門(mén)冬氨酸洛美沙星注射液

左氧氟沙星片

本品主要成份為門(mén)冬氨酸洛美沙星。

本品主要成份為左氧氟沙星。化學(xué)名稱(chēng)：(S)―(―) ―9―氟―2,3―二氫―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基) ―7―氧代―7H―吡啶并[1,2,3―de] ―[1,4] ―苯并口惡 嗪―6―羧酸半水合物。分子式：C18H20FN3O4·1/2H2O分子量：370.38

山東華魯制藥有限公司

第一三共制藥（北京）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20043632

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040091

本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：

左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細(xì)菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

靜脈滴注；成人每次0.2g，稀釋于5％葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中，滴注時(shí)間每100ml不少于60分鐘，每日2次，或遵醫(yī)囑。

口服，成人一次0.5g(1片)，一日1次。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))。

對(duì)本品或其它喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容。用藥期間可能出現(xiàn)不良反應(yīng)：1.消化系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹、消化不良等；2.過(guò)敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發(fā)熱感、光過(guò)敏癥以及有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀；3.神經(jīng)系統(tǒng)：偶有震顫、麻木感、視覺(jué)異常、耳鳴、幻覺(jué)、嗜睡，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)失眠、頭暈、頭痛等癥狀；4.腎臟：偶見(jiàn)血中尿素氮上升；5.肝臟：可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常，如血氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加等；6.血液：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細(xì)胞增加等；上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%之間。偶見(jiàn)倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常等。一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。十分罕見(jiàn)全血細(xì)胞減少、中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑、暴發(fā)型肝炎。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)注意觀(guān)察，必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變，因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

1、洛美沙星常見(jiàn)不良反應(yīng)主要為：頭痛、惡心、嘔吐、光過(guò)敏、眩暈、腹瀉和腹痛等。 2、洛美沙星尚觀(guān)察到下列不良反應(yīng)： （1）自主性的：出汗增多、口渴、面色潮紅等。 （2）身體：疲勞、背痛、抑郁、衰弱等。 （3）心血管：心悸、亢進(jìn)、高血壓、低血壓、心肌梗塞、心絞痛等。 （4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)及周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)：震顫、眩暈、感覺(jué)異常、抽搐、癲癇發(fā)作等。 （5）胃腸道：消化不良、嘔吐、便秘、胃腸道出血、吞咽困難等。 （6）血液學(xué)：紫癲、淋巴結(jié)病、血小板增多癥、貧血病等。 （7）肝、腎：血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高。 （8）代謝：口渴、高血糖。 （9）肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛、肌痛、腿痛性痙攣。 （10）眼科：視覺(jué)異常、結(jié)膜炎、懼光等。 （11）精神科：失眠癥、神經(jīng)質(zhì)、幻覺(jué)、抑郁。 （12）生殖系統(tǒng)：女性：念珠菌病、陰道炎、月經(jīng)異常等。男性：附睪炎、睪丸炎。 （13）呼吸系統(tǒng)：呼吸道感染、鼻炎、咽炎、呼吸困難等。 （14）皮膚／過(guò)敏：瘙癢癥、風(fēng)疹、皮膚脫落等。偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。 （15）特殊感覺(jué)：味覺(jué)異常。 （16）尿道：血尿癥、結(jié)晶尿、尿頻、排尿困難、無(wú)尿等。 （17）局部：靜脈炎。

1、腎功能減退者或肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝、腎功能，適當(dāng)調(diào)整劑量。 2、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。 3、喹諾酮類(lèi)藥物品種間存在交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)任何一種喹諾酮類(lèi)過(guò)敏者不宜使用本品。 4、患者的尿液pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿，故每日進(jìn)水量必須充足，以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 5、患者尚應(yīng)注意下列事宜： （1）本品可發(fā)生中到重度光過(guò)敏反應(yīng)，在治療期間及治療后幾天內(nèi)盡可能避免直接或間接的接觸陽(yáng)光及紫外光。 （2）用藥后12小時(shí)避免接觸陽(yáng)光可減少洛美沙星帶來(lái)的光毒性。 （3）出現(xiàn)光毒反應(yīng)癥狀如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水皰、皮疹、瘙癢、皮炎等應(yīng)停止用藥。 （4）已出現(xiàn)過(guò)光毒反應(yīng)的病人應(yīng)避免接觸陽(yáng)光和紫外光，直至完全恢復(fù)。 （5）在用藥前后2小時(shí)不要服用含有金屬或礦物質(zhì)的礦物質(zhì)補(bǔ)充劑或維生素。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：喹諾酮類(lèi)藥物可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故十八歲以下患者禁用本品。 8、老年用藥：藥物主要通過(guò)腎排泄，腎功能障礙病人的毒性反應(yīng)較大。由于老年患者腎功能易于減弱，故應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。 8、藥物過(guò)量：人體內(nèi)用藥過(guò)量的信息有限。若藥物過(guò)量應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)支持療法或遵醫(yī)囑。血液或腹膜透析效果甚微。

1. 過(guò)敏者慎用；2. 孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用；3. 避免強(qiáng)烈陽(yáng)光或紫外線(xiàn)照射；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械。