頭孢特侖新戊酯

赤鹿他達(dá)拉非片

本品主要成份為頭孢特侖新戊酯。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058830

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213075

頭孢特侖新戊酯片：

治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 頭孢特侖新戊酯片： 1、咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。 2、慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。 3、對(duì)于重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當(dāng)調(diào)整劑量和間隔。 頭孢特侖新戊酯膠囊： 1、咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂確腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。 2、慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。 3、對(duì)于重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當(dāng)調(diào)整劑量和間隔。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開他達(dá)拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙 按需服用他達(dá)拉非片?對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。?依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片?每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。?依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達(dá)拉非片?肌酐清除率為30～50mL/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量為10mg，每48小時(shí)不超過1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析：最大劑量為5mg，每7

對(duì)頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、惡心、眩暈、視覺變化。

根據(jù)批準(zhǔn)前調(diào)查，不良反應(yīng)（包括臨床檢查值變動(dòng)者）、在3,240例中有213例發(fā)生（6.57％）；根據(jù)批準(zhǔn)后6年間（1987年6月-1993年6月）使用情況調(diào)查，不良反應(yīng)在13,463例中有104例（0.77%）。重新審查時(shí)在總數(shù)16,703例中有317例（1.90％）累計(jì)不良反應(yīng)456例，其中主要為腹瀉54例（0.32％）；皮疹24例（0.14％）；食欲不振19例（0.11％）；胃部不適19例（0.11％）；ALT（GTP）上升81例（0.48％）；AST（GOT）上升70例（0.42％）；嗜酸性粒細(xì)胞增多29例（0.17％）；嚴(yán)重不良反應(yīng)： 1、因發(fā)生過休克、速發(fā)性過敏反應(yīng)（呼吸困難等）（頻度不明），故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 2、因出現(xiàn)過中毒性表皮壞死綜合癥（Lyell綜合癥）（頻度不明），粘膜皮膚眼（Stevens-Johnson）綜合癥，故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 3、因出現(xiàn)過急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎功能障礙（頻度不明），故應(yīng)定期檢查，充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 4、因出現(xiàn)過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎（頻度不明），故發(fā)現(xiàn)腹痛，頻頻腹瀉時(shí)，應(yīng)立即停止服藥，妥善處理。 5、因有可能出現(xiàn)肝功能損傷、黃疸（頻度不明）癥狀。故應(yīng)仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?6、因有可能出現(xiàn)無顆粒球癥、血小板減少（頻度不明）癥狀。故應(yīng)仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?。同類藥（頭孢類抗菌素）可出現(xiàn)下列嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素（頭孢噻吩鈉，頭孢噻啶）有過引起溶血性貧血的報(bào)道，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 （2）伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多等間質(zhì)性肺炎、肺間質(zhì)性水腫（PIE）綜合癥，因其他頭孢類抗生素有過引起上述癥狀的報(bào)道，發(fā)現(xiàn)上述癥狀時(shí)，應(yīng)停止服藥，采取服用腎上腺皮質(zhì)激素等措施，妥善處理。 （3）出現(xiàn)下述不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)癥狀采取妥善措施。 ①過敏反應(yīng)： 發(fā)生率0.1-2%或不明：皮疹、紅斑、關(guān)節(jié)痛。 發(fā)生率小于0.1%：蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、浮腫、淋巴腺腫脹。 ②血液系統(tǒng)： 發(fā)生率0.1-2%或不明：嗜酸性粒細(xì)胞增多。 發(fā)生率小于0.1%：粒細(xì)胞、血小板減少。 ③肝臟： 發(fā)生率0.1-2%或不明：AST（GOT），ALT（GPT）升高、黃疸。 發(fā)生率小于0.1%：AI-P、LDH升高。 ④消化系統(tǒng)： 發(fā)生率0.1-2%或不明：腹瀉、軟便、惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適。 發(fā)生率小于0.1%：腹部脹滿、胃灼感、腹痛、上腹痛。 ⑤菌群交替： 發(fā)生率0.1-2%或不明：念珠菌感染。 發(fā)生率小于0.1%：口腔炎。 ⑥維生素缺乏癥： 發(fā)生率0.1-2%或不明：維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。 ⑦其他： 發(fā)生率0.1-2%或不明：CK（CPK）升高。 發(fā)生率小于0.1%：頭痛、眩暈、全身倦怠。

下列情況須慎用。 1、對(duì)青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。 2、本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過敏體質(zhì)的患者。 3、嚴(yán)重腎功能不全的患者。 4、口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)、全身狀態(tài)惡化的患者。 5、老年患者。對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的影響： （1）除尿糖試紙外的尿糖比色實(shí)驗(yàn)、本尼迪特（Benedict）實(shí)驗(yàn)等利用還原法進(jìn)行的尿糖檢查實(shí)驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。 （2）服藥期間，直接庫姆期氏（Coomb’s）實(shí)驗(yàn)可顯示陽性結(jié)果。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時(shí)給藥的安全性尚未肯定。頭孢特侖幾乎不能進(jìn)入乳汁。對(duì)于孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女，只有當(dāng)治療的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，方可給藥。 7、兒童用藥：早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒、幼兒給藥的安全性尚未確定。 8、老年用藥：老年患者因生理機(jī)能低下或有時(shí)會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏，應(yīng)注意用量和服藥間隔，并密切觀察。 9、藥物過量：沒有特效解毒劑，一般為對(duì)癥處理和支持療法。

1. 服用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；3. 避免過量飲酒；4. 心臟病患者慎用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。