鹽酸索他洛爾

阿奇霉素片

本品為鹽酸索他洛爾。

阿奇霉素

山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)恒欣藥業(yè)有限公司

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991060

國(guó)藥準(zhǔn)字H20045479

本品適用于：

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸索他洛爾片： 口服。一日1-2片，分二次服用，從小劑量開(kāi)始，逐漸加量。室性心動(dòng)過(guò)速者一日2-6片。腎功能不全者應(yīng)減少劑量。 鹽酸索他洛爾注射液： 推薦劑量為0.5-1.5mg/kg體重。稀釋于5%葡萄糖20ml。10分鐘內(nèi)緩慢推注，如有必要可在6小時(shí)后重復(fù)。注意本品同其它β-受體阻滯劑一樣，具有明顯種族差異，用藥劑量必須根據(jù)病人的治療反應(yīng)和耐受性而定，致心律失?？赡馨l(fā)生在治療開(kāi)始時(shí)。 注射用鹽酸索他洛爾： 本品同其他β-受體阻滯劑一樣，藥效可能具有明顯個(gè)體差異，用藥劑量必須根據(jù)每一病人的治療反應(yīng)和耐受性而定，致心律失?？赡馨l(fā)生在治療開(kāi)始時(shí)。推薦劑量為0.5mg-1.5mg/kg體重，稀釋于5%葡萄糖20ml，10分鐘內(nèi)緩慢推注，如有必要可在6小時(shí)后重復(fù)使用。

口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致...

禁用于以下患者： 1、支氣管哮喘。 2、竇性心動(dòng)過(guò)緩。 3、Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯(除非安放了有效的心臟起搏器)。 4、先天性或獲得性QT間期延長(zhǎng)綜合癥、心源性休克。 5、未控制的充血性心力衰竭以及對(duì)本品過(guò)敏的病人。 6、當(dāng)患者肌酐清除率小于60ml/h時(shí)，應(yīng)慎用本品。

服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng)，過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見(jiàn)。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過(guò)性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1、與其他抗心律失常藥物相似，本品在某些患者可產(chǎn)生致心律失常的不良反應(yīng)，即可以誘發(fā)新的心律失?；蚴挂延械男穆墒С＜又?。 2、最常見(jiàn)的導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)：疲倦、心動(dòng)過(guò)緩（低于50次/分）、呼吸困難、致心率失常、無(wú)力、眩暈。 3、偶有血清肝酶升高的報(bào)道，但與使用鹽酸索他洛爾的因果關(guān)系尚不明確。 4、本品會(huì)使糖尿病患者的血糖水平和胰島素的用量提高。下面是使用本品治療期間出現(xiàn)的各種不良反應(yīng)。全身：感染、發(fā)熱、局部疼痛。心血管：呼吸困難、心動(dòng)過(guò)緩、胸痛、心悸、心電圖異常、低血壓、致心律失常、暈厥、心衰、類暈厥、外周血管異常、心血管異常、血管舒張、AICD放電、高血壓、高脂血。神經(jīng)、精神：疲勞、眩暈、虛弱、輕微頭痛、睡眠障礙、出汗、意識(shí)改變、抑郁、感覺(jué)異常、焦慮、味覺(jué)異常、情緒改變、中風(fēng)、情緒不穩(wěn)、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、癱瘓、意識(shí)模糊。消化：惡心/嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛、結(jié)腸異常、胃腸異常。呼吸：肺水腫、肺部異常、上呼吸道異常、哮喘。泌尿生殖：泌尿生殖紊亂、性功能障礙。代謝：實(shí)驗(yàn)室檢查異常、體重改變。肌肉骨骼：末梢疼痛、背痛、痙攣、肌痛。皮膚及附件：皮疹、光過(guò)敏反應(yīng)、瘙癢、脫發(fā)。血液：出血、血小板減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少。 5、特殊感覺(jué)：視力障礙、聽(tīng)力障礙。

阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽(yáng)性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、?溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細(xì)菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測(cè)定：大腸埃希菌、傷寒沙門(mén)菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲(chóng)、鳥(niǎo)分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌

1、心電圖監(jiān)測(cè)通常顯示在TdP發(fā)生前一刻或發(fā)生后即刻有QT間期和QTc間期明顯延長(zhǎng)。對(duì)QT間期延長(zhǎng)的患者用藥應(yīng)非常謹(jǐn)慎，若用藥前QT間期超過(guò)450msec，不應(yīng)使用本品。 2、本品所引起的嚴(yán)重心律失常作用多發(fā)生在開(kāi)始用藥的最初7天或調(diào)整藥物劑量后的最初3天。故患者宜住院觀察，密切監(jiān)測(cè)血藥濃度和血鉀、血鎂、血鈣濃度及心電圖的變化。 3、充血性心衰（CHF）β-受體阻滯劑會(huì)進(jìn)一步抑制心肌收縮性并使心衰加重。 4、左心室功能不全的患者在接受本品治療（如已使用ACE抑制劑、利尿劑、洋地黃）開(kāi)始時(shí)需謹(jǐn)慎，宜從小劑量開(kāi)始并小心調(diào)整劑量。 5、另外，本品與洋地黃均使房室傳導(dǎo)延長(zhǎng)、減慢心率，應(yīng)警惕其致心律失常作用。 6、電解質(zhì)紊亂低鉀血癥或低鎂血癥患者在紊亂糾正前不應(yīng)使用本品；因?yàn)檫@種情況反而會(huì)加重QT的延長(zhǎng)，增加尖端扭轉(zhuǎn)型室速發(fā)生的可能性。 7、對(duì)嚴(yán)重或長(zhǎng)期腹瀉病人或同時(shí)服用排鎂或排鉀藥物的病人，應(yīng)特別注意其電解質(zhì)和酸堿平衡情況。若患者有電解質(zhì)平衡紊亂癥狀，如長(zhǎng)時(shí)間的腹瀉、出汗、嘔吐、食欲減退或口渴等，應(yīng)立即通知家庭醫(yī)生。傳導(dǎo)紊亂QT間期延長(zhǎng)，＞550msec可作為中毒的指標(biāo)，應(yīng)避免發(fā)生。 8、突然停用β-受體阻滯劑的患者對(duì)兒茶酚胺高度敏感。有報(bào)道，突然停止β-受體阻滯劑治療后，偶爾會(huì)加劇心絞痛和心律失常，也可能會(huì)發(fā)生心肌梗塞。因此，長(zhǎng)期使用本品停藥時(shí)應(yīng)慎重，特別對(duì)于有缺血性心臟病的患者應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控，需要時(shí)應(yīng)考慮使用替代的β-受體阻滯劑。若可能，應(yīng)在1-2周內(nèi)逐步減低用量。若發(fā)生絞痛或冠脈供血不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛](méi)有醫(yī)生的通知，患者不能突然停藥或終斷治療。 9、非過(guò)敏性支氣管痙攣（慢性支氣管炎和肺水腫）有支氣管疾病的患者通常不使用β-受體阻滯劑。如需使用應(yīng)慎重，從最小有效劑量開(kāi)始給藥。 10、過(guò)敏性：對(duì)各種過(guò)敏原有過(guò)敏反應(yīng)史的患者在多次服用β-受體阻滯劑后會(huì)使反應(yīng)加重，這種病人對(duì)用于治療過(guò)敏反應(yīng)的腎上腺素常用劑量不起反應(yīng)。麻醉病人在手術(shù)中以及使用了抑制心肌的麻醉藥如環(huán)丙烷或三氯乙烯，建議應(yīng)謹(jǐn)慎使用β-腎上腺素受體阻滯劑包括本品。 11、糖尿?。禾悄虿』颊撸ㄓ绕涫遣环€(wěn)定型糖尿?。┗蛴凶园l(fā)性低血糖發(fā)生史的病人，使用本品必須小心，因?yàn)?beta;-阻滯劑可能會(huì)掩蓋一些重要的急性低血糖發(fā)生的先兆，如心動(dòng)過(guò)速。甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)β-阻滯劑作用會(huì)掩蓋甲亢的某些臨床癥狀（如心動(dòng)過(guò)速）。疑患有進(jìn)展型甲亢的病人應(yīng)避免β-阻滯劑的突然中斷給藥，因?yàn)檫@可能引起甲亢癥狀的加重，甚至發(fā)生甲狀腺危急。 12、肝損害：由于本品不經(jīng)過(guò)首過(guò)代謝，肝功能不良病人的本品消除率沒(méi)有變化。 13、銀屑病：據(jù)報(bào)道β-阻滯劑很少加重銀屑病癥狀。 14、病竇綜合征：伴有病竇綜合征患者用本品時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎，謹(jǐn)防引起竇性心動(dòng)過(guò)緩、竇性間歇或竇性停博。腎損害本品主要經(jīng)腎臟消除，其中大部分通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)，少量腎小管分泌。 15、本品可消除半衰期、尿排泄與腎功能直接相關(guān)。腎功能可由血清肌肝或肌肝清除率來(lái)確定。腎損害時(shí)的用藥劑量確定見(jiàn)劑量和用法。服用本品前應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下停用其它抗心律失常藥，一般停用時(shí)間至少應(yīng)為該藥血漿濃度半衰期的2-3倍。如停用藥物為胺碘酮，則應(yīng)待QT間期恢復(fù)正常時(shí)再給予本品。藥物治療和補(bǔ)充患者用藥物史包括所有的非處方藥、處方藥、植物藥或制劑以及可影響本品療效的如其它的抗心律失常藥物、吩噻嗪類藥物、bepridil、三環(huán)類抗抑郁藥、幾個(gè)口服大環(huán)內(nèi)酯類藥（避免與能延長(zhǎng)QT間期的藥物合用，當(dāng)QT間期超過(guò)500msec時(shí)應(yīng)酌情減量或停藥，因尖端扭轉(zhuǎn)型室速的發(fā)病率與QT間期延長(zhǎng)程度呈正相關(guān)）等?；颊邞?yīng)將用藥情況的變化告知家庭醫(yī)生?；颊呔歪t(yī)或使用其它藥物，應(yīng)告知目前正在使用本品。 16、在使用新的非處方藥之前應(yīng)進(jìn)行體檢。服藥時(shí)間若患者錯(cuò)過(guò)了服藥時(shí)間，不能在下次服藥時(shí)服用雙倍劑量的藥物，應(yīng)在下次服藥時(shí)按照正常劑量服用。 17、運(yùn)動(dòng)員慎用。

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。