頭孢特侖新戊酯

枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒

本品主要成份為頭孢特侖新戊酯。

本品為復(fù)方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當(dāng)于鈣2.6毫克）、氧化鋅

山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司

北京韓美藥品有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058830

國(guó)藥準(zhǔn)字S20020037

頭孢特侖新戊酯片：

本品適用于消化不良、食欲不振、營(yíng)養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 頭孢特侖新戊酯片： 1、咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。 2、慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。 3、對(duì)于重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當(dāng)調(diào)整劑量和間隔。 頭孢特侖新戊酯膠囊： 1、咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂確腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。 2、慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。 3、對(duì)于重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當(dāng)調(diào)整劑量和間隔。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

對(duì)頭孢特侖或本劑成分過(guò)敏的患者。

極罕見(jiàn)有服用本品腹瀉次數(shù)增加的現(xiàn)象，停藥后可恢復(fù)。

根據(jù)批準(zhǔn)前調(diào)查，不良反應(yīng)（包括臨床檢查值變動(dòng)者）、在3,240例中有213例發(fā)生（6.57％）；根據(jù)批準(zhǔn)后6年間（1987年6月-1993年6月）使用情況調(diào)查，不良反應(yīng)在13,463例中有104例（0.77%）。重新審查時(shí)在總數(shù)16,703例中有317例（1.90％）累計(jì)不良反應(yīng)456例，其中主要為腹瀉54例（0.32％）；皮疹24例（0.14％）；食欲不振19例（0.11％）；胃部不適19例（0.11％）；ALT（GTP）上升81例（0.48％）；AST（GOT）上升70例（0.42％）；嗜酸性粒細(xì)胞增多29例（0.17％）；嚴(yán)重不良反應(yīng)： 1、因發(fā)生過(guò)休克、速發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)（呼吸困難等）（頻度不明），故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 2、因出現(xiàn)過(guò)中毒性表皮壞死綜合癥（Lyell綜合癥）（頻度不明），粘膜皮膚眼（Stevens-Johnson）綜合癥，故應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 3、因出現(xiàn)過(guò)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎功能障礙（頻度不明），故應(yīng)定期檢查，充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 4、因出現(xiàn)過(guò)偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎（頻度不明），故發(fā)現(xiàn)腹痛，頻頻腹瀉時(shí)，應(yīng)立即停止服藥，妥善處理。 5、因有可能出現(xiàn)肝功能損傷、黃疸（頻度不明）癥狀。故應(yīng)仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?6、因有可能出現(xiàn)無(wú)顆粒球癥、血小板減少（頻度不明）癥狀。故應(yīng)仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?。同類藥（頭孢類抗菌素）可出現(xiàn)下列嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素（頭孢噻吩鈉，頭孢噻啶）有過(guò)引起溶血性貧血的報(bào)道，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥，妥善處理。 （2）伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多等間質(zhì)性肺炎、肺間質(zhì)性水腫（PIE）綜合癥，因其他頭孢類抗生素有過(guò)引起上述癥狀的報(bào)道，發(fā)現(xiàn)上述癥狀時(shí)，應(yīng)停止服藥，采取服用腎上腺皮質(zhì)激素等措施，妥善處理。 （3）出現(xiàn)下述不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)癥狀采取妥善措施。 ①過(guò)敏反應(yīng)： 發(fā)生率0.1-2%或不明：皮疹、紅斑、關(guān)節(jié)痛。 發(fā)生率小于0.1%：蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、浮腫、淋巴腺腫脹。 ②血液系統(tǒng)： 發(fā)生率0.1-2%或不明：嗜酸性粒細(xì)胞增多。 發(fā)生率小于0.1%：粒細(xì)胞、血小板減少。 ③肝臟： 發(fā)生率0.1-2%或不明：AST（GOT），ALT（GPT）升高、黃疸。 發(fā)生率小于0.1%：AI-P、LDH升高。 ④消化系統(tǒng)： 發(fā)生率0.1-2%或不明：腹瀉、軟便、惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適。 發(fā)生率小于0.1%：腹部脹滿、胃灼感、腹痛、上腹痛。 ⑤菌群交替： 發(fā)生率0.1-2%或不明：念珠菌感染。 發(fā)生率小于0.1%：口腔炎。 ⑥維生素缺乏癥： 發(fā)生率0.1-2%或不明：維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。 ⑦其他： 發(fā)生率0.1-2%或不明：CK（CPK）升高。 發(fā)生率小于0.1%：頭痛、眩暈、全身倦怠。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調(diào)節(jié)人體腸道環(huán)境，促進(jìn)腸道正常菌群的生長(zhǎng)繁殖，抑制腸道致病菌的生長(zhǎng)，從而有效地保護(hù)腸道。本品含有嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質(zhì)鈣，其加入量是根據(jù)美國(guó)FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

下列情況須慎用。 1、對(duì)青霉素類或頭孢菌素類抗生素過(guò)敏的患者。 2、本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)的患者。 3、嚴(yán)重腎功能不全的患者。 4、口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)、全身狀態(tài)惡化的患者。 5、老年患者。對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的影響： （1）除尿糖試紙外的尿糖比色實(shí)驗(yàn)、本尼迪特（Benedict）實(shí)驗(yàn)等利用還原法進(jìn)行的尿糖檢查實(shí)驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。 （2）服藥期間，直接庫(kù)姆期氏（Coomb’s）實(shí)驗(yàn)可顯示陽(yáng)性結(jié)果。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時(shí)給藥的安全性尚未肯定。頭孢特侖幾乎不能進(jìn)入乳汁。對(duì)于孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女，只有當(dāng)治療的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，方可給藥。 7、兒童用藥：早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒、幼兒給藥的安全性尚未確定。 8、老年用藥：老年患者因生理機(jī)能低下或有時(shí)會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏，應(yīng)注意用量和服藥間隔，并密切觀察。 9、藥物過(guò)量：沒(méi)有特效解毒劑，一般為對(duì)癥處理和支持療法。

1. 直接服用時(shí)應(yīng)注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時(shí)水溫不宜超過(guò)40℃。3. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。4. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。