美司鈉

鹽酸倍他司汀片

本品主要成份為美司鈉。

本品主要成份為鹽酸倍他司汀，其化學名稱為：N－甲基－2－吡啶乙胺二鹽酸鹽。

山東睿鷹制藥集團有限公司

河南中杰藥業(yè)有限公司

國藥準字H20083687

國藥準字H41023380

本品用于預防氧氮磷環(huán)類化療藥物（異環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺、曲磷胺）引起的的泌尿道毒性，尤其是既往接受小骨盆放療、既往使用異環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺或曲磷胺治療導致膀胱炎或存在泌尿道疾病時的高?；颊?。

用于美尼爾氏綜合征，血管性頭痛及腦動脈硬化，并可用于治療急性缺血性腦血管疾病，如腦血栓、腦栓塞、一過性腦供血不足等，以及高血壓所致直立性眩暈、耳鳴等。血管擴張藥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 美司鈉注射液： 1、劑量/給藥方式和時段： （1）除非另作處方規(guī)定，美司鈉通常在成人中按靜脈注射的方式給藥。給與的劑量為氧氮磷環(huán)類化療藥物劑量的20%，在時間點0小時、4小時和8小時給藥。 （2）在兒童的治療經(jīng)驗表明，在個別病例中，建議增加美司鈉的給藥頻率（例如最多6次）和縮短給藥間隔（例如3小時）。 （3）如果持續(xù)輸注異環(huán)磷酰胺，建議在0時間點（開始輸注，“0”小時）靜脈推注（20%）后加用美司鈉。最大劑量為持續(xù)輸注異環(huán)磷酰胺劑量的100%。此外，完成異環(huán)磷酰胺輸注后，使用異環(huán)磷酰胺劑量50%的美司鈉使泌尿系統(tǒng)保護效應繼續(xù)維持6-12小時。 2、給藥持續(xù)時間：美司鈉的給藥持續(xù)時間取決于氧氮磷環(huán)類化療藥物的治療持續(xù)時間。

每日2至4次，每次限1至2片，最大日量不得超過12片

已知對美司鈉、其他巰醇化合物或任何輔料過敏者禁用。

用本品偶有口干、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢等，個別病例偶有惡心、頭暈、頭脹、出汗等，一般不影響繼續(xù)服藥。

1、給與美司鈉后，常見過敏樣反應和其他超敏反應的報道。例如在某些血小板計數(shù)下降有關的病例中。自體免疫性疾病患者的風險比腫瘤患者高。 2、可觀察到皮膚和黏膜反應。例如蕁麻疹、瘙癢、疹病，可發(fā)展為水皰、粘膜疹、Lyell綜合征、Stevens-Johnoson綜合征、局部組織腫脹、結(jié)膜炎以及非特異的全身癥狀，例如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、面部皮疹、咳嗽、咽炎、疲倦、疲勞、頭痛、背痛、關節(jié)痛、惡心和嘔吐、胃腸脹氣、腹瀉、便秘、絞痛、厭食和流感樣癥狀?？捎^察到循環(huán)系統(tǒng)反應，例如血壓下降和心動過速、呼吸急促、血壓升高、ST段抬高和肌痛以及多重肝功能參數(shù)一過性升高。局部水腫和注射部位經(jīng)脈刺激較為少見。 3、大劑量靜脈注射和口服美司鈉的耐受性試驗中，如果一次給與60mg/kg體重或更大劑量，則可觀察到惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、四肢和關節(jié)疼痛、血壓下降和心動過速、皮膚反應、疲倦、乏力、抑郁癥、煩躁和皮疹。治療期間，通常無法明確去區(qū)分上述不良反應與氧氮磷環(huán)類化療藥物或其他聯(lián)合用藥導致的不良反應。

本品對腦血管、心血管，特別是對椎底動脈系統(tǒng)有較明顯的擴張作用，顯著增加心、腦及周圍循環(huán)血流量，改善血循環(huán)，并降低全身血壓，此外能增加耳蝸和前底血流量，從而消除內(nèi)耳性眩暈，耳鳴和耳閉感，還能增加毛細血管通透性，促進細胞外液的吸收，消除淋巴內(nèi)水腫；能對抗兒茶酚胺的縮血管作用及降低動脈壓，并有抑制血漿凝固及ADP誘導的血小板凝集作用，能延長大白鼠體外血栓形成時間，還有輕微的利尿作用。

1、自體免疫性疾病可伴隨過敏反應和/或類過敏反應的風險提高。因此，在這類患者中使用美司鈉保護泌尿道時需要進行慎重的風險/收益評估，并由醫(yī)師進行監(jiān)測。 2、開啟后未使用的藥品應丟棄。 3、對駕駛和使用機器能力的影響：即使按指示用藥，美司鈉也可導致不良反應。例如惡心、嘔吐和循環(huán)系統(tǒng)反應，這可能對反應能力有一定程度的改變，例如影響駕駛和使用機器的能力。聯(lián)合給與美司鈉與氧氮磷環(huán)類化療藥物時，需要額外觀察他們對反應能力的影響。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳期婦女如必須使用美司鈉以預防oxazaphosphrine對泌尿系統(tǒng)的損害時，應根據(jù)正常應用腫瘤藥物治療標準給藥。動物試驗未發(fā)現(xiàn)美司鈉影響胚胎發(fā)育或引發(fā)畸胎。 5、兒童用藥：兒童用藥時，可以縮短給藥間隔或增加給藥次數(shù)。藥物用于兒童腫瘤的治療經(jīng)驗表明用藥間隔時間短（例如3小時）為佳。美司鈉總劑量是oxazaphosphrine劑量的60%。 6、藥物過量：美司鈉的副作用與劑量呈相關性，因而藥物過量時其副作用也會出現(xiàn)。針對其副作用無特異的解毒劑，病人應進行全身對癥支持療法。

消化性潰瘍、支氣管哮喘、褐色細胞瘤及孕婦慎用；老年人使用注意調(diào)節(jié)劑量；勿與組織胺類藥物配用；兒童忌用。