青霉素V鉀

非那雄胺片

本品主要成分為青霉素V鉀。

每片含非那雄胺5mg。

河北華北制藥華恒藥業(yè)有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13021203

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051196

本品用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。也可用于螺旋體感染和作為風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)和感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 青霉素V鉀片：口服。 1、成人： （1）鏈球菌感染：一次118-236mg，每6-8小時(shí)1次，療程10日。 （2）肺炎球菌感染：一次236-472mg，每6小時(shí)1次，療程至退熱后至少2日。 （3）葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次236-472mg，每6-8小時(shí)1次。 （4）預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次236mg，一日2次。 （5）預(yù)防心內(nèi)膜炎，在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服本品1.888g，6小時(shí)后再加服0.944g（27kg以下小兒劑量減半）。 2、小兒：按體重，一次2.36-8.78mg/kg，每4小時(shí)1次；或一次3.54-13.2mg/kg，每6小時(shí)1次；或一次4.72-17.6mg/kg，每8小時(shí)1次。 青霉素V鉀顆粒：口服。 1、成人： （1）鏈球菌感染：一次125-250mg(1-2包)，一日3-4次，療程10天。 （2）肺炎球菌感染：每次250-500mg（2-4包），一日4次。療程至熱退后至少2天。 （3）葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次250-500mg（2-4包），一日3-4次。 （4）預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次250mg（2包），一日2次。 （5）預(yù)防心內(nèi)膜炎，在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服2g（16包），6小時(shí)后再加服1g（8包）（27kg以下兒童劑量減半）。 2、小兒：按體重，一次2.5mg-9.3mg/kg，一日6次，或一次3.75-14mg/kg，一日4次；或5-18.7mg/kg，一日3次?？诜?。 青霉素V鉀膠囊：口服。 1、成人 （1）鏈球菌感染：一次0.118-0.236g（1/2-1粒），每6-8小時(shí)1次，療程10日。 （2）肺炎球菌感染：一次0.236-0.472g（1-2粒），每6小時(shí)1次，療程至退熱后至少2日。 （3）葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次0.236-0.472g（1-2粒），每6-8小時(shí)1次。 （4）預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次0.236g（1粒），一日2次。 （5）預(yù)防心內(nèi)膜炎：在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服本品1.888g（8粒），6小時(shí)后再加服0.944g（4粒）（27kg以下小兒劑量減半）。 2、小兒：按體重，一次0.00236-0.00878g/kg，每4小時(shí)1次；或一次0.00354-0.01322g/kg，每6小時(shí)1次；或一次0.00472-0.01765g/kg，每8小時(shí)1次。 青霉素V鉀分散片：加入溫水內(nèi)分散后口服。成人及12歲以上患者推薦量為： 1、鏈球菌感染每次125-250mg，每6-8小時(shí)1次，療程10天。 2、肺炎球菌感染每次250-500mg，每6小時(shí)1次，療程至熱退后至少2天。 3、葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森氏咽峽炎）每次250-500mg，每6-8小時(shí)1次。 4、預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)每次250mg，每日2次。 5、預(yù)防心內(nèi)膜炎時(shí)，拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服2g，6小時(shí)后再服1g（27kg以下兒童劑量減半）。 6、12歲以下兒童：15-56mg/kg/天，分3-6次服用。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

1、常見惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng)及黑毛舌。 2、過敏反應(yīng)：皮疹（尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者）、蕁麻疹及其他血清病樣反應(yīng)、喉水腫、藥物熱和嗜酸粒細(xì)胞增多等。 3、二重感染：長(zhǎng)期或大量服用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。 4、少見溶血性貧血、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高、白細(xì)胞減少、血小板減少、神經(jīng)毒性和腎毒性等。

1、患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。 2、對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。 3、本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。 4、腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。 5、治療鏈球菌感染時(shí)療程需10日，治療結(jié)束后宜作細(xì)菌培養(yǎng)，以確定鏈球菌是否已清除。 6、對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。 7、長(zhǎng)期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。 8、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾： （1）硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響。 （2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，故孕婦慎用。 （2）本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 10、老年患者用藥：老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。 11、藥物過量：本品過量的處理以對(duì)癥治療和支持療法為主，血液透析可加速本品的排泄。

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄 胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨