華士欣(氟康唑葡萄糖注射液)

處方藥醫(yī)保

通用名稱：華士欣(氟康唑葡萄糖注射液)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030286

功能主治：本品適用于由隱性球菌和白色念珠菌引起的深部真菌感染。如：隱球菌病，包括隱球菌腦膜炎及其它部位（如肺、皮膚）的隱球菌感染。亦可治療正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因而引起免疫抑制的患者。全身性念珠菌?。喊钪榫鷶⊙　⒉ド⑿阅钪榫〖捌渌菧\表性的念珠菌感染，如腹膜、心內(nèi)膜、肺部及泌尿道感染?；加袗盒阅[瘤而需接受細(xì)胞毒性或免疫抑制治療的病人，或有發(fā)生念珠菌感染傾向的病人，亦可用氟康唑治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	華士欣(氟康唑葡萄糖注射液)	吉非替尼片
主要成分	本品主要成分為氟康唑。	本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。
生產(chǎn)企業(yè)	山東華魯制藥有限公司	湖南科倫制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20030286	國(guó)藥準(zhǔn)字H20193362
說明
作用與功效	本品適用于由隱性球菌和白色念珠菌引起的深部真菌感染。如：隱球菌病，包括隱球菌腦膜炎及其它部位（如肺、皮膚）的隱球菌感染。亦可治療正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因而引起免疫抑制的患者。全身性念珠菌?。喊钪榫鷶⊙　⒉ド⑿阅钪榫〖捌渌菧\表性的念珠菌感染，如腹膜、心內(nèi)膜、肺部及泌尿道感染。患有惡性腫瘤而需接受細(xì)胞毒性或免疫抑制治療的病人，或有發(fā)生念珠菌感染傾向的病人，亦可用氟康唑治療。	本品單藥適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項(xiàng)】)。
用法用量	靜脈滴注，滴注時(shí)間應(yīng)控制在1小時(shí)以內(nèi)，最快滴速不超過5mg/min。成人推薦劑量如下： 1、治療隱球菌腦膜炎及其它部位隱球菌感染，通常首劑0.4g，以后0.2-0.4g/日。療程取決于臨床及真菌反應(yīng)，但對(duì)于隱球菌腦膜炎而言，一般療程最少為6-8周。 2、治療念球菌敗血癥，播散性念球菌病及其它非淺表性的念珠菌感染時(shí)，常用量為第一日0.4g，以后0.2g/日，根據(jù)臨床反應(yīng)，日劑量可增至0.4g，療程取決于臨床反應(yīng)。腎功能不全者，若只需給藥一次的治療，不用調(diào)節(jié)劑量。需多次給藥時(shí)，第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量，此后應(yīng)按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥的間隔時(shí)間或日常劑量，對(duì)于認(rèn)為必須使用本品治療的兒童全身念珠菌感染、隱球菌感染的劑量為3-6mg/kg·d。隱球菌性腦膜炎在第一天劑量為12mg/kg，之后每日1次，1次6mg/kg，持續(xù)治療至腦脊液培養(yǎng)陰性后10-12周。	吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。
副作用	對(duì)本品或其他三唑類藥物有過敏史者禁用。	安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項(xiàng)平期臨床試驗(yàn)(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數(shù)據(jù)集中，最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要?jiǎng)窀嬗g女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應(yīng)建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌入人乳，但當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗(yàn)中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評(píng)估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據(jù)患者年齡調(diào)整劑量。見【用法用量】。
藥理作用	患者對(duì)本品一般能很好耐受，常見的副作用有頭昏、頭痛、食欲不振、惡心、嘔吐、皮疹，偶見血ALT輕度升高，血小板減少。
注意事項(xiàng)	1、腎功能異常者慎用。 2、患者使用本品若出現(xiàn)皮疹，應(yīng)嚴(yán)密控制，若出現(xiàn)大皰損害或多形性紅斑，必須停藥。 3、肝功能不良患者在應(yīng)用藥物之前或期間，均應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功。 4、本品與肝毒性藥物合用時(shí)，需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能，在治療前和治療期間每?jī)芍苓M(jìn)行一次肝功能檢查。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、乳母不宜使用本品。 6、兒童用藥：本品對(duì)兒童的影響缺乏充足的研究資料，因此兒童不宜使用。對(duì)于認(rèn)為必須使用治療的兒童全身念珠菌、隱球菌感染，可采用劑量為3-6mg/kg/日，隱球菌性腦膜炎的治療在第一天劑量為12mg/kg，之后每日1次，1次6mg/kg，持續(xù)治療至腦脊液培養(yǎng)陰性后10-12周。 7、老年用藥：慎用，并應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功、腎功。 8、藥物過量：應(yīng)給予對(duì)癥治療。氟康唑大部分由尿排除，利尿可能加速藥物排除3小時(shí)血，液透板可使其濃度降低一半。	1. 服藥期間避免同時(shí)使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑；2. 監(jiān)測(cè)肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或肝功能異常時(shí)需停藥。