灰黃霉素

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為灰黃霉素。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

華北制藥天星有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H13023007

注冊證號H20181059

1、本品用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 灰黃霉素片： 1、成人： （1）甲癬和足癬，一次500mg，每12小時1次。 （2）頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時1次，或一次500mg，每日1次。 2、小兒： （1）2歲以上體重14-23kg者，一次62.5-125mg，每12小時1次，或125-250mg，每日1次。 （2）2歲以上體重大于23kg者，一次125-250mg，每12小時1次，或250-500mg，每日1次。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。喊磿r用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對本品過敏者禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴汀?.過敏反應：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

1、神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛較為常見，約10%患者可出現(xiàn)頭痛，初時較重，繼續(xù)用藥可減輕。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩暈、共濟失調(diào)和周圍神經(jīng)炎等發(fā)生。 2、消化系統(tǒng)：少數(shù)患者可出現(xiàn)上腹不適、惡心或腹瀉，一般系輕度，患者可耐受。 3、過敏反應：約3%患者可發(fā)生皮疹，偶可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫、持續(xù)性蕁麻疹、剝脫性皮炎，少數(shù)患者可發(fā)生光感性皮炎。 4、本品偶可致周圍血象白細胞減少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

1、本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。 2、本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應用該藥時必須權(quán)衡利弊后決定。 3、灰黃霉素在動物實驗中有致腫瘤作用。 4、交叉過敏。由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過敏，然而臨床并未證實此情況存在，但青霉素過敏患者應用本品時仍需謹慎，并嚴密觀察。 5、治療中需定期檢測周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規(guī)。 6、本品可于進餐時同服或餐后服，以進高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應及增加藥物吸收。 7、為防止復發(fā)，治療應持續(xù)到臨床癥狀消失和實驗室檢查證實病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8-10周；體癬2-4周；足癬4-8周；指甲癬至少4個月；趾甲癬至少6個月；但趾甲癬的復發(fā)率仍高。 8、通常需同時予以適宜的局部用藥，此對足癬尤為重要。 9、男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個月應采取避孕措施。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗證實本品有致畸作用，故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間采取避孕措施，并持續(xù)至治療結(jié)束后1個月。 11、兒童用藥：2歲以下兒童缺乏應用本品的資料。 12、老年用藥：老年人中本品的應用及其與年齡關(guān)系尚無研究資料。 13、藥物過量：藥物過量時主要采取是對癥療法和支持療法，如洗胃、催吐及補液等。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。