華邁通(長春西汀葡萄糖注射液)

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成份為長春西汀、葡萄糖。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

山東華魯制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20050615

國藥準字J20160005

本品適用于改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

靜脈滴注。開始劑量每天20mg，以后根據(jù)病情可增至30mg，緩慢滴注或遵醫(yī)囑。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1、對本品過敏者禁用。 2、顱內出血后尚未完全止血者禁用。 3、嚴重缺血性心臟病、嚴重心律失常者禁用。 4、孕婦或可能已妊娠的婦女禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

1、過敏癥：有時可出現(xiàn)皮疹，偶有蕁麻疹、瘙癢等過敏癥狀，若出現(xiàn)此癥狀應停藥。 2、精神神經系統(tǒng)：有時頭痛、頭重、眩暈，偶爾出現(xiàn)困倦感，側肢的麻木感，脫力感加重。 3、消化道：有時惡心、嘔吐，也偶爾出現(xiàn)食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。 4、循環(huán)器官：有時可出現(xiàn)顏面潮紅、頭昏等癥狀，偶見低血壓、心動過速等癥狀。 5、血液：有時可出現(xiàn)白細胞減少肝臟，有時可出現(xiàn)轉氨酶升高，偶爾也可見酮性磷酸酶升高和黃疸等。 6、肝臟：有時可出現(xiàn)GOT，GPT，r-GTP，LDH，AL-P升高，偶爾可見黃疸等。 7、腎臟：偶爾可出現(xiàn)血尿素氮升高。 8、其他：偶爾有倦怠感。

1、使用前請詳細檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁或有異物、瓶體細微破裂、瓶蓋松動等切勿使用。本品應一次用完，不得貯藏再用。 2、本品應在醫(yī)生指導下使用。 3、出現(xiàn)過敏癥狀時，應立即停藥就醫(yī)。 4、哺乳期婦女應避免使用本品，如不得不使用，應停止哺乳。 5、本品不得與肝素合并使用。 6、長期使用應注意血象變化。 7、本品不可靜脈或肌肉推注。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。哺乳期婦女應避免使用本品，必須使用時應停止哺乳。 9、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究。 10、老年用藥：請遵醫(yī)囑。 11、藥物過量：尚缺乏本品藥物過量的研究資料和報道。一旦出現(xiàn)藥物過量，應給予對癥和支持治療。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。