富馬酸比索洛爾

處方藥醫(yī)保

通用名稱：富馬酸比索洛爾

批準文號：國藥準字H10970086

生產(chǎn)企業(yè)：北京華素制藥股份有限公司

功能主治：本品用于治療高血壓、冠心?。ㄐ慕g痛）、伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心苷類藥物治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為富馬酸比索洛爾。

【功能主治】：: 本品用于治療高血壓、冠心病（心絞痛）、伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心苷類藥物治療。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。富馬酸比索洛爾膠囊： 1、本品需按照醫(yī)生處方使用。通常每日一次，每次5mg。輕度高血壓患者可以從2.5mg開始治療。如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg。 2、本品劑量應(yīng)該根據(jù)個體情況進行調(diào)整，應(yīng)特別注意脈搏和治療效果。 3、本品宜長期用藥。無醫(yī)囑不可改變本藥的劑量，也不宜中止服藥。如需停藥時，應(yīng)逐漸停用，不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 4、肝腎功能不全者：輕—中度肝、腎功能不全的患者通常不需要調(diào)整劑量。晚期腎衰（肌肝清除率＜20ml/min）和嚴重肝功能異常的患者，每日劑量不得超過10mg（注：規(guī)格5mg的每次2粒、規(guī)格10mg的每次1粒）。 5、腎透析患者使用比索洛爾的經(jīng)驗較少，但也沒有證據(jù)表明該類患者的劑量應(yīng)該調(diào)整。富馬酸比索洛爾片： 1、對于所有適應(yīng)癥：應(yīng)在早晨并可以在進餐時服用本品。用水整片送服，不應(yīng)咀嚼。本品需按照醫(yī)生處方使用。 2、高血壓或心絞痛的治療：通常每日一次，每次5mg富馬酸本品。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸本品開始治療。如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg富馬酸本品。本品劑量應(yīng)該根據(jù)個體情況進行調(diào)整，應(yīng)特別注意脈搏和治療效果。本品宜長期用藥。無醫(yī)囑不可改變本藥的劑量，也不宜中止服藥。如需停藥時，應(yīng)逐漸停用，不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 3、慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療：開始治療時患者病情必須穩(wěn)定（無急性衰竭）。慢性心力衰竭標準治療包括一種ACEI（或當對ACEI不耐受時使用血管緊張素受體阻滯劑）、β-受體阻滯劑、利尿劑，以及適當使用強心甙類藥物。本品治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭需要經(jīng)過特殊的劑量滴定期。建議在有治療慢性心力衰竭經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。本品治療慢性心力衰竭必須首先經(jīng)過下文所描述的劑量滴定期。使用本品治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應(yīng)從低劑量開始，按以下方案逐漸增加劑量：（1）1.25mg，每日1次，用藥1周。（2）如果耐受性良好，則增加至2.5mg，每日1次，繼續(xù)用藥1周。（3）如果耐受性良好，則增加至3.75mg，每日1次，繼續(xù)用藥1周。（4）如果耐受性良好，則增加至5mg，每日1次，繼續(xù)用藥4周。（5）如果耐受性良好，則增加至7.5mg，每日1次，繼續(xù)用藥4周（6）如果耐受性良好，則增加至10mg，每日1次，作為維持治療。最大劑量為10mg，每日1次。建議在首次服用后及劑量遞增期間嚴密監(jiān)測生命體征（血壓、心率）、傳導(dǎo)阻滯和心力衰竭惡化的癥狀。 4、劑量調(diào)整：如果出現(xiàn)暫時的心力衰竭惡化、低血壓或心動過緩，建議重新考慮合并用藥的劑量。當病情穩(wěn)定后考慮重新開始本品治療和或上調(diào)本品劑量。使用本品治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應(yīng)長期用藥。若沒有醫(yī)師指導(dǎo)，不得突然停藥或變更劑量，因為可能導(dǎo)致暫時的病情惡化。尤其對于伴有缺血性心臟病患者不得突然停藥。如果需要停藥，建議逐步降低劑量。 5、特殊人群：（1）輕、中度肝、腎功能不全的患者：通常不需要調(diào)整劑量。嚴重腎功能衰竭（肌酐清除率<20ml/min）和嚴重肝功能異常的患者，每日劑量不得超過10mg。腎透析患者使用本品的經(jīng)驗較少，但也沒有證據(jù)表明該類患者的劑量需要調(diào)整。慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療：尚無本品治療慢性心力衰竭并伴有肝、腎功能不全患者的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。此類患者的劑量遞增應(yīng)特別謹慎。（2）老年患者：不需要劑量調(diào)整。

【藥品相互作用】：: 1、據(jù)文獻報道，本品是一種高選擇性的β1-腎上腺素受體拮抗劑，無內(nèi)在擬交感活性和膜穩(wěn)定活性。本品對支氣管和血管平滑肌的β1-受體有高親和力，對支氣管和血管平滑肌和調(diào)節(jié)代謝的β2-受體僅有很低的親和力。因此，本品通常不會影響呼吸道阻力和β2-調(diào)節(jié)的代謝效應(yīng)。本品在超過治療劑量時仍具有β1-受體選擇性作用。 2、對照的臨床研究表明，每天10mg劑量的本品與每天100mg阿替洛爾，100mg美托洛爾或160mg普萘洛爾的效果相當。 3、本品無明顯的負性肌力作用效應(yīng)。 4、口服本品3-4小時后達到最大效應(yīng)。由于半衰期為10-12小時，本品的效應(yīng)可以持續(xù)24小時。本品通常在2周后達到最大抗高血壓效應(yīng)。 5、本品通過阻滯心臟β-受體而降低機體對交感腎上腺素能活性的反應(yīng)，引起心率減慢、心肌收縮力降低，從而降低心肌耗氧量，對冠心病引起的心絞痛有益。 6、急性服用本品降低心率和搏出量，從而降低心輸出量和耗氧量。長期服用本品以降低開始服藥時增強的外周阻力。另外，β-受體阻滯劑也可通過降低血漿腎素活性而降低血壓。

【注意事項】：: 1、和其它β-受體阻滯劑一樣，本品可能增加機體對過敏原的敏感性和加重過敏反應(yīng)，此時腎上腺素治療不一定會產(chǎn)生預(yù)期的治療效果。 2、患有牛皮癬或有牛皮癬家族史的病人，只是在慎重考慮利弊之后，方可決定是否應(yīng)用β-受體阻滯劑（如富馬酸比索洛爾膠囊）。 3、嗜鉻細胞瘤患者僅在使用α-受體阻滯劑后才能服用本品進行治療。 4、使用本品治療可能掩蓋甲狀腺毒癥的癥狀。 5、支氣管哮喘和其它慢性肺梗阻患者使用本品時可能會引起相應(yīng)的癥狀，所以應(yīng)該同時給予支氣管擴張治療。哮喘患者使用本品偶見呼吸道阻力增加，因此應(yīng)增加β2-受體激動劑的劑量。 6、有以下情況之一者，在使用本品時應(yīng)特別注意：（1）心衰（用比索洛爾治療慢性心衰必須先從特殊的劑量遞增期開始[詳見比索洛爾用于充血性心衰的說明書]）。（2）支氣管痙攣（支氣管哮喘、呼吸道梗阻疾?。?。（3）與吸入性麻醉劑合用時。（4）糖尿病患者血糖水平波動較大時，可能會掩蓋低血糖癥狀。（5）嚴格禁食。（6）有嚴重過敏史。（7）正在進行脫敏治療。（8）一度房室傳導(dǎo)阻滯。（9）變異型心絞痛。（10）外周動脈阻塞型疾?。òY狀可能加重，特別是在治療開始時）。 7、除非特別指明，否則使用本品進行治療時不得突然停藥。 8、由于本品的降壓作用存在個體差異，應(yīng)用本品可能會減弱病人駕車或操縱機器的能力。尤其在開始服藥、增加劑量以及與酒精同服時更應(yīng)注意。

【不良反應(yīng)】：: 有以下情況之一者，禁用本品： 1、急性心衰或處于心衰失代償期需用靜注正性肌力藥物治療的患者。 2、心源性休克患者。 3、二度或三度房室傳導(dǎo)阻滯者（無心臟起搏器）。 4、病竇綜合癥患者。 5、竇房阻滯者。 6、心動過緩者，治療開始時心率少于60次/分鐘。 7、血壓過低者（收縮壓低于100mmHg）。 8、嚴重支氣管哮喘或嚴重慢性肺梗阻的患者。 9、外周動脈阻塞型疾病晚期和雷諾氏綜合征患者。 10、未經(jīng)治療的嗜鉻細胞瘤患者。 11、代謝性酸中毒患者。 12、已知對比索洛爾及其衍生物或本品任何成份過敏的患者。