復方甘露醇注射液

伏格列波糖膠囊

本品為復方制劑，其組份為甘露醇，葡萄糖與氯化鈉。

本品主要成份為伏格列波糖，其化學名為：（+）-1L-[1（羥基）,2,4,5/3]-5-[2-羥基-1-（羥甲基）乙基]氨基-1-碳-（羥甲基）-1,2,3,4-環(huán)已四醇。

山東華魯制藥有限公司

揚子江藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20113235

國藥準字H20090178

本品適用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。降低眼內(nèi)壓?？捎行Ы档脱蹆?nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效的患者。滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水，尤其是當伴有低蛋白血癥時。對某些藥物過量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時）。

每次100-250ml，于30-60分鐘內(nèi)靜脈滴注，每日1-4次?？筛鶕?jù)病種、病情酌情使用。

通常成人1次0.2mg(1次1粒)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進餐。

1、已確診為急性腎小管壞死的無尿患者。 2、嚴重失水等低血容量者。 3、活動性顱內(nèi)出血者（顱內(nèi)手術(shù)除外）。 4、急性肺水腫或嚴重肺淤血。 5、糖尿病患者。 6、對本品不能耐受者。 7、腎病患者；肌酐值大于正常者。

據(jù)國外文獻資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結(jié)果調(diào)查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的不良反應(yīng)。以下的不良反應(yīng)是上述調(diào)查或自發(fā)報告等可看到的。1、嚴重的不良反應(yīng)(1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現(xiàn)低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現(xiàn)低血糖癥狀時不應(yīng)給予蔗糖而應(yīng)給予葡萄糖進行適當處理。(2)有時出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1～5%)等，由于腸內(nèi)氣體等的增加，偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應(yīng)充分進行觀察，出現(xiàn)癥狀應(yīng)進行停藥等適當處理。(3)偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常時應(yīng)進行停止給藥等適當處理。(4)嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應(yīng)充分觀察排便等狀況，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即進行停止給藥等適當處理。2、其它不良反應(yīng)(1)消化系統(tǒng)：腹瀉、

1、水和電解質(zhì)紊亂最為常見。 2、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏、口渴。 3、排尿困難。 4、血栓性靜脈炎。 5、外滲可致組織水腫、皮膚壞死。 6、頭暈、視力模糊。 7、滲透性腎病。

1、滴注速度不宜過快，滴速為5-10ml/min，以免出現(xiàn)局部壞死。 2、若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應(yīng)立即停藥，并給予對癥處理。 3、若出現(xiàn)少尿、無尿等腎功能損傷的表現(xiàn)，應(yīng)復查K＋、Na+、Cl-、BUN、Cr等，并采取相應(yīng)措施，以免造成腎衰。 4、使用12小時后無尿者，應(yīng)停用。 5、心功能不全者，應(yīng)慎用。 6、用藥期間應(yīng)監(jiān)測：（1）血壓。（2）腎功能。（3）電解質(zhì)濃度。（4）尿量。 7、過敏體質(zhì)者慎用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可透過胎盤屏障。 （2）是否能經(jīng)過乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 9、兒童用藥：尚不清楚，不推薦使用。 10、老年用藥：老年人應(yīng)用本藥較易出現(xiàn)腎損害，且隨年齡增長，發(fā)生腎損害的機會增多。應(yīng)適當控制用量。 11、藥物過量：給予支持、對癥處理，并密切隨訪血壓、血滲透壓、電解質(zhì)和腎功能。

一.下述患者應(yīng)慎重用藥1.正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖）。2.有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀）。3.伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道不良反應(yīng)的可能性，有可能使病情惡化）。4.勒姆里爾德（Roem-held）綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化）。5.嚴重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙）。6.嚴重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化）。二.重要注意事項1.本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。2.對只進行糖尿病基本治療即飲食療法、運動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。3.飲食療法和運動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標為空腹時血