維生素B12

氟康唑片

本品主要成分為維生素B12。

本品主要成份為氟康唑。

河北華北制藥華恒藥業(yè)有限公司

石家莊四藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022743

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970299

維生素B12注射液：用于因內(nèi)因子缺乏所致的巨幼細(xì)胞性貧血，也可用于亞急性聯(lián)合變性神經(jīng)系統(tǒng)病變，如神經(jīng)炎的輔助治療。

念珠菌?。?用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類(lèi)藥物或放射治療時(shí)，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。 隱球菌病： 用于治療腦膜以外的新型隱球菌?。恢委熾[球菌腦膜炎時(shí)，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。 球孢子菌病。 用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預(yù)防治療。 本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 維生素B12注射液：肌注，成人，一日0.025-0.1mg（0.05-0.2支）或隔日0.05-0.2mg（0.1-0.4支），共2周。用于神經(jīng)炎時(shí)，用量可酌增。本品也可用于穴位封閉。 維生素B12片：口服。一日25-100μg或隔日50-200μg分次服用或遵醫(yī)囑。 維生素B12滴眼液：滴眼，每日三次，每次2-3滴。

口服。成人 （1）播散性念珠菌?。菏状蝿┝?.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。 （2）食道念珠菌?。菏状蝿┝?.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng)，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。 （3）口咽部念珠菌?。菏状蝿┝?.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。 （4）念珠菌外陰陰道炎：?jiǎn)蝿┝浚?.15g。 （5）預(yù)防念珠菌?。河蓄A(yù)防用藥指征者0.2～0.4g，一日1次。 腎功能不全者：若只需給藥1次，不用調(diào)節(jié)劑量；需多次給藥時(shí)，第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量，此后應(yīng)按肌酐清除率來(lái)調(diào)節(jié)給藥劑量，如表1所述（見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格） 小兒 治療方案尚未建立，有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3~6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者，結(jié)果是安全的。

禁用于已知對(duì)維生素B12過(guò)敏或以前發(fā)生過(guò)由于眼藥引起過(guò)敏癥狀（例如眼充血、瘙癢、腫脹、出疹）者。青光眼患者慎用。

常見(jiàn)消化道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。 過(guò)敏反應(yīng)：可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。 肝毒性：治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。 可見(jiàn)頭暈、頭痛。 某些患者，尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。 偶可發(fā)生周?chē)笠贿^(guò)性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．動(dòng)物試驗(yàn)中，本品高劑量給予動(dòng)物時(shí)可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類(lèi)中未發(fā)現(xiàn)此類(lèi)情況，但孕婦仍應(yīng)禁用。2．尚無(wú)母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù)，故哺乳期婦女慎用或服用本品時(shí)暫停哺乳。兒童用藥：本品對(duì)小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg（按體重）劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng)，但小兒仍不宜應(yīng)用。老年用藥： 腎功能無(wú)減退的老年患者無(wú)須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量（詳見(jiàn)【用法用量】）。

維生素B12注射液：肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過(guò)敏性哮喘，但發(fā)生率低，極個(gè)別有過(guò)敏性休克。 維生素B12片：有低血鉀及高尿酸血癥等不良反應(yīng)報(bào)道。 維生素B12滴眼液：本品耐受性好，不良反應(yīng)較少見(jiàn)，偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

維生素B12注射液： 1、可致過(guò)敏反應(yīng)，甚至過(guò)敏性休克，不宜濫用。 2、有條件時(shí)，用藥過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血中維生素B12濃度。 3、痛風(fēng)患者使用本品可能發(fā)生高尿酸血癥。 4、治療巨細(xì)胞貧血，在起始48小時(shí)，宜查血鉀，以防止低鉀血癥。 維生素B12片： 1、利伯病（Leber’sdisease）即家族遺傳性球后視神經(jīng)炎及抽煙性弱視癥。血清中維生素B12異常升高，如使用維生素B12治療可使視神經(jīng)萎縮迅速加劇，但采用羥鈷胺則有所裨益。 2、痛風(fēng)患者如使用本品，由于核酸降解加速，血尿酸升高，可誘發(fā)痛風(fēng)發(fā)作，應(yīng)加注意。 3、神經(jīng)系統(tǒng)損害者，在診斷未明確前，不宜應(yīng)用維生素B12，以免掩蓋亞急性聯(lián)合變性的臨床表現(xiàn)。 4、維生素B12缺乏可同時(shí)伴有葉酸缺乏，如以維生素B12治療，血象雖能改善，但可掩蓋葉酸缺乏的臨床表現(xiàn)；對(duì)該類(lèi)患者宜同時(shí)補(bǔ)充葉酸，才能取得較好療效。 5、維生素B12治療巨幼細(xì)胞性貧血，在起始48小時(shí)，宜查血鉀，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的嚴(yán)重低血鉀。 6、抗生素可影響血清和紅細(xì)胞內(nèi)維生素B12測(cè)定，特別是應(yīng)用微生物學(xué)檢查方法，可產(chǎn)生假性低值。在治療前后，隨訪(fǎng)測(cè)定血清維生素B12時(shí)，應(yīng)加注意。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過(guò)量：尚不明確。 維生素B12滴眼液： 1、下述人員應(yīng)在就診后醫(yī)生指導(dǎo)下使用： （1）眼疼痛劇烈者。 （2）曾因眼藥引起過(guò)敏者。 2、使用時(shí)需注意的事項(xiàng)： （1）用于小兒時(shí)，需在保護(hù)者的監(jiān)督指導(dǎo)下使用。 （2）如果發(fā)現(xiàn)本品出現(xiàn)渾濁，則不要使用。 （3）不得做軟隱形眼鏡的安裝液或安裝隱形眼鏡時(shí)使用。 （4）本品只用于滴眼。 3、使用時(shí)或使用后應(yīng)注意的事項(xiàng)： （1）因使用本品而出現(xiàn)的眼出血、瘙癢、腫脹等過(guò)敏癥狀時(shí)，需終止使用，并到醫(yī)院就診。 （2）使用本品癥狀未見(jiàn)改善時(shí)，要終止使用，并到醫(yī)院就診。 4、保管及注意事項(xiàng)： （1）保管于小兒手拿不到的場(chǎng)所。 （2）避免陽(yáng)光直射，密閉蓋子，盡可能放在陰涼處保存。 （3）為防止污染，應(yīng)盡量不與別人通用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：請(qǐng)遵醫(yī)囑。 7、老年用藥：請(qǐng)遵醫(yī)囑。 8、藥物過(guò)量：請(qǐng)遵醫(yī)囑。

1．本品與其他吡咯類(lèi)藥物可發(fā)生交叉過(guò)敏反應(yīng)，因此對(duì)任何一種吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用本品。 2．由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。 3．本品目前在免疫缺陷者中的長(zhǎng)期預(yù)防用藥，已導(dǎo)致念珠菌屬等對(duì)氟康唑等吡咯類(lèi)抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無(wú)指征預(yù)防用藥。 4．治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開(kāi)始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。 5．本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí)，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴(yán)密觀察，在治療前和治療期間每?jī)芍苓M(jìn)行一次肝功能檢查。 6．本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的xxx病患者需用本品長(zhǎng)期維持治療以防止復(fù)發(fā)。 7．接受骨髓移植者，如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生，則應(yīng)預(yù)防性使用本品，直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×109/L以上后7天。 8．腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用