青霉素V鉀

雙環(huán)醇片

本品主要成分為青霉素V鉀。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

河北華北制藥華恒藥業(yè)有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準(zhǔn)字H13021203

國藥準(zhǔn)字H20051712

本品用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。也可用于螺旋體感染和作為風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)和感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 青霉素V鉀片：口服。 1、成人： （1）鏈球菌感染：一次118-236mg，每6-8小時(shí)1次，療程10日。 （2）肺炎球菌感染：一次236-472mg，每6小時(shí)1次，療程至退熱后至少2日。 （3）葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次236-472mg，每6-8小時(shí)1次。 （4）預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次236mg，一日2次。 （5）預(yù)防心內(nèi)膜炎，在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服本品1.888g，6小時(shí)后再加服0.944g（27kg以下小兒劑量減半）。 2、小兒：按體重，一次2.36-8.78mg/kg，每4小時(shí)1次；或一次3.54-13.2mg/kg，每6小時(shí)1次；或一次4.72-17.6mg/kg，每8小時(shí)1次。 青霉素V鉀顆粒：口服。 1、成人： （1）鏈球菌感染：一次125-250mg(1-2包)，一日3-4次，療程10天。 （2）肺炎球菌感染：每次250-500mg（2-4包），一日4次。療程至熱退后至少2天。 （3）葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次250-500mg（2-4包），一日3-4次。 （4）預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次250mg（2包），一日2次。 （5）預(yù)防心內(nèi)膜炎，在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服2g（16包），6小時(shí)后再加服1g（8包）（27kg以下兒童劑量減半）。 2、小兒：按體重，一次2.5mg-9.3mg/kg，一日6次，或一次3.75-14mg/kg，一日4次；或5-18.7mg/kg，一日3次?？诜?。 青霉素V鉀膠囊：口服。 1、成人 （1）鏈球菌感染：一次0.118-0.236g（1/2-1粒），每6-8小時(shí)1次，療程10日。 （2）肺炎球菌感染：一次0.236-0.472g（1-2粒），每6小時(shí)1次，療程至退熱后至少2日。 （3）葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次0.236-0.472g（1-2粒），每6-8小時(shí)1次。 （4）預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次0.236g（1粒），一日2次。 （5）預(yù)防心內(nèi)膜炎：在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服本品1.888g（8粒），6小時(shí)后再加服0.944g（4粒）（27kg以下小兒劑量減半）。 2、小兒：按體重，一次0.00236-0.00878g/kg，每4小時(shí)1次；或一次0.00354-0.01322g/kg，每6小時(shí)1次；或一次0.00472-0.01765g/kg，每8小時(shí)1次。 青霉素V鉀分散片：加入溫水內(nèi)分散后口服。成人及12歲以上患者推薦量為： 1、鏈球菌感染每次125-250mg，每6-8小時(shí)1次，療程10天。 2、肺炎球菌感染每次250-500mg，每6小時(shí)1次，療程至熱退后至少2天。 3、葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森氏咽峽炎）每次250-500mg，每6-8小時(shí)1次。 4、預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)每次250mg，每日2次。 5、預(yù)防心內(nèi)膜炎時(shí)，拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服2g，6小時(shí)后再服1g（27kg以下兒童劑量減半）。 6、12歲以下兒童：15-56mg/kg/天，分3-6次服用。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...

青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

1、常見惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng)及黑毛舌。 2、過敏反應(yīng)：皮疹（尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者）、蕁麻疹及其他血清病樣反應(yīng)、喉水腫、藥物熱和嗜酸粒細(xì)胞增多等。 3、二重感染：長期或大量服用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。 4、少見溶血性貧血、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高、白細(xì)胞減少、血小板減少、神經(jīng)毒性和腎毒性等。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1、患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。 2、對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。 3、本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。 4、腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。 5、治療鏈球菌感染時(shí)療程需10日，治療結(jié)束后宜作細(xì)菌培養(yǎng)，以確定鏈球菌是否已清除。 6、對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。 7、長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。 8、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾： （1）硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響。 （2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，故孕婦慎用。 （2）本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 10、老年患者用藥：老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。 11、藥物過量：本品過量的處理以對(duì)癥治療和支持療法為主，血液透析可加速本品的排泄。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。