恩曲他濱

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

本品主要成分為恩曲他濱。

藥液濃度為0.05%，相當(dāng)于每噴含丙酸氟替卡松50微克。輔料為：葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯扎氯銨，吐溫80、稀鹽酸、純水。

石家莊龍澤制藥股份有限公司

GLAXO WELLCOME,S.A.

國藥準(zhǔn)字H20173268

國藥準(zhǔn)字HJ20140117

本品適用于以下：

本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 恩曲他濱膠囊： 成人口服一日一次，一次0.2g，可與食物同服。

鼻腔噴入：左手噴右側(cè)鼻孔，右手噴左側(cè)鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。成人和12歲以上兒童：每個(gè)鼻孔各2噴，每日1次(每日200g)，以早晨用藥為好。某些患者需每個(gè)鼻孔各2噴，每日2次，早晚各1次直至癥狀改善。當(dāng)癥狀得到控制時(shí)，維持劑量為每個(gè)鼻孔1噴，每日1次。每日最大劑量為每個(gè)鼻孔不超過4噴。

對(duì)本品過敏者禁用。

非常常見：鼻衄。<常見：與其他鼻部吸入劑一樣，使用后有令人不愉快的味道和氣味，頭痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。非常罕見：過敏/過敏樣反應(yīng)、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內(nèi)障等。

臨床應(yīng)用中，接受恩曲他濱和其它抗病毒藥物治療，最常見的不良反應(yīng)有頭痛、腹瀉、惡心和皮疹，程度從輕到中等嚴(yán)重。約1%病人因以上原因中止服藥。所有不良反應(yīng)發(fā)生頻率與對(duì)照組相當(dāng)，但皮膚色素沉著在恩曲他濱組略高。皮膚色素沉著以出現(xiàn)于手掌和/或足底明顯，一般較輕，且不伴其他癥狀。

本品為糖皮質(zhì)激素類藥物，具有強(qiáng)效的局部抗炎與抗過敏作用。

1、本品主要經(jīng)過腎臟排泄，腎功能不全者宜減量使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)幼兒或嬰兒可能有不利的影響，并通過乳汁分泌，因此妊娠或準(zhǔn)備懷孕的婦女以及哺乳婦女慎用。恩曲他濱是否經(jīng)乳汁分泌尚未知。由于存在著HIV母嬰傳播途徑及發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能性，接受恩曲他濱治療的哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。動(dòng)物試驗(yàn)未見胚胎發(fā)育和畸形兒率增加，但在孕婦中用藥尚缺乏充分對(duì)照性研究，因此孕婦慎用。 3、藥物過量：目前無恩曲他濱藥物的解毒劑。一項(xiàng)臨床研究發(fā)生在11例病人單次劑量達(dá)1200mg記錄，未有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)道。過量服用的影響未知。一旦發(fā)生應(yīng)監(jiān)測(cè)病人毒性反應(yīng)現(xiàn)象，必要時(shí)予以支持治療。

1.應(yīng)在接觸過敏原之前使用本品，以防止過敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。 2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會(huì)在連續(xù)治療的3～4天后才能達(dá)到。 3.如果連續(xù)使用7天，癥狀仍無改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫(yī)院檢查。 4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過3個(gè)月。 5.12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如需長期使用應(yīng)規(guī)律地監(jiān)測(cè)身高。 6.正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。 7.糖尿病患者請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 10.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 14.雖然在大多數(shù)病例中本品可控制季節(jié)性過敏性鼻炎，但是在夏季過敏原水平可異常增高，在某些病例中需要給予額外的治療。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 16.運(yùn)動(dòng)員慎用。 17.鼻用糖皮質(zhì)激素的全身性作用曾經(jīng)報(bào)道過，尤其是在長期大劑量使用時(shí)，與口服糖皮質(zhì)激素相比，發(fā)生這些作用的可能