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恩曲他濱
恩曲他濱

恩曲他濱

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:恩曲他濱

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20173268

生產(chǎn)企業(yè): 石家莊龍澤制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于以下:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
恩曲他濱
恩曲他濱
維莫非尼片
維莫非尼片
主要成分

本品主要成分為恩曲他濱。

本品主要活性成分為維莫非尼,以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。 化學(xué)名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

生產(chǎn)企業(yè)

石家莊龍澤制藥股份有限公司

Roche Registration GmbH

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173268

H20170124

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于以下:

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑,選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效,以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細(xì)胞生長(zhǎng)失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用,因此,維莫非尼對(duì)表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用,或遵醫(yī)囑。 恩曲他濱膠囊: 成人口服一日一次,一次0.2g,可與食物同服。

患者必須經(jīng)由CFDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽(yáng)性,才可...

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。

禁忌

藥理作用

臨床應(yīng)用中,接受恩曲他濱和其它抗病毒藥物治療,最常見的不良反應(yīng)有頭痛、腹瀉、惡心和皮疹,程度從輕到中等嚴(yán)重。約1%病人因以上原因中止服藥。所有不良反應(yīng)發(fā)生頻率與對(duì)照組相當(dāng),但皮膚色素沉著在恩曲他濱組略高。皮膚色素沉著以出現(xiàn)于手掌和/或足底明顯,一般較輕,且不伴其他癥狀。

注意事項(xiàng)

1、本品主要經(jīng)過(guò)腎臟排泄,腎功能不全者宜減量使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)幼兒或嬰兒可能有不利的影響,并通過(guò)乳汁分泌,因此妊娠或準(zhǔn)備懷孕的婦女以及哺乳婦女慎用。恩曲他濱是否經(jīng)乳汁分泌尚未知。由于存在著HIV母嬰傳播途徑及發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能性,接受恩曲他濱治療的哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。動(dòng)物試驗(yàn)未見胚胎發(fā)育和畸形兒率增加,但在孕婦中用藥尚缺乏充分對(duì)照性研究,因此孕婦慎用。 3、藥物過(guò)量:目前無(wú)恩曲他濱藥物的解毒劑。一項(xiàng)臨床研究發(fā)生在11例病人單次劑量達(dá)1200mg記錄,未有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)道。過(guò)量服用的影響未知。一旦發(fā)生應(yīng)監(jiān)測(cè)病人毒性反應(yīng)現(xiàn)象,必要時(shí)予以支持治療。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。

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