華士欣(氟康唑葡萄糖注射液)

替米沙坦片

本品主要成分為氟康唑。

本品主要成份為替米沙坦。

山東華魯制藥有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030286

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040459

本品適用于由隱性球菌和白色念珠菌引起的深部真菌感染。如：隱球菌病，包括隱球菌腦膜炎及其它部位（如肺、皮膚）的隱球菌感染。亦可治療正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因而引起免疫抑制的患者。全身性念珠菌?。喊钪榫鷶⊙　⒉ド⑿阅钪榫〖捌渌菧\表性的念珠菌感染，如腹膜、心內(nèi)膜、肺部及泌尿道感染。患有惡性腫瘤而需接受細(xì)胞毒性或免疫抑制治療的病人，或有發(fā)生念珠菌感染傾向的病人，亦可用氟康唑治療。

用于治療原發(fā)性高血壓。

靜脈滴注，滴注時(shí)間應(yīng)控制在1小時(shí)以內(nèi)，最快滴速不超過(guò)5mg/min。 成人推薦劑量如下： 1、治療隱球菌腦膜炎及其它部位隱球菌感染，通常首劑0.4g，以后0.2-0.4g/日。療程取決于臨床及真菌反應(yīng)，但對(duì)于隱球菌腦膜炎而言，一般療程最少為6-8周。 2、治療念球菌敗血癥，播散性念球菌病及其它非淺表性的念珠菌感染時(shí)，常用量為第一日0.4g，以后0.2g/日，根據(jù)臨床反應(yīng)，日劑量可增至0.4g，療程取決于臨床反應(yīng)。腎功能不全者，若只需給藥一次的治療，不用調(diào)節(jié)劑量。需多次給藥時(shí)，第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量，此后應(yīng)按肌酐清除率來(lái)調(diào)節(jié)給藥的間隔時(shí)間或日常劑量，對(duì)于認(rèn)為必須使用本品治療的兒童全身念珠菌感染、隱球菌感染的劑量為3-6mg/kg·d。隱球菌性腦膜炎在第一天劑量為12mg/kg，之后每日1次，1次6mg/kg，持續(xù)治療至腦脊液培養(yǎng)陰性后10-12周。

應(yīng)個(gè)體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時(shí)需注意用藥時(shí)間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過(guò)血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過(guò)40mg。

對(duì)本品或其他三唑類藥物有過(guò)敏史者禁用。

超過(guò)3700例進(jìn)行了替米沙坦安全性評(píng)估，包括1900例治療超過(guò)6個(gè)月，1300例以上治療超過(guò)1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測(cè)血壓，必要時(shí)采取適當(dāng)措施清除藥物。 動(dòng)物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過(guò)人類乳汁排泄，考慮到對(duì)嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無(wú)差異，雖然有些老年人有個(gè)體差異。

患者對(duì)本品一般能很好耐受，常見的副作用有頭昏、頭痛、食欲不振、惡心、嘔吐、皮疹，偶見血ALT輕度升高，血小板減少。

1、腎功能異常者慎用。 2、患者使用本品若出現(xiàn)皮疹，應(yīng)嚴(yán)密控制，若出現(xiàn)大皰損害或多形性紅斑，必須停藥。 3、肝功能不良患者在應(yīng)用藥物之前或期間，均應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功。 4、本品與肝毒性藥物合用時(shí)，需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能，在治療前和治療期間每?jī)芍苓M(jìn)行一次肝功能檢查。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、乳母不宜使用本品。 6、兒童用藥：本品對(duì)兒童的影響缺乏充足的研究資料，因此兒童不宜使用。對(duì)于認(rèn)為必須使用治療的兒童全身念珠菌、隱球菌感染，可采用劑量為3-6mg/kg/日，隱球菌性腦膜炎的治療在第一天劑量為12mg/kg，之后每日1次，1次6mg/kg，持續(xù)治療至腦脊液培養(yǎng)陰性后10-12周。 7、老年用藥：慎用，并應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功、腎功。 8、藥物過(guò)量：應(yīng)給予對(duì)癥治療。氟康唑大部分由尿排除，利尿可能加速藥物排除3小時(shí)血，液透板可使其濃度降低一半。

1、低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過(guò)膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時(shí)，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(shí)(如病人發(fā)生充血性心衰時(shí))，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無(wú)單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人長(zhǎng)期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。