鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液

福多司坦片

本品主要成份為鹽酸罌粟堿、氯化鈉。

本品主要有成份為福多司坦。

山東華魯制藥有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041718

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090216

本品用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

靜脈滴注，每次30-120mg；每3小時(shí)一次。用于心搏停止時(shí)，兩次給藥時(shí)間要相隔10分鐘。

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整...

1、完全性房室傳導(dǎo)阻滯。 2、震顫麻痹（帕金森?。?。 3、對(duì)本品過(guò)敏。 4、出血性腦梗死。 5、腦梗死發(fā)病后24小時(shí)至2周內(nèi)有腦水腫及顱內(nèi)壓增高者，血壓下降或血壓有下降趨勢(shì)者。

1、消化系統(tǒng)：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺(jué)器官：耳鳴，味覺(jué)異常(0.1～5%)。 3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發(fā)生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據(jù)報(bào)道本品同類(lèi)藥。 可引起上述癥狀。故給予本品時(shí)如出現(xiàn)類(lèi)似癥狀，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)處理措施。 7、肝功能損害：可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。 8、其它反應(yīng)發(fā)熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發(fā)生率不明)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗(yàn)中，口服本品600mg/kg，約相當(dāng)于臨床用量的30倍時(shí)出現(xiàn)流產(chǎn)；大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當(dāng)于臨床用量100倍時(shí)仔代發(fā)育收到抑制）。 2.哺乳期婦女給藥時(shí)應(yīng)停止哺乳，因動(dòng)物試驗(yàn)（大鼠）中發(fā)現(xiàn)本品可進(jìn)入乳汁。 兒童用藥：尚未對(duì)福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應(yīng)注意減量服用。

1、用藥后可出現(xiàn)黃疸，表現(xiàn)為眼及皮膚明顯黃染，提示肝功能受損。 2、可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、頭痛、嗜睡及過(guò)敏反應(yīng)。 3、可引起注射部位皮膚發(fā)紅、腫脹或疼痛?？焖俳o藥可使呼吸加深、面色潮紅、心跳加速、低血壓伴昡暈。 4、過(guò)量時(shí)可有視力模糊、復(fù)視、嗜睡或（和）無(wú)力。 5、可出現(xiàn)血嗜酸性細(xì)胞、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及膽紅素增高。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對(duì)氣管中分泌粘痰液的杯狀細(xì)胞的過(guò)度形成有抑制作用，對(duì)高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對(duì)氣管炎癥有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對(duì)生育力未見(jiàn)影響；兔給予600mg/kg劑量，少數(shù)動(dòng)物出現(xiàn)流產(chǎn)，未見(jiàn)致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

1、由于對(duì)腦及冠狀血管的作用不及對(duì)周?chē)?，可使中樞神?jīng)缺血區(qū)的血流進(jìn)一步減少，出現(xiàn)“竊流現(xiàn)象”，用于心絞痛、新近心肌梗死或卒中時(shí)須謹(jǐn)慎。 2、心功能不全時(shí)慎用，以免引起心功能抑制。 3、青光眼患者要定期檢查眼壓。 4、靜脈大量應(yīng)用能抑制房室和室內(nèi)傳導(dǎo)，并產(chǎn)生嚴(yán)重心率失常。 5、需注意檢查肝功能，尤其是患者有胃腸道癥狀或黃疸時(shí)。出現(xiàn)肝功能不全時(shí)應(yīng)停藥。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品屬妊娠C類(lèi)用藥，尚不清楚孕婦給予罌粟堿是否會(huì)對(duì)胎兒造成傷害，或是否會(huì)影響生育能力。孕婦慎用。 （2）現(xiàn)尚不清楚罌粟堿是否通過(guò)乳汁排泄，因此哺乳婦女慎用。 7、兒童用藥：緩慢肌注或靜脈注射，一次按體重1.5mg/kg，每日4次。兒童靜脈點(diǎn)滴用法的安全有效性尚未建立。 8、老年用藥：青光眼患者慎用本品。 9、藥物過(guò)量：中毒癥狀包括惡心、嘔吐、虛弱、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、眼球震顫、出汗、面色潮紅、眩暈、竇性心動(dòng)過(guò)速?lài)?yán)重過(guò)量有抑制細(xì)胞呼吸和弱的鈣拮抗劑作用。尚無(wú)中毒的血藥濃度值。

1.肝功能損害患者本品可能導(dǎo)致肝功能損害者的肝功能進(jìn)一步惡化； 2.心功能障礙患者據(jù)報(bào)道本品的同類(lèi)藥可能對(duì)心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。