注射用卡鉑

去氧孕烯炔雌醇片

本品主要成分為卡鉑。

本品為復(fù)方制劑，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。輔料為：馬鈴薯淀粉，無水硅膠，a-生育酚，硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮，一水合乳糖，丙醇和純水。

山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司

N.V.Organon

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084068

注冊(cè)證號(hào)H20171176

本品主要用于卵巢癌、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。

避孕。

用5％葡萄糖注射液溶解本品，濃度為10mg/ml，再加入5％葡萄糖注射液250-500ml中靜脈滴注。一般成人用量按體表面積一次200-400mg/m2，每3-4周給藥1次；2-4次為一療程。也可采用按體表面積一次50mg/m2，一日1次，連用5日，間隔4周重復(fù)。

在月經(jīng)周期的第1天，即月經(jīng)來潮的第1天開始服用本品。也可以從月經(jīng)來潮的第2-5天開始服用，但建議您在第一個(gè)服藥周期的最初7天，同時(shí)采用屏障避孕法。按照箭頭所指的方向每天約同一時(shí)間服一片本品，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一板。(詳見說明書)。

1、有明顯骨髓抑制和肝腎功能不全者。 2、對(duì)順鉑或其他含鉑化合物過敏者。 3、對(duì)甘露醇過敏者。

通常在使用復(fù)方口服避孕藥的開始幾個(gè)周期會(huì)出現(xiàn)一些輕度的反應(yīng)，如惡心、頭痛、偏頭痛、乳房脹痛、增生以及在月經(jīng)周期中出現(xiàn)點(diǎn)滴的出血。一些較為少見的不良反應(yīng)包括，嘔吐、腹痛、腹瀉；情緒低落、情緒改變；不能耐受隱形眼鏡；乳房溢乳、陰道分泌物改變；各種皮膚不適(如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結(jié)節(jié)性紅斑、多形性紅斑)；體液潴留；體重改變；過敏反應(yīng)；性欲改變等不良反應(yīng)。請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1、常見的反應(yīng)： （1）骨髓抑制為劑量限制毒性，白細(xì)胞與血小板在用藥21日后達(dá)最低點(diǎn)，通常在用藥后30日左右恢復(fù)；粒細(xì)胞的最低點(diǎn)發(fā)生于用藥后21-28日，通常在35日左右恢復(fù)；白細(xì)胞與血小板減少與劑量相關(guān)，有蓄積作用。 （2）注射部位疼痛。 2、較少見的反應(yīng)： （1）過敏反應(yīng)（皮疹或瘙癢，偶見喘咳），發(fā)生于用藥后幾分鐘之內(nèi)。 （2）周圍神經(jīng)毒性：指或趾麻木或麻刺感。 （3）耳毒性：高頻率的聽覺喪失首先發(fā)生，耳鳴偶見。 （4）視力模糊、粘膜炎或口腔炎。 （5）惡心及嘔吐、便秘或腹瀉、食欲減退、脫發(fā)及頭暈，偶見變態(tài)反應(yīng)和肝功能異常。

本品時(shí)炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過對(duì)垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實(shí)現(xiàn)，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1、應(yīng)用本品前應(yīng)檢查血象及肝腎功能，治療期間至少每周檢查1次白細(xì)胞與血小板。 2、有水痘、帶狀皰疹、感染、腎功能減退者慎用。 3、靜脈注射時(shí)應(yīng)避免漏于血管外。 4、本品溶解后，應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)用完。 5、滴注及存放時(shí)應(yīng)避免直接日曬。 6、用藥期間應(yīng)隨訪檢查：①聽力；②神經(jīng)功能；③血尿素氮，肌酐清除率與血清肌酐測(cè)定；④紅細(xì)胞壓積，血紅蛋白測(cè)定，白細(xì)胞分類與血小板計(jì)數(shù)；⑤血清鈣、鎂、鉀、鈉含量的測(cè)定。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未了解卡鉑在妊娠時(shí)使用的安全性?？ㄣK在很多實(shí)驗(yàn)中證實(shí)有胚胎毒性和潛在的致突變作用?？ㄣK是否從人類乳汁中排泄尚不清楚。 8、兒童用藥：尚無足夠的資料說明兒童用藥的標(biāo)準(zhǔn)方法。 9、老年用藥：老年患者慎用。 10、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.開始服藥前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個(gè)人和家族病史，物別注意檢查血壓。 2.連續(xù)服用本品3個(gè)月以上，應(yīng)去醫(yī)院進(jìn)行檢查。服用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢工程中向醫(yī)師說明正在服用本品。 3.在7天的停藥期中通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一板藥前還不會(huì)結(jié)束。 4.靜脈或動(dòng)脈血管疾病，腫瘤者慎用。 5.如果發(fā)生藥片漏服，胃腸道反應(yīng)或某些藥物合用，藥效有可能降低。如草藥Saint John's Wort(貫葉連翹)不得與本品同時(shí)使用，因其會(huì)減少血清濃度以及降低本品藥效。 6.出現(xiàn)下列情況應(yīng)當(dāng)停止使用并咨詢醫(yī)師：聽力或視覺障礙、持續(xù)血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 7.如果漏服在12小時(shí)內(nèi)，避孕效果不會(huì)降低。一旦想起立即補(bǔ)服，并在常規(guī)時(shí)間服用下一片。如果漏服超過12小時(shí)，避孕效果可能降低。 8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品入在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。