鹽酸索他洛爾

養(yǎng)血生發(fā)膠囊

本品為鹽酸索他洛爾。

熟地黃，當歸，羌活，木瓜，川芎，白芍，菟絲子，天麻，制何首烏。

山東羅欣藥業(yè)集團恒欣藥業(yè)有限公司

廣東益和堂制藥有限公司

國藥準字H19991060

國藥準字Z44020231

本品適用于：

養(yǎng)血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發(fā)，癥見毛發(fā)松動或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見上述證候者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸索他洛爾片： 口服。一日1-2片，分二次服用，從小劑量開始，逐漸加量。室性心動過速者一日2-6片。腎功能不全者應減少劑量。 鹽酸索他洛爾注射液： 推薦劑量為0.5-1.5mg/kg體重。稀釋于5%葡萄糖20ml。10分鐘內(nèi)緩慢推注，如有必要可在6小時后重復。注意本品同其它β-受體阻滯劑一樣，具有明顯種族差異，用藥劑量必須根據(jù)病人的治療反應和耐受性而定，致心律失常可能發(fā)生在治療開始時。 注射用鹽酸索他洛爾： 本品同其他β-受體阻滯劑一樣，藥效可能具有明顯個體差異，用藥劑量必須根據(jù)每一病人的治療反應和耐受性而定，致心律失?？赡馨l(fā)生在治療開始時。推薦劑量為0.5mg-1.5mg/kg體重，稀釋于5%葡萄糖20ml，10分鐘內(nèi)緩慢推注，如有必要可在6小時后重復使用。

口服，一次4粒，一日2次。

禁用于以下患者： 1、支氣管哮喘。 2、竇性心動過緩。 3、Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯(除非安放了有效的心臟起搏器)。 4、先天性或獲得性QT間期延長綜合癥、心源性休克。 5、未控制的充血性心力衰竭以及對本品過敏的病人。 6、當患者肌酐清除率小于60ml/h時，應慎用本品。

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn)，轉(zhuǎn)氨酶升高等肝生化指標異常。 2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面紅。 3.全身性：乏力、發(fā)熱。 4.心血管系統(tǒng)：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。 5.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、失眠。

1、與其他抗心律失常藥物相似，本品在某些患者可產(chǎn)生致心律失常的不良反應，即可以誘發(fā)新的心律失常或使已有的心律失常加重。 2、最常見的導致停藥的不良反應：疲倦、心動過緩（低于50次/分）、呼吸困難、致心率失常、無力、眩暈。 3、偶有血清肝酶升高的報道，但與使用鹽酸索他洛爾的因果關系尚不明確。 4、本品會使糖尿病患者的血糖水平和胰島素的用量提高。下面是使用本品治療期間出現(xiàn)的各種不良反應。全身：感染、發(fā)熱、局部疼痛。心血管：呼吸困難、心動過緩、胸痛、心悸、心電圖異常、低血壓、致心律失常、暈厥、心衰、類暈厥、外周血管異常、心血管異常、血管舒張、AICD放電、高血壓、高脂血。神經(jīng)、精神：疲勞、眩暈、虛弱、輕微頭痛、睡眠障礙、出汗、意識改變、抑郁、感覺異常、焦慮、味覺異常、情緒改變、中風、情緒不穩(wěn)、運動失調(diào)、癱瘓、意識模糊。消化：惡心/嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛、結腸異常、胃腸異常。呼吸：肺水腫、肺部異常、上呼吸道異常、哮喘。泌尿生殖：泌尿生殖紊亂、性功能障礙。代謝：實驗室檢查異常、體重改變。肌肉骨骼：末梢疼痛、背痛、痙攣、肌痛。皮膚及附件：皮疹、光過敏反應、瘙癢、脫發(fā)。血液：出血、血小板減少、嗜酸粒細胞增多、白細胞減少。 5、特殊感覺：視力障礙、聽力障礙。

1、心電圖監(jiān)測通常顯示在TdP發(fā)生前一刻或發(fā)生后即刻有QT間期和QTc間期明顯延長。對QT間期延長的患者用藥應非常謹慎，若用藥前QT間期超過450msec，不應使用本品。 2、本品所引起的嚴重心律失常作用多發(fā)生在開始用藥的最初7天或調(diào)整藥物劑量后的最初3天。故患者宜住院觀察，密切監(jiān)測血藥濃度和血鉀、血鎂、血鈣濃度及心電圖的變化。 3、充血性心衰（CHF）β-受體阻滯劑會進一步抑制心肌收縮性并使心衰加重。 4、左心室功能不全的患者在接受本品治療（如已使用ACE抑制劑、利尿劑、洋地黃）開始時需謹慎，宜從小劑量開始并小心調(diào)整劑量。 5、另外，本品與洋地黃均使房室傳導延長、減慢心率，應警惕其致心律失常作用。 6、電解質(zhì)紊亂低鉀血癥或低鎂血癥患者在紊亂糾正前不應使用本品；因為這種情況反而會加重QT的延長，增加尖端扭轉(zhuǎn)型室速發(fā)生的可能性。 7、對嚴重或長期腹瀉病人或同時服用排鎂或排鉀藥物的病人，應特別注意其電解質(zhì)和酸堿平衡情況。若患者有電解質(zhì)平衡紊亂癥狀，如長時間的腹瀉、出汗、嘔吐、食欲減退或口渴等，應立即通知家庭醫(yī)生。傳導紊亂QT間期延長，＞550msec可作為中毒的指標，應避免發(fā)生。 8、突然停用β-受體阻滯劑的患者對兒茶酚胺高度敏感。有報道，突然停止β-受體阻滯劑治療后，偶爾會加劇心絞痛和心律失常，也可能會發(fā)生心肌梗塞。因此，長期使用本品停藥時應慎重，特別對于有缺血性心臟病的患者應仔細監(jiān)控，需要時應考慮使用替代的β-受體阻滯劑。若可能，應在1-2周內(nèi)逐步減低用量。若發(fā)生絞痛或冠脈供血不足，應及時進行適當?shù)闹委?。沒有醫(yī)生的通知，患者不能突然停藥或終斷治療。 9、非過敏性支氣管痙攣（慢性支氣管炎和肺水腫）有支氣管疾病的患者通常不使用β-受體阻滯劑。如需使用應慎重，從最小有效劑量開始給藥。 10、過敏性：對各種過敏原有過敏反應史的患者在多次服用β-受體阻滯劑后會使反應加重，這種病人對用于治療過敏反應的腎上腺素常用劑量不起反應。麻醉病人在手術中以及使用了抑制心肌的麻醉藥如環(huán)丙烷或三氯乙烯，建議應謹慎使用β-腎上腺素受體阻滯劑包括本品。 11、糖尿病：糖尿病患者（尤其是不穩(wěn)定型糖尿?。┗蛴凶园l(fā)性低血糖發(fā)生史的病人，使用本品必須小心，因為β-阻滯劑可能會掩蓋一些重要的急性低血糖發(fā)生的先兆，如心動過速。甲狀腺機能亢進β-阻滯劑作用會掩蓋甲亢的某些臨床癥狀（如心動過速）。疑患有進展型甲亢的病人應避免β-阻滯劑的突然中斷給藥，因為這可能引起甲亢癥狀的加重，甚至發(fā)生甲狀腺危急。 12、肝損害：由于本品不經(jīng)過首過代謝，肝功能不良病人的本品消除率沒有變化。 13、銀屑?。簱?jù)報道β-阻滯劑很少加重銀屑病癥狀。 14、病竇綜合征：伴有病竇綜合征患者用本品時應特別謹慎，謹防引起竇性心動過緩、竇性間歇或竇性停博。腎損害本品主要經(jīng)腎臟消除，其中大部分通過腎小球濾過，少量腎小管分泌。 15、本品可消除半衰期、尿排泄與腎功能直接相關。腎功能可由血清肌肝或肌肝清除率來確定。腎損害時的用藥劑量確定見劑量和用法。服用本品前應在嚴密監(jiān)測下停用其它抗心律失常藥，一般停用時間至少應為該藥血漿濃度半衰期的2-3倍。如停用藥物為胺碘酮，則應待QT間期恢復正常時再給予本品。藥物治療和補充患者用藥物史包括所有的非處方藥、處方藥、植物藥或制劑以及可影響本品療效的如其它的抗心律失常藥物、吩噻嗪類藥物、bepridil、三環(huán)類抗抑郁藥、幾個口服大環(huán)內(nèi)酯類藥（避免與能延長QT間期的藥物合用，當QT間期超過500msec時應酌情減量或停藥，因尖端扭轉(zhuǎn)型室速的發(fā)病率與QT間期延長程度呈正相關）等?；颊邞獙⒂盟幥闆r的變化告知家庭醫(yī)生。患者就醫(yī)或使用其它藥物，應告知目前正在使用本品。 16、在使用新的非處方藥之前應進行體檢。服藥時間若患者錯過了服藥時間，不能在下次服藥時服用雙倍劑量的藥物，應在下次服藥時按照正常劑量服用。 17、運動員慎用。

1.服藥期間應注意監(jiān)測肝生化指標，如發(fā)現(xiàn)肝生化指標異?；虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現(xiàn)時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應立即停藥并就醫(yī)。 2.嚴格按用法用量服用，不超劑量、長期連續(xù)服用。 3.老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料，兒童應慎用。 6.已知有本品或其組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。 8.忌不易消化食物。 9.感冒發(fā)熱病人不宜服用。 10.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。