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恩曲他濱
恩曲他濱

恩曲他濱

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:恩曲他濱

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20173268

生產(chǎn)企業(yè): 石家莊龍澤制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于以下:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩曲他濱
恩曲他濱
尼洛替尼膠囊
尼洛替尼膠囊
主要成分

本品主要成分為恩曲他濱。

本品主要成份為尼洛替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

石家莊龍澤制藥股份有限公司

Novartis Pharma Stein AG

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20173268

注冊(cè)證號(hào)H20171152

說明
作用與功效

本品適用于以下:

用于對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 恩曲他濱膠囊: 成人口服一日一次,一次0.2g,可與食物同服。

推薦劑量為每日2次,每次400mg,間隔約12小時(shí),飯前至少1小時(shí)之前或飯后至少2小時(shí)之后服用。只要患者持續(xù)受益,本品治療應(yīng)持續(xù)進(jìn)行。膠囊應(yīng)用水完整吞服,不應(yīng)咀嚼或吮吸,不應(yīng)打開膠囊。手接觸膠囊后應(yīng)立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞),也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發(fā)生皮膚接觸,用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉,用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出,應(yīng)該用手套和可棄去的濕毛巾擦去,置于密封的容器中正確丟棄。其余詳見說明書。

副作用

對(duì)本品過敏者禁用。

詳見說明書。

禁忌

藥理作用

臨床應(yīng)用中,接受恩曲他濱和其它抗病毒藥物治療,最常見的不良反應(yīng)有頭痛、腹瀉、惡心和皮疹,程度從輕到中等嚴(yán)重。約1%病人因以上原因中止服藥。所有不良反應(yīng)發(fā)生頻率與對(duì)照組相當(dāng),但皮膚色素沉著在恩曲他濱組略高。皮膚色素沉著以出現(xiàn)于手掌和/或足底明顯,一般較輕,且不伴其他癥狀。

注意事項(xiàng)

1、本品主要經(jīng)過腎臟排泄,腎功能不全者宜減量使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)幼兒或嬰兒可能有不利的影響,并通過乳汁分泌,因此妊娠或準(zhǔn)備懷孕的婦女以及哺乳婦女慎用。恩曲他濱是否經(jīng)乳汁分泌尚未知。由于存在著HIV母嬰傳播途徑及發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能性,接受恩曲他濱治療的哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。動(dòng)物試驗(yàn)未見胚胎發(fā)育和畸形兒率增加,但在孕婦中用藥尚缺乏充分對(duì)照性研究,因此孕婦慎用。 3、藥物過量:目前無恩曲他濱藥物的解毒劑。一項(xiàng)臨床研究發(fā)生在11例病人單次劑量達(dá)1200mg記錄,未有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)道。過量服用的影響未知。一旦發(fā)生應(yīng)監(jiān)測病人毒性反應(yīng)現(xiàn)象,必要時(shí)予以支持治療。

1. 服用期間應(yīng)定期監(jiān)測血象;2. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

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