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胞磷膽堿鈉注射液
胞磷膽堿鈉注射液

胞磷膽堿鈉注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:胞磷膽堿鈉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H37022746

生產(chǎn)企業(yè): 山東華魯制藥有限公司

功能主治:本品用于治療急性顱腦外傷和腦手術(shù)后意識障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
胞磷膽堿鈉注射液
胞磷膽堿鈉注射液
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

本品主要成分為胞磷膽堿鈉。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

山東華魯制藥有限公司

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H37022746

國藥準(zhǔn)字J20160060

說明
作用與功效

本品用于治療急性顱腦外傷和腦手術(shù)后意識障礙。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

1、靜脈滴注:一日0.25-0.5g,用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后緩緩滴注,每5-10日為一療程;單純靜脈注射:每次0.1-0.2g。 2、肌內(nèi)注射:一日0.1-0.3g,分1-2次注射。

詳見說明書。

副作用

對本品過敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的??偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見乏力。 -

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項。 老年用藥:見[用法用量]項。

藥理作用

1、全身:偶見發(fā)熱、倦怠、過敏樣反應(yīng),嚴(yán)重者有過敏性休克的報告。 2、心血管:偶見暫時性血壓下降、心動過速和心動過緩。 3、消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。 4、呼吸系統(tǒng):有發(fā)生過敏性哮喘的報告,嚴(yán)重者可出現(xiàn)呼吸困難和喉水腫。 5、神經(jīng)系統(tǒng):偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。 6、皮膚五官:偶見皮疹和一過性復(fù)視。

詳見說明書。

注意事項

1、有藥物過敏史的患者慎用。 2、對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴(yán)重急性顱腦損傷患者慎用。 3、癲癇及低血壓患者慎用。 4、靜脈注射時應(yīng)盡量放慢給藥速度。 5、肌注一般不采用,若用時應(yīng)經(jīng)常更換注射部位。 6、孕婦及哺乳期婦女慎用。

詳見說明書。

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