舒巴坦鈉

鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑

本品的主要成分為舒巴坦鈉。

本品每瓶含主要成份鹽酸賽洛唑啉1毫克，輔料為二水合磷酸二氫鈉、十二水和磷酸氫二鈉、依地酸鈉、山梨醇70%（非結(jié)晶）、羥丙甲纖維素400Pa·s、氯化鈉、純化水等。

山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)恒欣藥業(yè)有限公司

Novartis Consumer Health SA

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103580

注冊(cè)證號(hào)H20100619

本品與青霉素類或頭孢菌素類聯(lián)合，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

用于減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 本品與氨芐西林以1∶2劑量比應(yīng)用時(shí)： 1、一般感染：成人劑量為一日舒巴坦1-2g，氨芐西林2-4g，分2-3次靜脈滴注或肌內(nèi)注射。 2、輕度感染：亦可一日舒巴坦0.5g，氨芐西林1g，分2次靜脈滴注或肌內(nèi)注射。 3、重度感染：可增大劑量至一日舒巴坦3-4g，氨芐西林6-8g，分3-4次靜脈滴注。

噴鼻。本品為定量噴霧劑，成人一次一倒1噴，每日用量不超過(guò)4次。 定量噴霧劑使用方法：首先去除保護(hù)蓋，首次使用前，來(lái)回按壓幾次直至有液體噴出（圖1），然后將噴嘴插入鼻孔中，用力按壓（圖2），在松開(kāi)之前將噴嘴從鼻孔中抽搐，送開(kāi)，蓋上保護(hù)蓋。

當(dāng)與青霉素類藥物合用時(shí)，對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者禁用。

1.用藥過(guò)頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。 2.少數(shù)人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應(yīng)。 3.與其他同類藥物相似，極罕見(jiàn)全身過(guò)敏反應(yīng)，如呼吸困難，血管神經(jīng)性水腫，輕微或暫時(shí)視覺(jué)障礙。

本品與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用，不良反應(yīng)發(fā)生率約10%以下，需中止治療者僅0.7%。注射部位疼痛發(fā)生率3.6%，靜脈炎、腹瀉、惡心等反應(yīng)偶有發(fā)生，皮疹發(fā)生率1%-6%。偶見(jiàn)一過(guò)性嗜酸性粒細(xì)胞增多、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。極個(gè)別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過(guò)敏性休克。

鹽酸賽洛唑啉為咪唑啉類衍生物，具有直接激動(dòng)血管α1受體而引起血管收縮的作用，從而減輕炎癥所致的充血和水腫。

1、本品必須和β-內(nèi)酰胺類抗生素合用，單獨(dú)使用無(wú)效。 2、當(dāng)與青霉素合用時(shí)，用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性者禁用。 3、交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種青霉素類抗生素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類抗生素也過(guò)敏。 4、腎功能減退者，根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整用藥： （1）血漿肌酐清除率≥30ml/min，半衰期為1小時(shí)，給藥間期為6-8小時(shí)。 （2）血漿肌酐清除率為15-29ml/min，半衰期為1小時(shí)，給藥間期為12小時(shí)。 （3）血漿肌酐清除率為5-14ml/min，半衰期為1小時(shí)，給藥間期為24小時(shí)。 5、本品配成溶液后必須及時(shí)使用，不宜久置。 6、對(duì)診斷的干擾： （1）用藥期間，以硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，用葡萄糖酶法者則不受影響。 （2）大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥。 （3）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 7、應(yīng)用大劑量時(shí)應(yīng)定期檢測(cè)血清鈉。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，母乳中亦含有本品，哺乳期婦女應(yīng)用本品雖尚無(wú)發(fā)生嚴(yán)重問(wèn)題的報(bào)告，但孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。 9、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 10、老年患者用藥：老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。 11、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.本品2分鐘內(nèi)緩解鼻塞，藥效持續(xù)長(zhǎng)達(dá)12小時(shí)，請(qǐng)不要超過(guò)推薦劑量使用，尤其是老人。 2.嚴(yán)格按推薦用量使用，連續(xù)使用不得超過(guò)7天，如需繼續(xù)使用，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 3.兒童不推薦使用本品，請(qǐng)使用0.05%濃度的鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑。 4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 8.哺乳期婦女使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 9.對(duì)腎上腺素類反應(yīng)強(qiáng)烈的患者，若出現(xiàn)失眠、頭暈、震顫、心律不齊或血壓升高等癥狀時(shí)請(qǐng)慎用。