愛捷康(亞葉酸鈣氯化鈉注射液)

多維元素片(26)

本品主要成份為亞葉酸鈣。

本品為復方制劑，每片主要成份及含量含：維生素A 5000國際單位、鈣 40毫克（含β-胡蘿卜素）、磷 31毫克、維生素B1（硝酸硫胺）3毫克、鉀 7.5毫克、維生素B2 3.4毫克、鎂 100毫克、維生素B6 3毫克、氯 7.5毫克、維生素B12 9微克、鐵 27毫克、維生素C 90毫克、鋅 15毫克、維生素D 400國際單位、碘 150微克、維生素E30國際單位、酮 2毫克、煙酰胺20毫克、鉻 15微克、葉酸 400微克、硒 10微克、泛酸10毫克、鉬 15微克、生物素30毫克、錳 5毫克。輔料為：交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸鎂、歐巴代。

山東華魯制藥有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準字H20040512

國藥準字H10930015

1、本品用作葉酸拮抗劑（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。

用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病。

1、葉酸拮抗劑治療后亞葉酸鈣“解救”療法：根據(jù)甲氨喋呤的血藥濃度決定亞葉酸鈣的劑量。一般靜脈注射甲氨喋呤24小時后，采用本品劑量按體表面積9-15mg/m2，每6-8小時一次，持續(xù)2日，直至血中甲氨喋呤濃度在5×10-8mol/L以下。作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次肌注9-15mg，視中毒情況而定。甲氨喋呤治療后亞葉酸鈣使用指導劑量：臨床情況實驗室檢查亞葉酸鈣劑量和療程甲氨喋呤給藥后24小時，血漿甲氨喋呤60小時內，肌注和靜脈注射常規(guī)水平大約10μmol，48小時后大約15mg，每6小時一次（消除1μmol，72小時后低于0.2μmol。在使用甲氨喋呤24小時后開始，共給藥10次）。甲氨喋呤晚給藥后72小時血漿甲氨繼續(xù)肌注和靜脈注射15mg，期延遲消除喋呤水平大于0.2μmol，每6小時一次，直到甲氨喋，并在用藥96小時呤水平低于0.05μmol。仍大于0.05μmol。甲氨喋呤血漿甲氨喋呤水平在給藥每3小時靜脈注射150mg，直到早期延遲后24小時大于等于50μmol，甲氨喋呤水平低于1μmol，消除和/或48小時大于/等于5μmol或然后每3小時靜脈注射或急性腎使用甲氨喋呤后，血肌酐15mg，直到甲氨喋呤損傷在24小時增加100％以上。水平低于0.05μmol。 2、甲氨喋呤的過量補救：當不慎超劑量使用甲氨喋呤時，應盡可能及時使用亞葉酸鈣進行急救；排泄延遲時，也應在甲氨喋呤使用24小時內應用亞葉酸鈣。一般每6小時肌注或靜脈注射亞葉酸鈣10mg，直到血中甲氨喋呤水平低于10-8mol/L（0.01μmol）。出現(xiàn)消化系統(tǒng)反應（如惡心、嘔吐）時，亞葉酸鈣可胃腸外給藥，但不可鞘內注射。治療前后每24小時監(jiān)測血清肌酐和甲氨喋呤水平。用藥后24小時血肌酐超過治療前50％或甲氨喋呤量大于治療前5×10-6mol/L或用藥后48小時甲氨喋呤量大于治療前9×10-7mol/L，亞葉酸鈣的用量增加到100mg/m2，每3小時一次靜注，直到甲氨喋呤水平低于10-8mol/L。 3、葉酸缺乏引起的巨幼細胞性貧血：一般每天肌注1mg，尚無證據(jù)證明劑量增加療效會增加。 4、與氟尿嘧啶聯(lián)用，用于晚期結、直腸癌（推薦以下兩種聯(lián)合用藥方案）： （1）緩慢靜脈注射200mg/m2本品（不少于3分鐘）后，接著用370mg/m25-氟尿嘧啶靜注。 （2）靜脈注射20mg/m2本品后，接著用425mg/m25-氟尿嘧啶靜注。每日一次，連續(xù)5日為一療程，間隔4周，用2療程；根據(jù)毒性反應的恢復情況，每隔4-5周可重復一次，并根據(jù)患者的耐受性調整5-氟尿嘧啶的劑量，以延長存活期。

口服，成人一日1片，飯時或飯后服用。

本品禁用于惡性貧血或維生素B12缺乏引起的巨幼細胞性貧血。

偶見胃部不適。

很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等過敏反應。

維生素和礦物質均為維持肌體正常代謝和身體健康必不可少的重要物質。二者是構成多種輔酶和激素的重要成份，缺乏時可導致代謝障礙，而引致多種疾病。

1、初次使用本品，應在有經驗醫(yī)師指導下用藥。 2、本品不應與葉酸拮抗劑（如：甲氨喋呤）同時使用，以免影響后者的治療作用。 3、當患者有下列情況者，本品應慎用于甲氨喋呤的“解救”治療：酸性尿（PH4、接受大劑量甲氨喋呤而用本品“解救”者應進行下列各種實驗室監(jiān)察： （1）治療前觀察肌酐閬清試驗。 （2）甲氨喋呤劑量后12-24小時測定血漿或血清甲氨喋呤濃度，以調整本品劑量，當甲氨喋呤濃度低于5×10－8mol/L時，可以停止實驗室監(jiān)察。 （3）甲氨喋呤治療前及以后每24小時測定血清肌肝量，用藥24小時肌酐大于治療前50％，指示有嚴重腎毒性，要慎重處理。 （4）甲氨喋呤用藥前用藥后每6小時應監(jiān)察尿液酸度，要求尿液PH值在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療（每日補液量在300ml/m2）。 （5）本品與甲氨喋呤同時使用，以免影響后者抗葉酸作用，一次劑量甲氨喋呤后24-48小時再啟用本品，劑量應有要求血漿濃度等于或大于甲氨喋呤濃度。 5、對維生素B12缺乏所致的貧血不宜單用本品。 6、本品應避免光線直接照射及熱接觸。過期藥物不得應用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

1.按規(guī)定劑量服用。 2.本品含維生素A，可從乳汁中分泌，哺乳期婦女過量服用可致嬰兒產生食欲缺乏，易激動，顱內壓增高等不良反應。 3.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。