復(fù)方甘露醇注射液

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品為復(fù)方制劑，其組份為甘露醇，葡萄糖與氯化鈉。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

山東華魯制藥有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20113235

國藥準(zhǔn)字H20163436

本品適用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。降低眼內(nèi)壓?？捎行Ы档脱蹆?nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效的患者。滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水，尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。對(duì)某些藥物過量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

每次100-250ml，于30-60分鐘內(nèi)靜脈滴注，每日1-4次?？筛鶕?jù)病種、病情酌情使用。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

1、已確診為急性腎小管壞死的無尿患者。 2、嚴(yán)重失水等低血容量者。 3、活動(dòng)性顱內(nèi)出血者（顱內(nèi)手術(shù)除外）。 4、急性肺水腫或嚴(yán)重肺淤血。 5、糖尿病患者。 6、對(duì)本品不能耐受者。 7、腎病患者；肌酐值大于正常者。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級(jí)B類：在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而，沒有在妊娠婦女中進(jìn)行過充分及有良好對(duì)照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對(duì)哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時(shí)，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

1、水和電解質(zhì)紊亂最為常見。 2、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏、口渴。 3、排尿困難。 4、血栓性靜脈炎。 5、外滲可致組織水腫、皮膚壞死。 6、頭暈、視力模糊。 7、滲透性腎病。

1、滴注速度不宜過快，滴速為5-10ml/min，以免出現(xiàn)局部壞死。 2、若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應(yīng)立即停藥，并給予對(duì)癥處理。 3、若出現(xiàn)少尿、無尿等腎功能損傷的表現(xiàn)，應(yīng)復(fù)查K＋、Na+、Cl-、BUN、Cr等，并采取相應(yīng)措施，以免造成腎衰。 4、使用12小時(shí)后無尿者，應(yīng)停用。 5、心功能不全者，應(yīng)慎用。 6、用藥期間應(yīng)監(jiān)測：（1）血壓。（2）腎功能。（3）電解質(zhì)濃度。（4）尿量。 7、過敏體質(zhì)者慎用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可透過胎盤屏障。 （2）是否能經(jīng)過乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 9、兒童用藥：尚不清楚，不推薦使用。 10、老年用藥：老年人應(yīng)用本藥較易出現(xiàn)腎損害，且隨年齡增長，發(fā)生腎損害的機(jī)會(huì)增多。應(yīng)適當(dāng)控制用量。 11、藥物過量：給予支持、對(duì)癥處理，并密切隨訪血壓、血滲透壓、電解質(zhì)和腎功能。

同不良反應(yīng)。（詳見說明書）