華士艾爾(鹽酸精氨酸葡萄糖注射液)

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品主要成分為鹽酸精氨酸。

鹽酸洛哌丁胺?；瘜W(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

山東華魯制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030836

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910085

本品用于各類肝昏迷忌鈉患者。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

靜脈滴注。一次15-20g，于4小時(shí)以上滴完或遵醫(yī)囑。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

1、對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。 2、高氯酸性酸中毒、腎功能不全及無(wú)尿患者禁用。 3、爆發(fā)性肝衰竭患者，因體內(nèi)缺乏精氨酸酶不宜使用本品。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無(wú)致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

1、可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素、肌酸、肌酐濃度升高。 2、少數(shù)患者可出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。 3、靜滴過(guò)快，可引起流涎、面部潮紅及嘔吐等。 4、有報(bào)道肝腎功能不良或糖尿病患者使用本品可引起高鉀血癥。 5、靜脈滴注本品可引起肢體麻木和頭痛、惡心、嘔吐及局部靜脈炎。靜脈給予大劑量精氨酸可使外周血管擴(kuò)張而引起低血壓。

1．藥理學(xué)本品為阿 片受體激動(dòng)劑，通過(guò)激動(dòng)腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動(dòng)和分泌，延長(zhǎng)腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過(guò)效應(yīng)，因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對(duì)犬進(jìn)行12個(gè)月和對(duì)大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長(zhǎng)期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1、本品不含鈉離子，適用于不宜使用谷氨酸鈉的患者。 2、用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)血?dú)夥治?、酸堿平衡和電解質(zhì)，有酸中毒和高鉀血癥者不宜使用。 3、本品使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁、異物、封口松動(dòng)、漏液、瓶身或瓶口有破裂漏氣等，切勿使用。 4、本品一經(jīng)使用，即有空氣進(jìn)入，剩余藥液切勿再貯存使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。 6、兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童肝昏迷治療的研究資料和報(bào)道。 7、老年用藥：尚無(wú)老年患者用藥的研究數(shù)據(jù)，可參考其他項(xiàng)下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。 8、藥物過(guò)量：尚無(wú)本品藥物過(guò)量的系統(tǒng)的研究資料。靜脈大劑量給予精氨酸可引起低血壓。一旦發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)立即停藥，給予支持和對(duì)癥治療。

腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對(duì)于急性腹瀉，如服用本品48小時(shí)后，臨床癥狀無(wú)改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí)，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無(wú)本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過(guò)代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過(guò)量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí)，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)予以注意。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。