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恩曲他濱
恩曲他濱

恩曲他濱

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:恩曲他濱

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20173268

生產(chǎn)企業(yè): 石家莊龍澤制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于以下:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩曲他濱
恩曲他濱
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
主要成分

本品主要成分為恩曲他濱。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

生產(chǎn)企業(yè)

石家莊龍澤制藥股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20173268

國藥準(zhǔn)字H20150029

說明
作用與功效

本品適用于以下:

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 恩曲他濱膠囊: 成人口服一日一次,一次0.2g,可與食物同服。

成人推薦劑量為:化療前約1小時,單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

副作用

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊,因此其對母親及胎兒的影響并不清楚,故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄,對乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此,應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性,以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥:18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥:在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中,成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足,因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中,口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后,帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量(ACU)相似,但是在健康的老年受試者中,與<65歲的受試者比較,≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此,老年患者不必調(diào)整劑量。

藥理作用

臨床應(yīng)用中,接受恩曲他濱和其它抗病毒藥物治療,最常見的不良反應(yīng)有頭痛、腹瀉、惡心和皮疹,程度從輕到中等嚴(yán)重。約1%病人因以上原因中止服藥。所有不良反應(yīng)發(fā)生頻率與對照組相當(dāng),但皮膚色素沉著在恩曲他濱組略高。皮膚色素沉著以出現(xiàn)于手掌和/或足底明顯,一般較輕,且不伴其他癥狀。

注意事項(xiàng)

1、本品主要經(jīng)過腎臟排泄,腎功能不全者宜減量使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:對幼兒或嬰兒可能有不利的影響,并通過乳汁分泌,因此妊娠或準(zhǔn)備懷孕的婦女以及哺乳婦女慎用。恩曲他濱是否經(jīng)乳汁分泌尚未知。由于存在著HIV母嬰傳播途徑及發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能性,接受恩曲他濱治療的哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。動物試驗(yàn)未見胚胎發(fā)育和畸形兒率增加,但在孕婦中用藥尚缺乏充分對照性研究,因此孕婦慎用。 3、藥物過量:目前無恩曲他濱藥物的解毒劑。一項(xiàng)臨床研究發(fā)生在11例病人單次劑量達(dá)1200mg記錄,未有嚴(yán)重不良反應(yīng)報道。過量服用的影響未知。一旦發(fā)生應(yīng)監(jiān)測病人毒性反應(yīng)現(xiàn)象,必要時予以支持治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用;3. 避免與酒精同服;4. 可能引起過敏反應(yīng),出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥;5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。

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