頭孢哌酮

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成分為頭孢哌酮鈉。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065765

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334

本品適用于敏感菌所致的各種感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腹膜炎、盆腔感染等，后兩者宜與抗厭氧菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用頭孢哌酮鈉： 可供肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。 1、成人常用量：一般感染，一次1-2g，每12小時(shí)1次；嚴(yán)重感染，一次2-3g，每8小時(shí)1次。接受血液透析者，透析后應(yīng)補(bǔ)給1次劑量。成人一日劑量不超過9g，但在免疫缺陷病人有嚴(yán)重感染時(shí)，劑量可加大至每日12g。 2、小兒常用量：每日50-200mg/kg，分2-3次靜脈滴注。制備肌內(nèi)注射液，每1g藥物加滅菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml，其濃度為250mg/ml。靜脈徐緩注射者，每1g藥物加葡萄糖氯化鈉注射液40ml溶解；供靜脈滴注者，取1-2g頭孢哌酮溶解于100-200ml葡萄糖氯化鈉注射液或其他稀釋液中，最后藥物濃度為5-25mg/ml。每1g頭孢哌酮的鈉含量為1.5mmol（34mg）。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

對(duì)頭孢菌素類過敏及有青霉素過敏休克和即刻反應(yīng)史者禁用本品。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無(wú)明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

1、皮疹較為多見，達(dá)2.3%或以上。 2、少數(shù)病人尚可發(fā)生腹瀉、腹痛、嗜酸粒細(xì)胞增多，輕度中性粒細(xì)胞減少。 3、暫時(shí)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高。 4、血小板減少、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等可見于個(gè)別病例。偶有出血者，可用維生素K預(yù)防或控制。 5、菌群失調(diào)可在少數(shù)病人出現(xiàn)。 6、應(yīng)用本品期間飲酒或接受含酒精藥物或飲料者可出現(xiàn)雙硫侖（disulfiram）樣反應(yīng)。

本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg?；貜?fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）顯示乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無(wú)生殖毒性。

1、本品治療嬰兒感染也獲較好療效，但對(duì)早產(chǎn)兒和新生兒的研究尚缺乏資料。 2、對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)，直接抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)。產(chǎn)婦臨產(chǎn)前應(yīng)用本品，新生兒此試驗(yàn)亦可為陽(yáng)性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。 3、肝病和（或）膽道梗阻病人，半衰期延長(zhǎng)（病情嚴(yán)重者延長(zhǎng)2-4倍），尿中頭孢哌酮排泄量增多；但肝病、膽道梗阻嚴(yán)重或同時(shí)有腎功能減退者，膽汁中仍可獲得有效治療濃度；給藥劑量須予適當(dāng)調(diào)整，且應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。如不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)時(shí)，每天給藥劑量不應(yīng)超過2g。 4、部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應(yīng)進(jìn)行出血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間監(jiān)測(cè)。同時(shí)應(yīng)用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生。 5、長(zhǎng)期應(yīng)用頭孢哌酮可引起二重感染。 6、交叉過敏：對(duì)任何一種頭孢菌素過敏者對(duì)本品也可能過敏。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：乳汁中頭孢哌酮的含量少，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)宜暫停哺乳。 8、兒童用藥：新生兒和早產(chǎn)兒應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎考慮。 9、藥物過量：本品無(wú)特效拮抗藥，藥物過量時(shí)主要給予對(duì)癥治療和大量飲水及補(bǔ)液等。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。