復(fù)方右旋糖酐40注射液

替普瑞酮膠囊

本品為復(fù)方制劑，其主要組分為：右旋糖酐、氯化鈣、氯化鉀、氯化鈉、乳酸鈉。

替普瑞酮

山東華魯制藥有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20100123

國藥準(zhǔn)字H20093656

本品用于急性出血，特別適用于急性大出血的初始治療；由于外傷、燒（燙）傷和出血等引起的外科低血容量性休克；外科手術(shù)期間的血容量減少；體外灌注時(shí)減少由于體外循環(huán)產(chǎn)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

成人每次靜脈內(nèi)輸注本品500-1000mL，應(yīng)根據(jù)患者年齡、臨床表現(xiàn)和體重調(diào)整用量。加入體外循環(huán)液的劑量為20-30mL／kg，以右旋糖酐40計(jì)為2-3g／kg。

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。

1、本品禁用于充血性心力衰竭病人（循環(huán)血容量的增加可引起臨床病癥的惡化）。 2、本品禁用于高乳酸血癥病人（病情可能惡化）。

在國外10，914例患者中，有52例(0.48％)發(fā)生了不良反應(yīng)。(1)臨床嚴(yán)重的不良反應(yīng)(發(fā)病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時(shí)可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發(fā)生黃疸。一旦出現(xiàn)上述異常，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)處理措施。(2)其它不良反應(yīng)注)一旦出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥。本品在國內(nèi)上市后，除上述不良反應(yīng)發(fā)生外，還曾引起過敏性紫癜，具體發(fā)生率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)慎重權(quán)衡獲益和風(fēng)險(xiǎn)。兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)）。老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴(yán)密監(jiān)測下減量使用本品。

1、臨床上重大不良反應(yīng)： （1）休克（發(fā)生頻率未見報(bào)道）：由于休克可能發(fā)生，因此，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)觀察病人。如果觀察到血壓下降、脈搏頻率加快或呼吸困難等休克體征或癥狀，應(yīng)立刻停止給藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?（2）急性腎衰（發(fā)生頻率未見報(bào)道）：急性腎衰可能出現(xiàn)。如果出現(xiàn)尿少等腎功能不良體征或癥狀，應(yīng)立刻停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧┫裱哼^濾、血漿交換或血液透析。 （3）過敏性休克（發(fā)生頻率未見報(bào)道）：如果觀察到過敏性休克病征或癥狀，應(yīng)立刻停止給藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?2、其他不良反應(yīng)： （1）血液方面：大劑量或反復(fù)輸注本品可能引起延長出血時(shí)間或引起出血傾向。如果出現(xiàn)任何這些反常的病征，應(yīng)停止給藥。 （2）胃腸道：惡心和嘔吐很少發(fā)生。 （3）皮膚：蕁麻疹可能很少發(fā)生。 （4）大劑量和／或快速給藥：大劑量和／或快速給藥可能引起大腦、肺和外周性水腫，因此，在大劑量和／或快速給藥時(shí)病人應(yīng)當(dāng)被仔細(xì)監(jiān)控。

1、本品應(yīng)避免長時(shí)間的使用，輸注應(yīng)在5天內(nèi)完成。 2、以下病人給藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎：腎功能衰竭病人（病情可能惡化）；脫水病人（腎功能不全可能加重）；肺水腫病人（水和電解質(zhì)可能引起病情的惡化）；低纖維蛋白原血癥或血小板減少癥病人（減少止血增加出血的風(fēng)險(xiǎn)）；肝病病人（水和電解質(zhì)的代謝可能惡化。給藥可能影響水和電解質(zhì)的平衡，這樣可能引起病人的病情惡化；由于尿道破壞引起尿量輸出減少的病人（水和電解質(zhì)的超負(fù)荷可能引起病人的臨床病癥可能惡化）。 3、使用時(shí)注意事項(xiàng)： （1）給藥途徑：本品必須靜脈內(nèi)給藥。 （2）配藥時(shí)：由于本品含有鈣，當(dāng)血中存在檸檬酸時(shí)可引起血凝固，使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。應(yīng)當(dāng)避免和含磷酸鹽或碳酸鹽的藥物混合，因?yàn)榭梢鸪恋怼?（3）給藥前： ①如果產(chǎn)品渾濁，不應(yīng)給藥。溫度改變很少引起不溶性沉淀，如果出現(xiàn)應(yīng)當(dāng)丟棄。 ②為使感染風(fēng)險(xiǎn)最小，應(yīng)在無菌條件下使用。 ③如果在低溫環(huán)境下給藥，使用時(shí)應(yīng)把本品加熱至接近體溫。 ④開瓶后立刻使用，用完后丟棄所有剩余的溶液。 4、運(yùn)動員慎用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：有關(guān)孕婦及哺乳期婦女用藥尚未確立。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：由于老年人生理功能的降低，因此，老年人用藥時(shí)應(yīng)采取合適的措施如減慢輸注速度。 8、藥物過量：尚無藥物過量的報(bào)道。

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據(jù)報(bào)道，一旦因無吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導(dǎo)致縱隔炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥。