頭孢特侖新戊酯

乳酸菌素片

本品主要成份為頭孢特侖新戊酯。

本品每片含主要成份乳酸菌素0.4g，輔料為天然可可粉、阿司帕坦、玉米淀粉、蔗糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂、鮮奶香精。

山東睿鷹制藥集團有限公司

北京京豐制藥集團有限公司

國藥準字H20058830

國藥準字H11021269

頭孢特侖新戊酯片：

用于腸內異常發(fā)酵、消化不良、腸炎和小兒腹瀉。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 頭孢特侖新戊酯片： 1、咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。 2、慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。 3、對于重度腎功能不全患者，應慎重服藥，適當調整劑量和間隔。 頭孢特侖新戊酯膠囊： 1、咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂確腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。 2、慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。 3、對于重度腎功能不全患者，應慎重服藥，適當調整劑量和間隔。

嚼服。成人一次1.2～2.4克（按乳酸菌素計），一日3次。小兒一次0.4～0.8克（按乳酸菌素計），一日3次。

對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

尚不明確。

根據(jù)批準前調查，不良反應（包括臨床檢查值變動者）、在3,240例中有213例發(fā)生（6.57％）；根據(jù)批準后6年間（1987年6月-1993年6月）使用情況調查，不良反應在13,463例中有104例（0.77%）。重新審查時在總數(shù)16,703例中有317例（1.90％）累計不良反應456例，其中主要為腹瀉54例（0.32％）；皮疹24例（0.14％）；食欲不振19例（0.11％）；胃部不適19例（0.11％）；ALT（GTP）上升81例（0.48％）；AST（GOT）上升70例（0.42％）；嗜酸性粒細胞增多29例（0.17％）；嚴重不良反應： 1、因發(fā)生過休克、速發(fā)性過敏反應（呼吸困難等）（頻度不明），故應充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應停止服藥，妥善處理。 2、因出現(xiàn)過中毒性表皮壞死綜合癥（Lyell綜合癥）（頻度不明），粘膜皮膚眼（Stevens-Johnson）綜合癥，故應充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應停止服藥，妥善處理。 3、因出現(xiàn)過急性腎功能衰竭等嚴重腎功能障礙（頻度不明），故應定期檢查，充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應停止服藥，妥善處理。 4、因出現(xiàn)過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎（頻度不明），故發(fā)現(xiàn)腹痛，頻頻腹瀉時，應立即停止服藥，妥善處理。 5、因有可能出現(xiàn)肝功能損傷、黃疸（頻度不明）癥狀。故應仔細觀察，發(fā)現(xiàn)異常應立即停止服藥，進行適當?shù)奶幚怼?6、因有可能出現(xiàn)無顆粒球癥、血小板減少（頻度不明）癥狀。故應仔細觀察，發(fā)現(xiàn)異常應立即停止服藥，進行適當?shù)奶幚?。同類藥（頭孢類抗菌素）可出現(xiàn)下列嚴重不良反應： （1）溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素（頭孢噻吩鈉，頭孢噻啶）有過引起溶血性貧血的報道，發(fā)現(xiàn)異常應停止服藥，妥善處理。 （2）伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多等間質性肺炎、肺間質性水腫（PIE）綜合癥，因其他頭孢類抗生素有過引起上述癥狀的報道，發(fā)現(xiàn)上述癥狀時，應停止服藥，采取服用腎上腺皮質激素等措施，妥善處理。 （3）出現(xiàn)下述不良反應時，應根據(jù)癥狀采取妥善措施。 ①過敏反應： 發(fā)生率0.1-2%或不明：皮疹、紅斑、關節(jié)痛。 發(fā)生率小于0.1%：蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、浮腫、淋巴腺腫脹。 ②血液系統(tǒng)： 發(fā)生率0.1-2%或不明：嗜酸性粒細胞增多。 發(fā)生率小于0.1%：粒細胞、血小板減少。 ③肝臟： 發(fā)生率0.1-2%或不明：AST（GOT），ALT（GPT）升高、黃疸。 發(fā)生率小于0.1%：AI-P、LDH升高。 ④消化系統(tǒng)： 發(fā)生率0.1-2%或不明：腹瀉、軟便、惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適。 發(fā)生率小于0.1%：腹部脹滿、胃灼感、腹痛、上腹痛。 ⑤菌群交替： 發(fā)生率0.1-2%或不明：念珠菌感染。 發(fā)生率小于0.1%：口腔炎。 ⑥維生素缺乏癥： 發(fā)生率0.1-2%或不明：維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。 ⑦其他： 發(fā)生率0.1-2%或不明：CK（CPK）升高。 發(fā)生率小于0.1%：頭痛、眩暈、全身倦怠。

本品在腸道形成保護層，阻止病原菌、病毒的侵襲；刺激腸道分泌抗體，提高腸道免疫力；選擇性殺死腸道致病菌，保護促進有益菌的生長；調節(jié)腸黏膜電解質、水分平衡；促進胃液分泌，增強消化功能。

下列情況須慎用。 1、對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。 2、本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過敏體質的患者。 3、嚴重腎功能不全的患者。 4、口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)、全身狀態(tài)惡化的患者。 5、老年患者。對實驗室檢查結果的影響： （1）除尿糖試紙外的尿糖比色實驗、本尼迪特（Benedict）實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現(xiàn)假陽性反應。 （2）服藥期間，直接庫姆期氏（Coomb’s）實驗可顯示陽性結果。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時給藥的安全性尚未肯定。頭孢特侖幾乎不能進入乳汁。對于孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女，只有當治療的益處大于危險時，方可給藥。 7、兒童用藥：早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒、幼兒給藥的安全性尚未確定。 8、老年用藥：老年患者因生理機能低下或有時會出現(xiàn)維生素K缺乏，應注意用量和服藥間隔，并密切觀察。 9、藥物過量：沒有特效解毒劑，一般為對癥處理和支持療法。

1.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。