門冬氨酸洛美沙星注射液

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品主要成份為門冬氨酸洛美沙星。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。化學名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

山東華魯制藥有限公司

永光制藥有限公司

國藥準字H20043632

國藥準字H20044733

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內(nèi)障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節(jié)過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內(nèi)障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

靜脈滴注；成人每次0.2g，稀釋于5％葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中，滴注時間每100ml不少于60分鐘，每日2次，或遵醫(yī)囑。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術后24小時開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥兩周；角膜屈光術后15分鐘即可用藥，一 日4次，持續(xù)用藥三天。

對本品或其它喹諾酮類藥物過敏者禁用。

眼局部不良反應：大量的臨床試驗報導，15%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內(nèi)障的臨床試驗中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導致角膜炎，并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期，15%的患者會引起眼內(nèi)壓升高，大多數(shù)病例發(fā)生在手術后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病，比如眼房反應及眼睛過敏。全身不良反應：1%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應用安慰劑時會出現(xiàn)惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因為動物試驗和人體試驗所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應慎用。因為本品具有前列腺素的抑制作用，可影響胎兒的心血管系統(tǒng)，因此孕婦應避免使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1、洛美沙星常見不良反應主要為：頭痛、惡心、嘔吐、光過敏、眩暈、腹瀉和腹痛等。 2、洛美沙星尚觀察到下列不良反應： （1）自主性的：出汗增多、口渴、面色潮紅等。 （2）身體：疲勞、背痛、抑郁、衰弱等。 （3）心血管：心悸、亢進、高血壓、低血壓、心肌梗塞、心絞痛等。 （4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：震顫、眩暈、感覺異常、抽搐、癲癇發(fā)作等。 （5）胃腸道：消化不良、嘔吐、便秘、胃腸道出血、吞咽困難等。 （6）血液學：紫癲、淋巴結病、血小板增多癥、貧血病等。 （7）肝、腎：血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高。 （8）代謝：口渴、高血糖。 （9）肌肉骨骼：關節(jié)痛、肌痛、腿痛性痙攣。 （10）眼科：視覺異常、結膜炎、懼光等。 （11）精神科：失眠癥、神經(jīng)質(zhì)、幻覺、抑郁。 （12）生殖系統(tǒng)：女性：念珠菌病、陰道炎、月經(jīng)異常等。男性：附睪炎、睪丸炎。 （13）呼吸系統(tǒng)：呼吸道感染、鼻炎、咽炎、呼吸困難等。 （14）皮膚／過敏：瘙癢癥、風疹、皮膚脫落等。偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。 （15）特殊感覺：味覺異常。 （16）尿道：血尿癥、結晶尿、尿頻、排尿困難、無尿等。 （17）局部：靜脈炎。

1、腎功能減退者或肝功能不全者慎用，若使用，應注意監(jiān)測肝、腎功能，適當調(diào)整劑量。 2、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。 3、喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 4、患者的尿液pH值在7以上時易發(fā)生結晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 5、患者尚應注意下列事宜： （1）本品可發(fā)生中到重度光過敏反應，在治療期間及治療后幾天內(nèi)盡可能避免直接或間接的接觸陽光及紫外光。 （2）用藥后12小時避免接觸陽光可減少洛美沙星帶來的光毒性。 （3）出現(xiàn)光毒反應癥狀如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水皰、皮疹、瘙癢、皮炎等應停止用藥。 （4）已出現(xiàn)過光毒反應的病人應避免接觸陽光和紫外光，直至完全恢復。 （5）在用藥前后2小時不要服用含有金屬或礦物質(zhì)的礦物質(zhì)補充劑或維生素。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：喹諾酮類藥物可使犬的承重關節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節(jié)病發(fā)生，故十八歲以下患者禁用本品。 8、老年用藥：藥物主要通過腎排泄，腎功能障礙病人的毒性反應較大。由于老年患者腎功能易于減弱，故應監(jiān)測腎功能。 8、藥物過量：人體內(nèi)用藥過量的信息有限。若藥物過量應進行適當支持療法或遵醫(yī)囑。血液或腹膜透析效果甚微。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的危險，建議以下人群在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時應注意，一是有出血現(xiàn)象的外科手術患者，另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對本品過敏者，戴親水軟鏡者會引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。