葡萄糖酸依諾沙星

頭孢克肟干混懸劑

本品主要成份為葡萄糖酸依諾沙星。

本品主要成份為頭孢克肟

山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)恒欣藥業(yè)有限公司

哈爾濱凱程制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20056077

國藥準(zhǔn)字H20060266

本品適用于由敏感菌引起的：

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾病：1、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、膽囊炎、膽管炎；4、猩紅熱；5、中耳炎、副鼻竇炎。

葡萄糖酸依諾沙星葡萄糖注射液： 避光靜脈滴注。成人一次0.2g，一日2次。重癥患者最大劑量一日不超過0.6g，療程7-10日，治療中病情顯著好轉(zhuǎn)后即可改用口服制劑。 注射用葡萄糖酸依諾沙星： 將本品每0.2g加入到100ml5%葡萄糖注射液中，避光靜脈滴注，在1小時(shí)內(nèi)滴完。成人一次0.2g，一日2次。重癥患者最大劑量一日不超過0.6g，療程7-10日，治療中病情顯著好轉(zhuǎn)后可改用口服制劑。

服用時(shí)加水20ml沖服。成人及體重30公斤以上兒童：口服，每次50～100mg，...

對本品及氟喹諾酮類藥物過敏者、肌腱炎、跟腱斷裂、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。

在總病例12,879例中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例（2.58%）的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.897%），皮疹等皮膚癥狀29例（0.23%），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸細(xì)胞增多26例（0.20%）等。 　　⒈嚴(yán)重不良反應(yīng)： 　?、判菘耍河捎谝鹦菘耍?

1、胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3、過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。 4、偶可發(fā)生： （1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。 （2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 （3）靜脈炎。 （4）結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。 （5）關(guān)節(jié)疼痛。 （6）面部潮紅、心悸、胸悶。 5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

該品為口服第三代頭孢黃連素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除處）、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白（PBP）中的PBP1(1a，1b，1c）以及PBP3有較高親合性。該品對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。

1、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可能發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。 3、腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 4、應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 5、肝功能嚴(yán)重減退時(shí)，可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 6、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 8、兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未明確。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 9、老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。 10、藥物過量：尚不明確。

1、為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用該品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 　?、矊τ趪?yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。 　?、诚铝谢颊呱髦亟o藥： 　?、艑η嗝顾仡愑羞^敏史的患者。 　?、票救嘶蚋改?、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。 　?、菄?yán)重的腎功能障礙患者。 　?、冉?jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀患者。（因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察）。 　?、从捎谟锌赡艹霈F(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。 　?、挡灰獙⑴Ｄ?、果汁等與藥混合后放置。 　?、秾εR床檢驗(yàn)結(jié)果的影響： 　　⑴除試紙反應(yīng)以外，對斑氏試劑、亞鐵試劑、尿糖試藥丸進(jìn)行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。 　　⑵有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗(yàn)陽性的可能性，應(yīng)予以注意。