碳酸氫鈉注射液

匹多莫德顆粒

本品主要成份為碳酸氫鈉。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

山東華魯制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20194057

國藥準(zhǔn)字H20030225

1、本品用于治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒，以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病、酮癥酸中毒等。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

1、代謝性酸中毒，靜脈滴注。所需劑量按下式計(jì)算：補(bǔ)堿量（mmol）＝(－2.3－實(shí)際測(cè)得的BE值)×0.25×體重(kg)，或補(bǔ)堿量（mmol）＝正常的CO2CP－實(shí)際測(cè)得的CO2CP（mmol）×0.25×體重(kg)。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽，一般先給計(jì)算劑量的1/3-1/2，4-8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量（每1g碳酸氫鈉相當(dāng)于12mmol碳酸氫根）。 2、靜脈用藥還應(yīng)注意下列問題： （1）靜脈應(yīng)用的濃度范圍為1.5%（等滲）至8.4%。 （2）應(yīng)從小劑量開始，根據(jù)血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量。 （3）短時(shí)間大量靜脈輸注可致嚴(yán)重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當(dāng)用量超過每分鐘10ml高滲溶液時(shí)可導(dǎo)致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血，此新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時(shí)，速度不能超過每分鐘8mmol鈉。但在心肺復(fù)蘇時(shí)因存在致命的酸中毒，應(yīng)快速靜脈輸注。 3、堿化尿液，成人：口服首次4g，以后每4小時(shí)1-2g。靜脈滴注，2-5mmol/kg，4-8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。小兒：口服，每日按體重1-10mmol/kg。

項(xiàng)。尚無2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

尚不明確。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

1、大量注射時(shí)可出現(xiàn)心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱等，主要由于代謝性堿中毒引起低鉀血癥所致。 2、劑量偏大或存在腎功能不全時(shí)，可出現(xiàn)水腫、精神癥狀、肌肉疼痛或抽搐、呼吸減慢、口內(nèi)異味、異常疲倦虛弱等。主要由代謝性堿中毒所致。 3、長期應(yīng)用時(shí)可引起尿頻、尿急、持續(xù)性頭痛、食欲減退、惡心嘔吐、異常疲倦虛弱等。

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1、對(duì)診斷的干擾：對(duì)胃酸分泌試驗(yàn)或血、尿pH測(cè)定結(jié)果有明顯影響。 2、下列情況慎用： （1）少尿或無尿，因能增加鈉負(fù)荷。 （2）鈉潴留并有水腫時(shí)，如肝硬化，充血性心力衰竭，腎功能不全，妊娠高血壓綜合癥。 （3）原發(fā)性高血壓，因鈉負(fù)荷增加可能加重病情。 3、下列情況不作靜脈內(nèi)用藥： （1）代謝性或呼吸性堿中毒。 （2）因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失，而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒。 （3）低鈣血癥時(shí)，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。 4、當(dāng)藥物性狀發(fā)生改變時(shí)，如瓶內(nèi)有異物，顏色改變，請(qǐng)勿使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）長期或大量應(yīng)用可致代謝性堿中毒，并且鈉負(fù)荷過高引起水腫等，孕婦應(yīng)慎用。 （2）本品可經(jīng)乳汁分泌，但對(duì)嬰兒的影響尚無有關(guān)資料。 6、兒童用藥：治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量。 7、老人用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、用藥過量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。