青霉素V鉀

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品主要成分為青霉素V鉀。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉?；瘜W(xué)名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

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永光制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13021203

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044733

本品用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。也可用于螺旋體感染和作為風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)和感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過(guò)敏性結(jié)膜炎等過(guò)敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過(guò)術(shù)后促進(jìn)濾過(guò)泡形成等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 青霉素V鉀片：口服。 1、成人： （1）鏈球菌感染：一次118-236mg，每6-8小時(shí)1次，療程10日。 （2）肺炎球菌感染：一次236-472mg，每6小時(shí)1次，療程至退熱后至少2日。 （3）葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次236-472mg，每6-8小時(shí)1次。 （4）預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次236mg，一日2次。 （5）預(yù)防心內(nèi)膜炎，在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服本品1.888g，6小時(shí)后再加服0.944g（27kg以下小兒劑量減半）。 2、小兒：按體重，一次2.36-8.78mg/kg，每4小時(shí)1次；或一次3.54-13.2mg/kg，每6小時(shí)1次；或一次4.72-17.6mg/kg，每8小時(shí)1次。 青霉素V鉀顆粒：口服。 1、成人： （1）鏈球菌感染：一次125-250mg(1-2包)，一日3-4次，療程10天。 （2）肺炎球菌感染：每次250-500mg（2-4包），一日4次。療程至熱退后至少2天。 （3）葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次250-500mg（2-4包），一日3-4次。 （4）預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次250mg（2包），一日2次。 （5）預(yù)防心內(nèi)膜炎，在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服2g（16包），6小時(shí)后再加服1g（8包）（27kg以下兒童劑量減半）。 2、小兒：按體重，一次2.5mg-9.3mg/kg，一日6次，或一次3.75-14mg/kg，一日4次；或5-18.7mg/kg，一日3次?？诜?青霉素V鉀膠囊：口服。 1、成人 （1）鏈球菌感染：一次0.118-0.236g（1/2-1粒），每6-8小時(shí)1次，療程10日。 （2）肺炎球菌感染：一次0.236-0.472g（1-2粒），每6小時(shí)1次，療程至退熱后至少2日。 （3）葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次0.236-0.472g（1-2粒），每6-8小時(shí)1次。 （4）預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次0.236g（1粒），一日2次。 （5）預(yù)防心內(nèi)膜炎：在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服本品1.888g（8粒），6小時(shí)后再加服0.944g（4粒）（27kg以下小兒劑量減半）。 2、小兒：按體重，一次0.00236-0.00878g/kg，每4小時(shí)1次；或一次0.00354-0.01322g/kg，每6小時(shí)1次；或一次0.00472-0.01765g/kg，每8小時(shí)1次。 青霉素V鉀分散片：加入溫水內(nèi)分散后口服。成人及12歲以上患者推薦量為： 1、鏈球菌感染每次125-250mg，每6-8小時(shí)1次，療程10天。 2、肺炎球菌感染每次250-500mg，每6小時(shí)1次，療程至熱退后至少2天。 3、葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森氏咽峽炎）每次250-500mg，每6-8小時(shí)1次。 4、預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)每次250mg，每日2次。 5、預(yù)防心內(nèi)膜炎時(shí)，拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服2g，6小時(shí)后再服1g（27kg以下兒童劑量減半）。 6、12歲以下兒童：15-56mg/kg/天，分3-6次服用。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開(kāi)始用藥，一日4次，持續(xù)用藥兩周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一 日4次，持續(xù)用藥三天。

青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

眼局部不良反應(yīng)：大量的臨床試驗(yàn)報(bào)導(dǎo)，15%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內(nèi)障的臨床試驗(yàn)中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會(huì)導(dǎo)致角膜炎，并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期，15%的患者會(huì)引起眼內(nèi)壓升高，大多數(shù)病例發(fā)生在手術(shù)后和藥物治療前期。另外還會(huì)引起其它的眼疾病，比如眼房反應(yīng)及眼睛過(guò)敏。全身不良反應(yīng)：1%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應(yīng)用安慰劑時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心和嘔吐。對(duì)照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長(zhǎng)，胎兒體重、生長(zhǎng)和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過(guò)大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無(wú)在人體的研究報(bào)告，因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)和人體試驗(yàn)所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應(yīng)慎用。因?yàn)楸酒肪哂星傲邢偎氐囊种谱饔?，可影響胎兒的心血管系統(tǒng)，因此孕婦應(yīng)避免使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1、常見(jiàn)惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng)及黑毛舌。 2、過(guò)敏反應(yīng)：皮疹（尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者）、蕁麻疹及其他血清病樣反應(yīng)、喉水腫、藥物熱和嗜酸粒細(xì)胞增多等。 3、二重感染：長(zhǎng)期或大量服用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。 4、少見(jiàn)溶血性貧血、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高、白細(xì)胞減少、血小板減少、神經(jīng)毒性和腎毒性等。

1、患者每次開(kāi)始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。 2、對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者慎用。 3、本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。 4、腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。 5、治療鏈球菌感染時(shí)療程需10日，治療結(jié)束后宜作細(xì)菌培養(yǎng)，以確定鏈球菌是否已清除。 6、對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。 7、長(zhǎng)期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。 8、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾： （1）硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響。 （2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可透過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，故孕婦慎用。 （2）本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 10、老年患者用藥：老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。 11、藥物過(guò)量：本品過(guò)量的處理以對(duì)癥治療和支持療法為主，血液透析可加速本品的排泄。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的危險(xiǎn)，建議以下人群在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)應(yīng)注意，一是有出血現(xiàn)象的外科手術(shù)患者，另一種是正在使用其它可能延長(zhǎng)出血時(shí)間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對(duì)本品過(guò)敏者，戴親水軟鏡者會(huì)引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。