N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺

非處方藥醫(yī)保

通用名稱(chēng)：N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20073608

功能主治：促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，改善氮平衡，增強(qiáng)免疫功能，用于手術(shù)前后、嚴(yán)重創(chuàng)傷、營(yíng)養(yǎng)不良等患者的營(yíng)養(yǎng)支持。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺	阿瑞匹坦膠囊
主要成分		本品主要成份為阿瑞匹坦。
生產(chǎn)企業(yè)	精晶藥業(yè)股份有限公司	杭州默沙東制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20073608	國(guó)藥準(zhǔn)字J20160005
說(shuō)明
作用與功效	促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，改善氮平衡，增強(qiáng)免疫功能，用于手術(shù)前后、嚴(yán)重創(chuàng)傷、營(yíng)養(yǎng)不良等患者的營(yíng)養(yǎng)支持。	阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見(jiàn)“用法用量”)。
用法用量	成人每日用量通常為2030克，分23次靜脈滴注。兒童用量需根據(jù)體重調(diào)整。具體用法和用量應(yīng)遵循醫(yī)囑。	本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開(kāi)始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說(shuō)明書(shū)。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。
副作用	該藥品可能導(dǎo)致的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、頭痛、皮疹等。	在大約6500名患者中對(duì)阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評(píng)估。高度致吐性化療(HEC)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國(guó)患者中開(kāi)展了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對(duì)照良好的研究。只有當(dāng)對(duì)母親和胎兒的潛在收益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對(duì)接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無(wú)需調(diào)整劑量。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 腎功能不全患者慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑劑量使用；6. 避免與堿性藥物混合使用。	本品是一種劑量依賴(lài)性 CYP3A4抑制劑，在主要通過(guò)CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用；某些化療藥物是通過(guò)CYP3A4代謝的（參見(jiàn)藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對(duì)CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高（參見(jiàn)“藥物相互作用”）。本品與華法林同時(shí)使用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長(zhǎng)期服用華法林治療的患者，在每個(gè)化療周期開(kāi)始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)INR（見(jiàn)“藥物相互作用”）。