復方鹽酸利多卡因注射液

伏格列波糖膠囊

?本品為復方制劑，其組份為鹽酸利多卡因，薄荷腦。

本品主要成份為伏格列波糖，其化學名為：（+）-1L-[1（羥基）,2,4,5/3]-5-[2-羥基-1-（羥甲基）乙基]氨基-1-碳-（羥甲基）-1,2,3,4-環(huán)已四醇。

山東華魯制藥有限公司

揚子江藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20044187

國藥準字H20090178

本品用于肛腸科及外科手術切口部位的局部浸潤麻醉：手術麻醉、術后鎮(zhèn)痛等。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時）。

1、手術麻醉：用于肛腸科疾病，做肛門周圍浸潤麻醉，一般用量15ml-20ml；用于普外科、婦產(chǎn)科等手術科室作局部浸潤麻醉，根據(jù)切口大小，一般用量5ml-20ml。 2、術后鎮(zhèn)痛：用于肛腸科疾病，于手術結束后在切口邊緣皮下浸潤注射，一般用量10ml-20ml；用于普外科及其它外科手術，于縫合切口前將藥物均勻注入切口邊緣皮下，一般用量5ml-20ml。 注：以上劑量供臨床參考，可根據(jù)具體情況酌情調(diào)整。

通常成人1次0.2mg(1次1粒)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進餐。

1、對局部麻醉藥過敏者禁用。 2、嚴禁注入血管、椎管內(nèi)。

據(jù)國外文獻資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結果調(diào)查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的不良反應。以下的不良反應是上述調(diào)查或自發(fā)報告等可看到的。1、嚴重的不良反應(1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現(xiàn)低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現(xiàn)低血糖癥狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。(2)有時出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1～5%)等，由于腸內(nèi)氣體等的增加，偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應充分進行觀察，出現(xiàn)癥狀應進行停藥等適當處理。(3)偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應充分觀察，出現(xiàn)異常時應進行停止給藥等適當處理。(4)嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應充分觀察排便等狀況，發(fā)現(xiàn)異常應立即進行停止給藥等適當處理。2、其它不良反應(1)消化系統(tǒng)：腹瀉、

1、如注射過淺，可能形成局部硬結，對癥處理如熱敷即可消散。 2、個別病人注射后可發(fā)生局部水腫，可自行消退，亦可對癥處理，若采用緩慢、多點注射則可避免。 3、極個別患者用藥后出現(xiàn)心慌、惡心等不適感，經(jīng)休息即可緩解，不必特殊處理。

1、乙醇過敏者慎用。 2、局部嚴重感染者慎用。

一.下述患者應慎重用藥1.正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖）。2.有腹部手術史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀）。3.伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道不良反應的可能性，有可能使病情惡化）。4.勒姆里爾德（Roem-held）綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化）。5.嚴重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙）。6.嚴重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化）。二.重要注意事項1.本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。2.對只進行糖尿病基本治療即飲食療法、運動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。3.飲食療法和運動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標為空腹時血