丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

氯雷他定糖漿

丙酸氟替卡松。

本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香科及純凈水。

Glaxo Wellcome SA

Schering-Plough Labo N.V.

注冊證號H20130189

注冊證號H20170182

可預(yù)防性治療哮喘，詳見說明書。

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖?，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應(yīng)注重本藥吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療，即使無癥狀也應(yīng)定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次兩茶匙（10毫升）。2～12歲兒童：體...

不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見說明書。

在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速及心悸等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動物試驗中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預(yù)期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當(dāng)藥物對母親的預(yù)期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標(biāo)記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監(jiān)測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應(yīng)癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

藥理學(xué)本品屬長效三環(huán)類抗組胺藥，競爭性地抑制組胺H1受體，抑制組胺所引起的過敏癥狀。本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學(xué)動物試驗未見明顯致畸作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 患有活動性肺結(jié)核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。

2歲以下兒童用藥請咨詢醫(yī)師。 肝功能受損者對氯雷他定的清除率降低，應(yīng)降低初始劑量。推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。 嚴(yán)重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性。當(dāng)潛在獲益超過可能對胎兒或新生兒造成潛在風(fēng)險的情況下才使用本品。氯雷他定可通過母乳排泄，因此哺乳期婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。 在做皮試前約48小時左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 已報告的本品服用過量的不良反應(yīng)包括嗜、心動過速和頭痛，如服用過量，請立即向醫(yī)務(wù)人員求助，指定相應(yīng)的治療措施。氯雷他定不能通過血液透析排除，不確定是否能通過腹膜透析清除。 當(dāng)與酒精同時服用時，根據(jù)精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協(xié)同作用。 無本品濫用或藥物依賴的證據(jù)。