氨甲苯酸葡萄糖注射液

鹽酸度洛西汀腸溶片

本品主要成分為氨甲苯酸、葡萄糖。

化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

山東華魯制藥有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20031347

國藥準字H20130056

本品主要用于因原發(fā)性纖維蛋白溶解過度所引起的出血，包括急性或慢性、局限性或全身性的高纖溶出血，后者常見于癌癥、白血病、婦產科意外、嚴重肝病出血等。

用于治療抑郁癥。

靜脈滴注，一次0.1-0.3g，成人常用量每日總量不超過0.6g。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進食情況。

對本品成份過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動物生殖研究中，發(fā)現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀，劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現有致畸作用。但這個劑量時，胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應答是否與年輕患者有所

不良反應極少見。長期應用未見血栓形成，偶見頭痛、頭昏，腹部不適。有心肌梗死傾向者慎用。

1、使用前請詳細檢查，如發(fā)現藥液混濁或有異物、瓶蓋松動等切勿使用。 2、本品應一次用完，不得貯藏再用。 3、應用本品患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（(如急性心肌梗死）宜慎用。 4、本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發(fā)性纖溶液性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才用本品。 5、如與其它凝血因子（如因子IX）等合用，應警惕血栓形成。一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。 6、由于本品可導致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊堵塞，血友病或腎盂實質病變發(fā)生大量血尿時慎用。 7、宮內死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。 8、慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高。治療前列腺手術出血時，用量也應減少。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 10、兒童用藥：尚不明確。 11、老年用藥：可用本品。 12、藥物過量：尚不明確。

臨床惡化和自殺風險 成年、兒童抑郁癥患者，無論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發(fā)生抑郁癥狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風險將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會誘發(fā)抑郁癥狀惡化或導致自殺。綜合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風險。其余詳見說明書。