氨甲苯酸葡萄糖注射液

恩替卡韋片

本品主要成分為氨甲苯酸、葡萄糖。

本品主要成份為恩替卡韋。

山東華魯制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20031347

國藥準字H20203225

本品主要用于因原發(fā)性纖維蛋白溶解過度所引起的出血，包括急性或慢性、局限性或全身性的高纖溶出血，后者常見于癌癥、白血病、婦產(chǎn)科意外、嚴重肝病出血等。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

靜脈滴注，一次0.1-0.3g，成人常用量每日總量不超過0.6g。

患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續(xù)治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

對本品成份過敏者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

不良反應極少見。長期應用未見血栓形成，偶見頭痛、頭昏，腹部不適。有心肌梗死傾向者慎用。

1、使用前請詳細檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液混濁或有異物、瓶蓋松動等切勿使用。 2、本品應一次用完，不得貯藏再用。 3、應用本品患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（(如急性心肌梗死）宜慎用。 4、本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發(fā)性纖溶液性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才用本品。 5、如與其它凝血因子（如因子IX）等合用，應警惕血栓形成。一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。 6、由于本品可導致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊堵塞，血友病或腎盂實質病變發(fā)生大量血尿時慎用。 7、宮內死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。 8、慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高。治療前列腺手術出血時，用量也應減少。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 10、兒童用藥：尚不明確。 11、老年用藥：可用本品。 12、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。