欣舒力達(dá)(鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液)

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為鹽酸尼卡地平和氯化鈉。

活性成份:妥布霉素。

山東華魯制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010645

注冊(cè)證號(hào)H20140811

本品用于手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置；高血壓性急癥。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

1、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置：用以鹽酸尼卡地平計(jì)，0.01%（1ml中的含量為0.1mg）的溶液進(jìn)行靜脈滴注。這時(shí)，以1分鐘2-10μg/kg（體重）滴注速度開(kāi)始給予，將血壓降到目的值后，邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。如有必要迅速降低血壓時(shí)，則將本劑以鹽酸尼卡地平計(jì)，10-30μg/kg（體重）的劑量進(jìn)行靜脈給予。 2、高血壓性急癥：用以鹽酸尼卡地平計(jì)，0.01%，（1ml中的含量為0.1mg）的溶液進(jìn)行靜脈滴注。這時(shí)，以1分鐘0.5-6μg/kg（體重）的滴注速度給予。從1分鐘0.5μg/kg（體重）滴注速度開(kāi)始給予，將血壓降到目的值后，邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)滴注速度。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次?；虬滋斓斡玫窝垡海砩鲜褂醚鄹?。

1、顱內(nèi)出血的，估計(jì)尚未完全止血的病人禁用。 2、腦中風(fēng)急性期顱內(nèi)壓增高的病人禁用。 3、對(duì)鹽酸尼卡地平有過(guò)敏史者禁用。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類(lèi)甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類(lèi)抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1、循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、心慌、面赤、全身不適感、心電圖變化。 2、肝臟：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝功能障礙（GOT、GPT等上升）。 3、腎臟：有時(shí)BUN，肌酐會(huì)上升。 4、消化系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心。 5、其他：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)血氧過(guò)少，頭痛、體溫上升、尿量減少、血液總膽固醇下降。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1、使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁或有異物、瓶體有細(xì)微破裂、瓶蓋松動(dòng)等切勿使用。本品應(yīng)一次用完，不得貯藏再用。 2、本品作用因人而異，因此應(yīng)在充分監(jiān)測(cè)血壓，心率等情形下慎重用藥。 3、因本品給予過(guò)多引起明顯低血壓時(shí)A應(yīng)中止給予。此外，如想迅速恢復(fù)血壓，應(yīng)給予升壓制劑（正腎上腺素）。 4、對(duì)高血壓性急癥，經(jīng)給予本劑、血壓達(dá)到目標(biāo)后，仍然繼續(xù)進(jìn)行降壓治療，且有可能時(shí)應(yīng)改為口服。 5、高血壓急癥在停止使用本品后，血壓有時(shí)會(huì)重新上升，因此應(yīng)逐漸減量，停藥后仍應(yīng)細(xì)心觀察血壓。此外，改為口服時(shí)，也應(yīng)注意血壓再次上升。 6、長(zhǎng)期使用本品若注射部位出現(xiàn)疼痛成發(fā)紅時(shí)，應(yīng)改變注射部位。 7、有肝、腎功能障礙的患者或主動(dòng)脈瓣狹窄癥進(jìn)展的患者慎用。 8、本品對(duì)光不穩(wěn)定，使用時(shí)應(yīng)避免陽(yáng)光直射。 9、孕婦及哺乳期婦女用約：孕婦必須在認(rèn)真權(quán)衡利弊后，慎用。哺乳期婦女避免使用，如需應(yīng)用本品、應(yīng)停止哺料。 10、兒童用藥：本品對(duì)小兒的安全性尚未確立。 11、老年患者用藥：老年人用此藥時(shí)，應(yīng)從低劑量開(kāi)始0.5μg/kg/分，仔細(xì)觀察病情，慎重給予。 12、藥物過(guò)量：本品過(guò)量時(shí)可引起顯著低血壓與心動(dòng)過(guò)緩，伴倦怠、神志模糊、語(yǔ)言不清。此時(shí)應(yīng)給以血管收縮藥，靜脈內(nèi)給葡萄糖酸鈣以糾正癥狀。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類(lèi)抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?