氟氯西林鈉

阿德福韋酯片

本品主要成分為氟氯西林鈉。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱(chēng)：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050163

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080365

本品適用于治療敏感的革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下述感染，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 1、膠囊劑、顆粒劑： （1）成人：每次0.25g，每日四次；應(yīng)于飯前至少半小時(shí)服用，重癥感染，劑量可加倍。 （2）兒童：請(qǐng)遵醫(yī)囑使用。 2、注射劑： （1）成人：肌內(nèi)注射：每次25mg，每日4次。靜脈滴注：每次250mg-1g，每日4次，加入100ml-250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中溶解，緩慢靜脈滴注（每次滴注持續(xù)時(shí)間30-60分鐘）。在4小時(shí)內(nèi)使用完。 （2）兒童：參考用量據(jù)國(guó)外同類(lèi)品種說(shuō)明書(shū)及文獻(xiàn)資料記載，2歲以下按成人劑量的1/4給藥；2-10歲按成人劑量的1/2給藥。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。有青霉素過(guò)敏史或曾有青霉素皮膚試驗(yàn)呈陽(yáng)性者禁用。禁用于有與氟氯西林相關(guān)聯(lián)的黃疸/肝功能障礙史的患者。

國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

同使用其它青霉素一樣，副作用少見(jiàn)，并且大多反應(yīng)輕微，短暫。 1、過(guò)敏反應(yīng)與其它β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素一樣有過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。較常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)有皮疹。如有任何過(guò)敏反座發(fā)生，應(yīng)中斷治療。 2、少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶暫時(shí)性升高，但當(dāng)中斷治療后可逆轉(zhuǎn)。也有致急性肝臟膽汁淤積黃疸的報(bào)道。 3、腎勝：偶有致急性間質(zhì)性腎炎的報(bào)道。 4、胃腸道：少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、食欲減退等胃腸道癥狀，偶見(jiàn)假膜性結(jié)腸炎。 5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：神經(jīng)紊亂，如驚厥，可能與腎衰竭病人的大劑量靜脈給藥有關(guān)。 6、可發(fā)生中性白細(xì)胞減少癥和血小飯減少癥，但治療中斷可逆轉(zhuǎn)。

1、交叉過(guò)敏：在使用β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素時(shí)，已有報(bào)道可致嚴(yán)重的并且偶爾致命的過(guò)敏反應(yīng)。這些反應(yīng)更可能發(fā)生于有β-內(nèi)酰胺類(lèi)的過(guò)敏史的個(gè)體之中。對(duì)一種青霉素類(lèi)藥過(guò)敏者可能對(duì)其它青霉素類(lèi)藥過(guò)敏，也可能對(duì)青霉胺或頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏，在使用氟氯西林治療前，應(yīng)對(duì)先前的β-內(nèi)酰胺類(lèi)的過(guò)敏反應(yīng)及過(guò)敏性疾病史作仔細(xì)的詢(xún)問(wèn)。 2、以下患者應(yīng)慎用： （1）孕婦及哺乳期婦女。 （2）新生兒：對(duì)新生兒必須特別謹(jǐn)慎，因?yàn)橛懈吣懠t素血癥的危險(xiǎn)。 （3）哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者。 （4）肝、腎功能障礙的病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用氟氯西林。 3、用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)檢查或監(jiān)測(cè)：治療期間或治療后出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應(yīng)監(jiān)測(cè)肝臟功能。在長(zhǎng)期的治療過(guò)程中(如：骨髓炎、心內(nèi)膜炎)，推薦定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。 4、含鈉量：本品每克大約含有51mg的鈉。這應(yīng)該包括在鈉限制飲食病人的定額之中。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）懷孕期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明氟氯西林無(wú)致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來(lái)，用于孕婦的有限病例末顯示不良影響。不過(guò)對(duì)懷孕期婦女的任何用藥都應(yīng)輕度小心，因此只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢(shì)大于潛在的危險(xiǎn)時(shí)，才將氟氯西林用于孕婦。 （2）哺乳：在乳汁中可檢測(cè)到低量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的可能性。因此也只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢(shì)大于潛在的危險(xiǎn)時(shí)，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。 6、兒童用藥：兒童用量見(jiàn)【用法用量】。 7、老年用藥：腎功能?chē)?yán)重減退時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少使用劑量。 8、藥物過(guò)量：尚不明確。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2. 對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類(lèi)免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類(lèi)似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。