鹽酸尼莫司汀

丙戊酸鈉片

本品主要成份為鹽酸尼莫司汀。

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司

山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050049

國藥準(zhǔn)字H37022627

用于腦腫瘤、消化道癌（胃癌、肝癌、結(jié)腸癌、直腸癌）、肺癌、惡性淋巴瘤、慢性白血病等。

主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時對復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

通常，本劑按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述劑量，供靜脈或動脈給藥。 1、以鹽酸尼莫司汀計，按體重給藥，1次給2－3mg/kg，其后據(jù)血象停藥4-6周，再次給藥，如此反復(fù)，直到臨床滿意的效果。 2、以鹽酸尼莫司汀計，將1次量2mg/kg，隔1周給藥，2－3次后，據(jù)血象停藥4-6周，再次給藥，如此反復(fù)，直到臨床滿意的效果。

成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg分次2-3次服。開始時按5～10mg/kg，一周后遞增，至能控制發(fā)作為止。當(dāng)每日用量超過250mg時應(yīng)分次服用，以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8～2.4g。小兒常用量:按體重計與成人相同。也可每日20～30mg/kg，分2～3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5～10mg/kg，至有效或不能耐受為止。

下列患者禁用： （1）骨髓功能抑制患者（據(jù)報道，會出現(xiàn)白細(xì)胞減少等骨髓功能抑制的不良反應(yīng)）。 （2）對本品有嚴(yán)重過敏癥既往史患者。

常見不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經(jīng)周期改變； 較少見短暫的脫發(fā)、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁； 長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死； 可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長，應(yīng)定期檢查血相； 對肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉(zhuǎn)移酶升高，服用2個月要檢查肝功能； 偶有過敏； 偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥能通過胎盤、動物試驗(yàn)有致畸的報道，孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1%～10%。應(yīng)慎用。兒童用藥：本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi)，應(yīng)注意。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1、骨髓抑制：出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血，有時出現(xiàn)出血傾向、骨髓抑制、全血細(xì)胞減少等，因此每次給藥后至少6周應(yīng)每周進(jìn)行周圍血象檢查，若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)做適當(dāng)處理。 2、間質(zhì)性肺炎及肺纖維癥：偶出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎及肺纖維癥。 3、過敏癥：有時出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類過敏癥狀，應(yīng)停藥。 4、肝臟：有時出現(xiàn)AST、ALT等上升。 5、腎臟：有時出現(xiàn)BUN上升、蛋白尿。 6、消化道：出現(xiàn)食欲不振、惡心、欲吐、嘔吐，有時出現(xiàn)口內(nèi)炎、腹瀉等。 7、其他：有時出現(xiàn)全身乏力感、發(fā)熱、頭痛、眩暈、痙攣、脫發(fā)、低蛋白血癥。

1、下列患者慎用： （1）肝腎功能損害患者。 （2）合并感染癥患者（因白細(xì)胞減少，降低對感染的抵抗力）。 （3）水痘患者（會出現(xiàn)致死性全身障礙）。 2、會引起遲緩性骨髓功能抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此每次給藥后至少6周應(yīng)每周進(jìn)行臨床檢驗(yàn)(血液檢查、肝功能及腎功能檢查等)，充分觀察患者狀態(tài)。若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)作減量或停藥等適當(dāng)處理。另外，長期用藥會加重不良反應(yīng)呈遷延性推移，因此應(yīng)慎重給藥。 3、應(yīng)充分注意感染癥及出血傾向的出現(xiàn)及惡化。 4、小兒用藥應(yīng)慎重，尤應(yīng)注意不良反應(yīng)的出現(xiàn)。 5、小兒及育齡患者用藥時，應(yīng)考慮對性腺的影響。 6、給藥途徑：不得用于皮下或肌肉注射。 7、本品與其他藥物配伍有時會發(fā)生變化，故應(yīng)避免與其他藥物混合使用。 8、本品溶解后應(yīng)速使用，因遇光易分解，水溶液不穩(wěn)定。 9、靜脈內(nèi)給藥時，若藥液漏于管外，會引起注射部位硬結(jié)及壞死，故應(yīng)慎重給藥以免藥液漏于管外。

1.用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用； 2.停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量； 3.外科系手術(shù)或其他急癥治療時應(yīng)考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。 4.用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞（包括血小板）計數(shù)、肝腎功能檢查。 5.對診斷的干擾，尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性，甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響； 6.可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。