頭孢米諾鈉

妥布霉素地塞米松滴眼液

本品主要成份為頭孢米諾鈉。

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

山東羅欣藥業(yè)集團恒欣藥業(yè)有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20065627

注冊證號H20150119

本品可用于治療敏感細菌引起的下列感染癥：

1.對腎上腺皮質(zhì)激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發(fā)生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用頭孢米諾鈉： 1、本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。 2、本品應臨用時配制，溶解后盡快使用。 3、靜脈注射：在靜脈注射時，每1g（效價）藥物可用20ml注射用水，5%-10%葡萄糖注射液或.9%氯化鈉注射液溶解。 4、靜脈滴注：在靜脈滴注時，每1g（效價）藥物可用100-500ml，5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注液注射溶解。滴注1-2小時。 5、推薦常用劑量為：成人每次1g（效價），1日2次，可隨年齡及癥狀適宜增減，對于敗血癥，難治性或重癥感染癥，1日可增至6g（效價），分3-4次給藥，兒童按體重每次20mg（效價）/kg，1日3-4次。

1.每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

禁用于對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1%地塞米松導致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質(zhì)激素可存在于人乳中并可抑制生長，影響內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)激素的產(chǎn)生或?qū)е缕渌母弊饔?。尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

發(fā)生率：偶見：小于0.1%；有時：0.1-5%；常見：5%以上或不明頻度。本品上市后觀察到如下不良反應： 1、嚴重副作用： （1）休克：偶引起休克，應注意觀察，若出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異物感，喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等。應停藥并適當處置。 （2）全血細胞減少癥：偶出現(xiàn)全血細胞減少癥，故應定期進行檢查，注意觀察，其出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 （3）假膜性大腸炎：偶出現(xiàn)假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎，故注意觀察，若出現(xiàn)腹痛，頻繁腹瀉，應速停藥并適當處置。 2、同類藥觀察到的嚴重副作用： （1）皮膚粘膜眼綜合征綜合征，中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征）其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥的報告，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 （2）急性腎功能衰竭：其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴重腎損害的報告，故出現(xiàn)異常時應停藥并適當處置。 （3）溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素有出現(xiàn)溶血性貧血的報告，故定期進行檢查等注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 （4）間質(zhì)性肺炎：PIE綜合征其他頭孢烯類抗生素偶有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胞部X線異常，嗜酸粒細胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征等的報告，若出現(xiàn)此類癥狀，應停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等，適當處置。 3、其他副作用： （1）過敏癥：有時出現(xiàn)皮疹，偶出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等，若出現(xiàn)此類癥狀，應停藥并適當處置。 （2）腎臟：偶出現(xiàn)BUN上升，血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現(xiàn)少尿、血尿等及尿蛋白，BUN上升，血中肌酐上升等檢查所見，應停藥并適當處置。 （3）血液有時出現(xiàn)粒細胞減少，嗜酸粒細胞增多，偶出現(xiàn)紅細胞減少，紅細胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時間延長等，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 （4）肝臟：有時出現(xiàn)COT、CPT、AL-P上升，偶出現(xiàn)γ-GTP、LAP、LDN，膽紅素上升等及黃疸，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 （5）消化道：有時出現(xiàn)腹瀉，偶出現(xiàn)惡心、嘔吐，食欲不振等，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。 （6）菌群交替癥：偶出現(xiàn)口內(nèi)炎、念珠菌病。 （7）維生素缺乏癥：偶出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等、，維生素B群缺乏癥狀（舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。 （8）其他：偶出現(xiàn)全身乏力感。

1、本品可能引起休克，使用前應仔細問診，如欲使用，應進行皮試。做好休克急救準備，給藥后注意觀察。 2、對β-內(nèi)酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。 3、本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質(zhì)者慎用。 4、嚴重腎功能損害患者慎用。 5、腎功能不全者可調(diào)整劑量使用。 6、經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者，全身狀態(tài)不良患者（有可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀）慎用。 7、飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

1. 嚴格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監(jiān)護下；5. 長期使用可能導致眼壓升高。