華邁通(長春西汀葡萄糖注射液)

鹽酸度洛西汀腸溶片

本品主要成份為長春西汀、葡萄糖。

化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

山東華魯制藥有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20050615

國藥準字H20130056

本品適用于改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

用于治療抑郁癥。

靜脈滴注。開始劑量每天20mg，以后根據(jù)病情可增至30mg，緩慢滴注或遵醫(yī)囑。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進食情況。

1、對本品過敏者禁用。 2、顱內(nèi)出血后尚未完全止血者禁用。 3、嚴重缺血性心臟病、嚴重心律失常者禁用。 4、孕婦或可能已妊娠的婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動物生殖研究中，發(fā)現(xiàn)度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀，劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。但這個劑量時，胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數(shù)量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應答是否與年輕患者有所

1、過敏癥：有時可出現(xiàn)皮疹，偶有蕁麻疹、瘙癢等過敏癥狀，若出現(xiàn)此癥狀應停藥。 2、精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時頭痛、頭重、眩暈，偶爾出現(xiàn)困倦感，側(cè)肢的麻木感，脫力感加重。 3、消化道：有時惡心、嘔吐，也偶爾出現(xiàn)食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。 4、循環(huán)器官：有時可出現(xiàn)顏面潮紅、頭昏等癥狀，偶見低血壓、心動過速等癥狀。 5、血液：有時可出現(xiàn)白細胞減少肝臟，有時可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，偶爾也可見酮性磷酸酶升高和黃疸等。 6、肝臟：有時可出現(xiàn)GOT，GPT，r-GTP，LDH，AL-P升高，偶爾可見黃疸等。 7、腎臟：偶爾可出現(xiàn)血尿素氮升高。 8、其他：偶爾有倦怠感。

1、使用前請詳細檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁或有異物、瓶體細微破裂、瓶蓋松動等切勿使用。本品應一次用完，不得貯藏再用。 2、本品應在醫(yī)生指導下使用。 3、出現(xiàn)過敏癥狀時，應立即停藥就醫(yī)。 4、哺乳期婦女應避免使用本品，如不得不使用，應停止哺乳。 5、本品不得與肝素合并使用。 6、長期使用應注意血象變化。 7、本品不可靜脈或肌肉推注。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。哺乳期婦女應避免使用本品，必須使用時應停止哺乳。 9、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究。 10、老年用藥：請遵醫(yī)囑。 11、藥物過量：尚缺乏本品藥物過量的研究資料和報道。一旦出現(xiàn)藥物過量，應給予對癥和支持治療。

臨床惡化和自殺風險 成年、兒童抑郁癥患者，無論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發(fā)生抑郁癥狀惡化和/或出現(xiàn)自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風險將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會誘發(fā)抑郁癥狀惡化或?qū)е伦詺?。綜合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風險。其余詳見說明書。