美司鈉

蒙脫石散

本品主要成份為美司鈉。

本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083687

國藥準(zhǔn)字H20046384

本品用于預(yù)防氧氮磷環(huán)類化療藥物（異環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺、曲磷胺）引起的的泌尿道毒性，尤其是既往接受小骨盆放療、既往使用異環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺或曲磷胺治療導(dǎo)致膀胱炎或存在泌尿道疾病時的高危患者。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 美司鈉注射液： 1、劑量/給藥方式和時段： （1）除非另作處方規(guī)定，美司鈉通常在成人中按靜脈注射的方式給藥。給與的劑量為氧氮磷環(huán)類化療藥物劑量的20%，在時間點0小時、4小時和8小時給藥。 （2）在兒童的治療經(jīng)驗表明，在個別病例中，建議增加美司鈉的給藥頻率（例如最多6次）和縮短給藥間隔（例如3小時）。 （3）如果持續(xù)輸注異環(huán)磷酰胺，建議在0時間點（開始輸注，“0”小時）靜脈推注（20%）后加用美司鈉。最大劑量為持續(xù)輸注異環(huán)磷酰胺劑量的100%。此外，完成異環(huán)磷酰胺輸注后，使用異環(huán)磷酰胺劑量50%的美司鈉使泌尿系統(tǒng)保護(hù)效應(yīng)繼續(xù)維持6-12小時。 2、給藥持續(xù)時間：美司鈉的給藥持續(xù)時間取決于氧氮磷環(huán)類化療藥物的治療持續(xù)時間。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應(yīng)加倍。

已知對美司鈉、其他巰醇化合物或任何輔料過敏者禁用。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

1、給與美司鈉后，常見過敏樣反應(yīng)和其他超敏反應(yīng)的報道。例如在某些血小板計數(shù)下降有關(guān)的病例中。自體免疫性疾病患者的風(fēng)險比腫瘤患者高。 2、可觀察到皮膚和黏膜反應(yīng)。例如蕁麻疹、瘙癢、疹病，可發(fā)展為水皰、粘膜疹、Lyell綜合征、Stevens-Johnoson綜合征、局部組織腫脹、結(jié)膜炎以及非特異的全身癥狀，例如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、面部皮疹、咳嗽、咽炎、疲倦、疲勞、頭痛、背痛、關(guān)節(jié)痛、惡心和嘔吐、胃腸脹氣、腹瀉、便秘、絞痛、厭食和流感樣癥狀?？捎^察到循環(huán)系統(tǒng)反應(yīng)，例如血壓下降和心動過速、呼吸急促、血壓升高、ST段抬高和肌痛以及多重肝功能參數(shù)一過性升高。局部水腫和注射部位經(jīng)脈刺激較為少見。 3、大劑量靜脈注射和口服美司鈉的耐受性試驗中，如果一次給與60mg/kg體重或更大劑量，則可觀察到惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、四肢和關(guān)節(jié)疼痛、血壓下降和心動過速、皮膚反應(yīng)、疲倦、乏力、抑郁癥、煩躁和皮疹。治療期間，通常無法明確去區(qū)分上述不良反應(yīng)與氧氮磷環(huán)類化療藥物或其他聯(lián)合用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、自體免疫性疾病可伴隨過敏反應(yīng)和/或類過敏反應(yīng)的風(fēng)險提高。因此，在這類患者中使用美司鈉保護(hù)泌尿道時需要進(jìn)行慎重的風(fēng)險/收益評估，并由醫(yī)師進(jìn)行監(jiān)測。 2、開啟后未使用的藥品應(yīng)丟棄。 3、對駕駛和使用機(jī)器能力的影響：即使按指示用藥，美司鈉也可導(dǎo)致不良反應(yīng)。例如惡心、嘔吐和循環(huán)系統(tǒng)反應(yīng)，這可能對反應(yīng)能力有一定程度的改變，例如影響駕駛和使用機(jī)器的能力。聯(lián)合給與美司鈉與氧氮磷環(huán)類化療藥物時，需要額外觀察他們對反應(yīng)能力的影響。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳期婦女如必須使用美司鈉以預(yù)防oxazaphosphrine對泌尿系統(tǒng)的損害時，應(yīng)根據(jù)正常應(yīng)用腫瘤藥物治療標(biāo)準(zhǔn)給藥。動物試驗未發(fā)現(xiàn)美司鈉影響胚胎發(fā)育或引發(fā)畸胎。 5、兒童用藥：兒童用藥時，可以縮短給藥間隔或增加給藥次數(shù)。藥物用于兒童腫瘤的治療經(jīng)驗表明用藥間隔時間短（例如3小時）為佳。美司鈉總劑量是oxazaphosphrine劑量的60%。 6、藥物過量：美司鈉的副作用與劑量呈相關(guān)性，因而藥物過量時其副作用也會出現(xiàn)。針對其副作用無特異的解毒劑，病人應(yīng)進(jìn)行全身對癥支持療法。

1.治療急性腹瀉時，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。