甘油氯化鈉注射液

恩替卡韋分散片

本品為復方制劑，其組成為甘油、氯化鈉。

本品主要成份為恩替卡韋，化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

山東華魯制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20013211

國藥準字H20153021

本品可降低顱內(nèi)壓。用于降低腦內(nèi)出血、腦梗塞、腦外傷、腦膜炎、腦腫瘤等引起的高顱壓。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

靜脈滴注，一次500ml，一日1-2次。滴注速度應緩慢，每分鐘不超過3ml，或遵醫(yī)囑。

患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

嚴重心力衰竭者禁用。

體內(nèi)和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內(nèi)濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內(nèi)濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動力學均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究?；颊咴谕瑫r服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監(jiān)測不良反應的發(fā)生。

使用本品可能出現(xiàn)血紅蛋白尿或血尿，發(fā)生率與滴注速度過快有關，故應嚴格控制滴注速度（每分鐘2-3ml）。一旦發(fā)生血尿或血紅蛋白尿，應及時停藥，2日內(nèi)即可消失。

1、使用本品時，如發(fā)生血尿或血紅蛋白尿，應立即停藥。 2、心臟病或心力衰竭患者慎用。 3、使用前請詳細檢査，如發(fā)現(xiàn)藥液混濁或有異物、瓶體細微破裂，瓶蓋松動，切勿使用。 4、本品只使用一次，剩余藥液，應廢棄。 5、孕婦服及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：老年患者中嚴重腎功能不全的，會因排泄減少使本藥在體內(nèi)積聚，引起血容量明顯增加，加重心臟負荷，誘發(fā)或加重心力衰竭。 8、藥物過量：大劑量注射會出現(xiàn)驚厥、麻痹和溶血。

腎功能不全的患者 肌酐清除率