氟氯西林鈉

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為氟氯西林鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

山東睿鷹制藥集團有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20050163

國藥準字H10950224

本品適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、膠囊劑、顆粒劑： （1）成人：每次0.25g，每日四次；應于飯前至少半小時服用，重癥感染，劑量可加倍。 （2）兒童：請遵醫(yī)囑使用。 2、注射劑： （1）成人：肌內(nèi)注射：每次25mg，每日4次。靜脈滴注：每次250mg-1g，每日4次，加入100ml-250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中溶解，緩慢靜脈滴注（每次滴注持續(xù)時間30-60分鐘）。在4小時內(nèi)使用完。 （2）兒童：參考用量據(jù)國外同類品種說明書及文獻資料記載，2歲以下按成人劑量的1/4給藥；2-10歲按成人劑量的1/2給藥。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品過敏者禁用。有青霉素過敏史或曾有青霉素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用于有與氟氯西林相關聯(lián)的黃疸/肝功能障礙史的患者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

同使用其它青霉素一樣，副作用少見，并且大多反應輕微，短暫。 1、過敏反應與其它β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣有過敏反應的報道。較常見的過敏反應有皮疹。如有任何過敏反座發(fā)生，應中斷治療。 2、少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶暫時性升高，但當中斷治療后可逆轉(zhuǎn)。也有致急性肝臟膽汁淤積黃疸的報道。 3、腎勝：偶有致急性間質(zhì)性腎炎的報道。 4、胃腸道：少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、食欲減退等胃腸道癥狀，偶見假膜性結(jié)腸炎。 5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：神經(jīng)紊亂，如驚厥，可能與腎衰竭病人的大劑量靜脈給藥有關。 6、可發(fā)生中性白細胞減少癥和血小飯減少癥，但治療中斷可逆轉(zhuǎn)。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、交叉過敏：在使用β-內(nèi)酰胺類抗生素時，已有報道可致嚴重的并且偶爾致命的過敏反應。這些反應更可能發(fā)生于有β-內(nèi)酰胺類的過敏史的個體之中。對一種青霉素類藥過敏者可能對其它青霉素類藥過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素類過敏，在使用氟氯西林治療前，應對先前的β-內(nèi)酰胺類的過敏反應及過敏性疾病史作仔細的詢問。 2、以下患者應慎用： （1）孕婦及哺乳期婦女。 （2）新生兒：對新生兒必須特別謹慎，因為有高膽紅素血癥的危險。 （3）哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 （4）肝、腎功能障礙的病人應謹慎使用氟氯西林。 3、用藥前后及用藥時應檢查或監(jiān)測：治療期間或治療后出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應監(jiān)測肝臟功能。在長期的治療過程中(如：骨髓炎、心內(nèi)膜炎)，推薦定期監(jiān)測肝腎功能。 4、含鈉量：本品每克大約含有51mg的鈉。這應該包括在鈉限制飲食病人的定額之中。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）懷孕期：動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用于孕婦的有限病例末顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應輕度小心，因此只有當潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于孕婦。 （2）哺乳：在乳汁中可檢測到低量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發(fā)生過敏反應的可能性。因此也只有當潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。 6、兒童用藥：兒童用量見【用法用量】。 7、老年用藥：腎功能嚴重減退時，應適當減少使用劑量。 8、藥物過量：尚不明確。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。