愛捷康(亞葉酸鈣氯化鈉注射液)

葡萄糖酸鋅顆粒

本品主要成份為亞葉酸鈣。

品每袋含葡萄糖酸鋅70毫克（以鋅計10毫克）。輔料為著色劑檸檬黃和蔗糖粉。

山東華魯制藥有限公司

神威藥業(yè)集團有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040512

國藥準(zhǔn)字H13021503

1、本品用作葉酸拮抗劑（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。

用于治療缺鋅引起的營養(yǎng)不良、厭食癥、異食癖、口腔潰瘍、痤瘡、兒童生長發(fā)育遲緩等。

1、葉酸拮抗劑治療后亞葉酸鈣“解救”療法：根據(jù)甲氨喋呤的血藥濃度決定亞葉酸鈣的劑量。一般靜脈注射甲氨喋呤24小時后，采用本品劑量按體表面積9-15mg/m2，每6-8小時一次，持續(xù)2日，直至血中甲氨喋呤濃度在5×10-8mol/L以下。作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次肌注9-15mg，視中毒情況而定。甲氨喋呤治療后亞葉酸鈣使用指導(dǎo)劑量：臨床情況實驗室檢查亞葉酸鈣劑量和療程甲氨喋呤給藥后24小時，血漿甲氨喋呤60小時內(nèi)，肌注和靜脈注射常規(guī)水平大約10μmol，48小時后大約15mg，每6小時一次（消除1μmol，72小時后低于0.2μmol。在使用甲氨喋呤24小時后開始，共給藥10次）。甲氨喋呤晚給藥后72小時血漿甲氨繼續(xù)肌注和靜脈注射15mg，期延遲消除喋呤水平大于0.2μmol，每6小時一次，直到甲氨喋，并在用藥96小時呤水平低于0.05μmol。仍大于0.05μmol。甲氨喋呤血漿甲氨喋呤水平在給藥每3小時靜脈注射150mg，直到早期延遲后24小時大于等于50μmol，甲氨喋呤水平低于1μmol，消除和/或48小時大于/等于5μmol或然后每3小時靜脈注射或急性腎使用甲氨喋呤后，血肌酐15mg，直到甲氨喋呤損傷在24小時增加100％以上。水平低于0.05μmol。 2、甲氨喋呤的過量補救：當(dāng)不慎超劑量使用甲氨喋呤時，應(yīng)盡可能及時使用亞葉酸鈣進(jìn)行急救；排泄延遲時，也應(yīng)在甲氨喋呤使用24小時內(nèi)應(yīng)用亞葉酸鈣。一般每6小時肌注或靜脈注射亞葉酸鈣10mg，直到血中甲氨喋呤水平低于10-8mol/L（0.01μmol）。出現(xiàn)消化系統(tǒng)反應(yīng)（如惡心、嘔吐）時，亞葉酸鈣可胃腸外給藥，但不可鞘內(nèi)注射。治療前后每24小時監(jiān)測血清肌酐和甲氨喋呤水平。用藥后24小時血肌酐超過治療前50％或甲氨喋呤量大于治療前5×10-6mol/L或用藥后48小時甲氨喋呤量大于治療前9×10-7mol/L，亞葉酸鈣的用量增加到100mg/m2，每3小時一次靜注，直到甲氨喋呤水平低于10-8mol/L。 3、葉酸缺乏引起的巨幼細(xì)胞性貧血：一般每天肌注1mg，尚無證據(jù)證明劑量增加療效會增加。 4、與氟尿嘧啶聯(lián)用，用于晚期結(jié)、直腸癌（推薦以下兩種聯(lián)合用藥方案）： （1）緩慢靜脈注射200mg/m2本品（不少于3分鐘）后，接著用370mg/m25-氟尿嘧啶靜注。 （2）靜脈注射20mg/m2本品后，接著用425mg/m25-氟尿嘧啶靜注。每日一次，連續(xù)5日為一療程，間隔4周，用2療程；根據(jù)毒性反應(yīng)的恢復(fù)情況，每隔4-5周可重復(fù)一次，并根據(jù)患者的耐受性調(diào)整5-氟尿嘧啶的劑量，以延長存活期。

口服。溫水沖服。12歲以上兒童及成人，一次1袋，一日2次。12歲以下兒童每日用量見下表:年齡1～6歲，體重10～21公斤，一日用量0.5袋；年齡7～9歲，體重22～27公斤，一日用量1.0袋；年齡10～12歲，體重28～32公斤，一日用量1.5袋，可分次服用。

本品禁用于惡性貧血或維生素B12缺乏引起的巨幼細(xì)胞性貧血。

有輕度惡心、嘔吐、便秘等消化道反應(yīng)。

很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等過敏反應(yīng)。

鋅為體內(nèi)許多酶的重要組成成份，具有促進(jìn)生長發(fā)育，改善味覺等作用。缺乏時，生長停滯、 生殖無能、傷口不易愈合、機體衰弱，還可發(fā)生結(jié)膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失以及神經(jīng)癥狀等。鋅對兒童生長發(fā)育尤為重要。

1、初次使用本品，應(yīng)在有經(jīng)驗醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。 2、本品不應(yīng)與葉酸拮抗劑（如：甲氨喋呤）同時使用，以免影響后者的治療作用。 3、當(dāng)患者有下列情況者，本品應(yīng)慎用于甲氨喋呤的“解救”治療：酸性尿（PH4、接受大劑量甲氨喋呤而用本品“解救”者應(yīng)進(jìn)行下列各種實驗室監(jiān)察： （1）治療前觀察肌酐閬清試驗。 （2）甲氨喋呤劑量后12-24小時測定血漿或血清甲氨喋呤濃度，以調(diào)整本品劑量，當(dāng)甲氨喋呤濃度低于5×10－8mol/L時，可以停止實驗室監(jiān)察。 （3）甲氨喋呤治療前及以后每24小時測定血清肌肝量，用藥24小時肌酐大于治療前50％，指示有嚴(yán)重腎毒性，要慎重處理。 （4）甲氨喋呤用藥前用藥后每6小時應(yīng)監(jiān)察尿液酸度，要求尿液PH值在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療（每日補液量在300ml/m2）。 （5）本品與甲氨喋呤同時使用，以免影響后者抗葉酸作用，一次劑量甲氨喋呤后24-48小時再啟用本品，劑量應(yīng)有要求血漿濃度等于或大于甲氨喋呤濃度。 5、對維生素B12缺乏所致的貧血不宜單用本品。 6、本品應(yīng)避免光線直接照射及熱接觸。過期藥物不得應(yīng)用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

1.本品宜餐后服用以減少胃腸道刺激。 2.應(yīng)在確診為缺鋅癥時使用，如需長期服用，必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。