鹽酸尼莫司汀

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品主要成份為鹽酸尼莫司汀。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050049

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163436

用于腦腫瘤、消化道癌（胃癌、肝癌、結(jié)腸癌、直腸癌）、肺癌、惡性淋巴瘤、慢性白血病等。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說(shuō)明書。

通常，本劑按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述劑量，供靜脈或動(dòng)脈給藥。 1、以鹽酸尼莫司汀計(jì)，按體重給藥，1次給2－3mg/kg，其后據(jù)血象停藥4-6周，再次給藥，如此反復(fù)，直到臨床滿意的效果。 2、以鹽酸尼莫司汀計(jì)，將1次量2mg/kg，隔1周給藥，2－3次后，據(jù)血象停藥4-6周，再次給藥，如此反復(fù)，直到臨床滿意的效果。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說(shuō)明書。

下列患者禁用： （1）骨髓功能抑制患者（據(jù)報(bào)道，會(huì)出現(xiàn)白細(xì)胞減少等骨髓功能抑制的不良反應(yīng)）。 （2）對(duì)本品有嚴(yán)重過(guò)敏癥既往史患者。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說(shuō)明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國(guó)妊娠分級(jí)B類：在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒(méi)有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀ΑＨ欢?，沒(méi)有在妊娠婦女中進(jìn)行過(guò)充分及有良好對(duì)照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不是總能預(yù)測(cè)人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對(duì)哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽(yáng)性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時(shí)，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

1、骨髓抑制：出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血，有時(shí)出現(xiàn)出血傾向、骨髓抑制、全血細(xì)胞減少等，因此每次給藥后至少6周應(yīng)每周進(jìn)行周圍血象檢查，若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)做適當(dāng)處理。 2、間質(zhì)性肺炎及肺纖維癥：偶出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎及肺纖維癥。 3、過(guò)敏癥：有時(shí)出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類過(guò)敏癥狀，應(yīng)停藥。 4、肝臟：有時(shí)出現(xiàn)AST、ALT等上升。 5、腎臟：有時(shí)出現(xiàn)BUN上升、蛋白尿。 6、消化道：出現(xiàn)食欲不振、惡心、欲吐、嘔吐，有時(shí)出現(xiàn)口內(nèi)炎、腹瀉等。 7、其他：有時(shí)出現(xiàn)全身乏力感、發(fā)熱、頭痛、眩暈、痙攣、脫發(fā)、低蛋白血癥。

1、下列患者慎用： （1）肝腎功能損害患者。 （2）合并感染癥患者（因白細(xì)胞減少，降低對(duì)感染的抵抗力）。 （3）水痘患者（會(huì)出現(xiàn)致死性全身障礙）。 2、會(huì)引起遲緩性骨髓功能抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此每次給藥后至少6周應(yīng)每周進(jìn)行臨床檢驗(yàn)(血液檢查、肝功能及腎功能檢查等)，充分觀察患者狀態(tài)。若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)作減量或停藥等適當(dāng)處理。另外，長(zhǎng)期用藥會(huì)加重不良反應(yīng)呈遷延性推移，因此應(yīng)慎重給藥。 3、應(yīng)充分注意感染癥及出血傾向的出現(xiàn)及惡化。 4、小兒用藥應(yīng)慎重，尤應(yīng)注意不良反應(yīng)的出現(xiàn)。 5、小兒及育齡患者用藥時(shí)，應(yīng)考慮對(duì)性腺的影響。 6、給藥途徑：不得用于皮下或肌肉注射。 7、本品與其他藥物配伍有時(shí)會(huì)發(fā)生變化，故應(yīng)避免與其他藥物混合使用。 8、本品溶解后應(yīng)速使用，因遇光易分解，水溶液不穩(wěn)定。 9、靜脈內(nèi)給藥時(shí)，若藥液漏于管外，會(huì)引起注射部位硬結(jié)及壞死，故應(yīng)慎重給藥以免藥液漏于管外。

同不良反應(yīng)。（詳見說(shuō)明書）