美司鈉

奧美拉唑腸溶膠囊

本品主要成份為美司鈉。

本品主要成份為：奧美拉唑。

山東睿鷹制藥集團有限公司

汕頭經濟特區(qū)鮀濱制藥廠

國藥準字H20083687

國藥準字H10980308

本品用于預防氧氮磷環(huán)類化療藥物（異環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺、曲磷胺）引起的的泌尿道毒性，尤其是既往接受小骨盆放療、既往使用異環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺或曲磷胺治療導致膀胱炎或存在泌尿道疾病時的高危患者。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 美司鈉注射液： 1、劑量/給藥方式和時段： （1）除非另作處方規(guī)定，美司鈉通常在成人中按靜脈注射的方式給藥。給與的劑量為氧氮磷環(huán)類化療藥物劑量的20%，在時間點0小時、4小時和8小時給藥。 （2）在兒童的治療經驗表明，在個別病例中，建議增加美司鈉的給藥頻率（例如最多6次）和縮短給藥間隔（例如3小時）。 （3）如果持續(xù)輸注異環(huán)磷酰胺，建議在0時間點（開始輸注，“0”小時）靜脈推注（20%）后加用美司鈉。最大劑量為持續(xù)輸注異環(huán)磷酰胺劑量的100%。此外，完成異環(huán)磷酰胺輸注后，使用異環(huán)磷酰胺劑量50%的美司鈉使泌尿系統(tǒng)保護效應繼續(xù)維持6-12小時。 2、給藥持續(xù)時間：美司鈉的給藥持續(xù)時間取決于氧氮磷環(huán)類化療藥物的治療持續(xù)時間。

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

已知對美司鈉、其他巰醇化合物或任何輔料過敏者禁用。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚不明確。

1、給與美司鈉后，常見過敏樣反應和其他超敏反應的報道。例如在某些血小板計數(shù)下降有關的病例中。自體免疫性疾病患者的風險比腫瘤患者高。 2、可觀察到皮膚和黏膜反應。例如蕁麻疹、瘙癢、疹病，可發(fā)展為水皰、粘膜疹、Lyell綜合征、Stevens-Johnoson綜合征、局部組織腫脹、結膜炎以及非特異的全身癥狀，例如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、面部皮疹、咳嗽、咽炎、疲倦、疲勞、頭痛、背痛、關節(jié)痛、惡心和嘔吐、胃腸脹氣、腹瀉、便秘、絞痛、厭食和流感樣癥狀?？捎^察到循環(huán)系統(tǒng)反應，例如血壓下降和心動過速、呼吸急促、血壓升高、ST段抬高和肌痛以及多重肝功能參數(shù)一過性升高。局部水腫和注射部位經脈刺激較為少見。 3、大劑量靜脈注射和口服美司鈉的耐受性試驗中，如果一次給與60mg/kg體重或更大劑量，則可觀察到惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、四肢和關節(jié)疼痛、血壓下降和心動過速、皮膚反應、疲倦、乏力、抑郁癥、煩躁和皮疹。治療期間，通常無法明確去區(qū)分上述不良反應與氧氮磷環(huán)類化療藥物或其他聯(lián)合用藥導致的不良反應。

1、自體免疫性疾病可伴隨過敏反應和/或類過敏反應的風險提高。因此，在這類患者中使用美司鈉保護泌尿道時需要進行慎重的風險/收益評估，并由醫(yī)師進行監(jiān)測。 2、開啟后未使用的藥品應丟棄。 3、對駕駛和使用機器能力的影響：即使按指示用藥，美司鈉也可導致不良反應。例如惡心、嘔吐和循環(huán)系統(tǒng)反應，這可能對反應能力有一定程度的改變，例如影響駕駛和使用機器的能力。聯(lián)合給與美司鈉與氧氮磷環(huán)類化療藥物時，需要額外觀察他們對反應能力的影響。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳期婦女如必須使用美司鈉以預防oxazaphosphrine對泌尿系統(tǒng)的損害時，應根據(jù)正常應用腫瘤藥物治療標準給藥。動物試驗未發(fā)現(xiàn)美司鈉影響胚胎發(fā)育或引發(fā)畸胎。 5、兒童用藥：兒童用藥時，可以縮短給藥間隔或增加給藥次數(shù)。藥物用于兒童腫瘤的治療經驗表明用藥間隔時間短（例如3小時）為佳。美司鈉總劑量是oxazaphosphrine劑量的60%。 6、藥物過量：美司鈉的副作用與劑量呈相關性，因而藥物過量時其副作用也會出現(xiàn)。針對其副作用無特異的解毒劑，病人應進行全身對癥支持療法。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。