苦參堿氯化鈉注射液

司莫司汀膠囊

本品主要成份為苦參堿。

主要成份為:司莫司灑。

山東華魯制藥有限公司

浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030745

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020804

?本品適用于預(yù)防腫瘤病人發(fā)生惡液質(zhì)，改善腫瘤病人生存質(zhì)量。

本品脂溶性強(qiáng)，可通過(guò)血腦屏障，進(jìn)入腦脊液，常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤，胃癌，大腸癌，黑色素瘤。

靜脈滴注，一日1次，每次100ml（80mg）。滴注時(shí)間不應(yīng)少于40分鐘。

口服100～200mg/m2，頓服，每6～8周一次，睡前與止吐劑、安眠藥同服。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用；如藥液混濁變色禁用。

骨髓抑制，呈延遲性反應(yīng)，有累計(jì)毒性。白細(xì)胞或血小板減少最低點(diǎn)出現(xiàn)在4～6周，一般持續(xù)5～10天，個(gè)別可持續(xù)數(shù)周，一般6～8周可恢復(fù)；服藥后可有胃腸道反應(yīng)；肝腎功因與較高濃度藥物接觸，可影響器官功能；乏力，輕度脫發(fā)；偶見全身皮疹，可抑制睪丸與卵巢功能，引起閉經(jīng)及精子缺乏。

1、偶有輕度惡心、嘔吐、口苦、上腹不適或疼痛、腹脹、頭痛、眩暈、胸悶、發(fā)熱等不良反應(yīng)，一般情況下癥狀可自行緩解。 2、滴注速度太快，會(huì)產(chǎn)生頭暈、惡心等不良反應(yīng)?？衫^續(xù)給藥，但需減量。 3、用藥過(guò)量時(shí)，出現(xiàn)心悸、心慌不適或易興奮、出汗、疲乏等，停藥后自行恢復(fù)，必要時(shí)可用中樞抑制劑對(duì)抗，或給予支持治療。 4、個(gè)別患者可出現(xiàn)注射部位發(fā)紅或注射局部輕微刺激性疼痛。

本品為細(xì)胞周期非特異性藥物，對(duì)處于G1-S邊界，或S早期的細(xì)胞最敏感，對(duì)G2期也有抑制作用。本品進(jìn)入體內(nèi)后其分子從氨甲酰胺鍵處斷裂為兩部分，一為氯乙胺部分，將氯解離形成乙烯碳正離子，發(fā)揮烴化作用，使DNA鏈斷裂，RNA及蛋白質(zhì)受到烴化，這與抗腫瘤作用有關(guān)；另一部分為氨甲?；糠肿?yōu)楫惽杷狨?，或再轉(zhuǎn)化為氨甲酸，以發(fā)揮氨甲酰化作用，主要與蛋白質(zhì)特別是其中的賴氨酸末端的氨基等反應(yīng)，這主要與骨髓毒性作用有關(guān)，氨甲?；€破壞一些酶蛋白使DNA被破壞后難以修復(fù)，這有助于抗癌作用。本品與其它烷化劑并無(wú)交叉耐藥性。

1、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 2、腎功能不全者用量酌減。 3、長(zhǎng)期使用應(yīng)密切注意肝功能變化，嚴(yán)重肝功能不全患者慎用。 4、滴注速度以每分鐘不超過(guò)60滴為宜。 5、避免長(zhǎng)期在一個(gè)部位注射而造成血管及局部組織損傷。 6、如在數(shù)天后，本品的不良反應(yīng)仍存在，應(yīng)停藥。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)相關(guān)研究報(bào)道，不推薦使用。 8、兒童用藥：無(wú)相關(guān)研究報(bào)道，不推薦使用。 9、老年用藥：應(yīng)按常規(guī)根據(jù)老年患者的年齡與體質(zhì)減量使用或遵醫(yī)囑。 10、藥物過(guò)量：臨床用藥過(guò)量時(shí)，病人可出現(xiàn)心悸，心慌不適感，或易興奮、出汗、疲乏等，應(yīng)暫時(shí)停藥，以后可根據(jù)情況繼續(xù)給藥，但須減量。

骨髓抑制、感染、肝腎功能不全者慎用；用藥期間應(yīng)密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶的變化、肺功能。 老年人易有腎功能減退，可影響排泄，應(yīng)慎用。 本品可抑制身體免疫機(jī)制，使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生。用藥結(jié)束后三個(gè)月內(nèi)不宜接種活疫苗。